北京
7月23日，阿斯利康宣布Camizestrant（商品名：Etcamah）获得欧盟委员会（EC）批准上市，用于联合CDK4/6抑制剂一线治疗存在ESR1突变的局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌。
Camizestrant是阿斯利康自主研发的下一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。2025年2月，Camizestrant联合CDK4/6抑制剂对比芳香化酶抑制剂（阿那曲唑或来曲唑）联合CDK4/6抑制剂一线治疗乳腺癌的III期SERENA-6研究在中期分析时达到了无进展生存期（PFS）主要终点。
该研究是首个采用循环肿瘤DNA（ctDNA）指导方法检测内分泌耐药性的全球双盲注册III期试验，纳入了经ctDNA检测在一线内分泌治疗中出现ESR1突变且未出现疾病进展的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者。
阿斯利康在ASCO 2025大会上展示的数据显示，截至2024年11月28日，中位随访12.6个月时，Camizestrant联合CDK4/6抑制剂组患者的PFS较对照组显著延长（16.0 vs 9.2个月，HR=0.44，P<0.00001）；PFS达到12个月的患者比例分别为60.7%和33.4%，PFS达到24个月的患者比例分别为29.7%和5.4%。
阿斯利康在SABCS 2025大会上展示的数据显示，截至2025年6月30日，中位随访18.7个月时，Camizestrant联合CDK4/6抑制剂组患者的PFS较对照组显著延长（16.6 vs 9.2个月，HR=0.46，P<0.00001）；PFS达到24个月的患者比例分别为32.2%和14.3%；PFS2分别为25.7个月和19.4个月（HR=0.56，名义P=0.00153），PFS2达到24个月的患者比例分别为50.9%和34.8%。
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