天津
吉林省西点药业科技发展股份有限公司发布公告，公司自主研发的“一种瑞香素的合成方法”正式获得国家知识产权局颁发的发明专利证书（专利证书号：第8338136号），授权公告日为2025年10月10日，专利期限20年。该项专利的取得，标志着西点药业在核心产品瑞香素原料药合成工艺领域实现了重大技术突破，从源头构建起更为坚实的技术壁垒，原料药自主可控能力迈上新台阶。
技术突破：高收率、高纯度构筑核心壁垒
瑞香素，又名祖师麻甲素，化学名为7，8-二羟基香豆素，具有扩张冠状血管、增加冠脉血流量、改善心肌代谢、扩张末梢血管以及抑制血小板凝集等多重药理作用，并具有显著的抗炎活性。现代药理学研究进一步表明，瑞香素在抗氧化、抗肿瘤、免疫调节、神经保护等领域同样具有广泛的临床应用潜力。
此次获得授权的发明专利涉及化学药物合成技术领域。据介绍，该方法以焦性没食子酸与苹果酸为原料，以浓硫酸为缩合催化剂，创新性地添加除水剂和相转移催化剂，在有机溶剂体系下进行反应，能够制备出高纯度瑞香素粗品，配合重结晶技术可制备药用级瑞香素。经工艺验证，该合成方法产品收率最高可达90%以上，产品纯度可达99%，两项核心指标均处于行业领先水平。
这一技术突破的重要意义在于：高收率意味着更低的原材料损耗和更高的生产效率，有助于从源头上降低生产成本；高纯度则直接关乎药品的杂质控制水平和质量稳定性，是保障瑞香素胶囊临床用药安全的关键所在。以技术创新驱动质量升级，西点药业在瑞香素这一核心产品上实现了从“能做”到“做精”的质变。
自主可控：从原料端构筑全链条保障
在医药行业日益强调“原料药+制剂”一体化发展的当下，原料药的自主可控能力已成为衡量制药企业核心竞争力的重要标尺。瑞香素胶囊作为西点药业的重点品种，也是国内独家生产销售该产品的制药企业，长期以来在血栓闭塞性脉管炎及其他闭塞性血管疾病的临床治疗中发挥着重要作用。此前，公司已在瑞香素新适应证研发领域取得多项阶段性成果，先后获得“瑞香素在制备治疗淋巴回流障碍的药物中的应用”“瑞香素在制备治疗病毒性肺炎的药物中的应用”等发明专利。此次合成方法专利的落地，标志着公司在瑞香素原料药工艺端再添一项核心技术资产。
截至目前，西点药业已拥有2项瑞香素合成工艺专利，专利体系日趋完善。从合成工艺到新适应证拓展，公司围绕瑞香素这一核心品种构建起多层次、立体化的知识产权保护网络，有效提升了仿制门槛，为产品构筑了坚实的护城河。公司表示，该项专利将与新适应证专利共同作用，为瑞香素这一核心产品的未来发展奠定更加坚实的基础。未来，西点药业将继续发挥“原料药+制剂”一体化优势，以自主创新的核心技术为引擎，持续提升瑞香素胶囊的品质与临床价值，在心血管及微循环障碍疾病治疗领域贡献更多“西点方案”。
参考文献
倪青，王世东，于秀辰，等.糖尿病周围血管病变相关性糖尿病足中西医结合诊疗指南[J].中国临床保健杂志，2025，28（02）：145-156.
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