罗氏诊断宣布重要高管任命；艾万拓加速中国本土化布局；第12批国家药品集采7月31日开标 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯

企业动态

罗氏宣布，任命Dan Malarek为罗氏诊断北美区总裁兼首席执行官，自2026年8月1日起生效。Malarek目前担任罗氏集团独立关联公司Foundation Medicine Inc.的首席执行官。Malarek将接替Brad Moore，他在罗氏任职近十年后将于7月底退休。该职位将继续设在罗氏诊断北美总部印第安纳波利斯，并向罗氏诊断全球首席执行官Matt Sause汇报。此外，Antonio Vergara被任命为罗氏诊断美国首席商务官，这是一个新设立的职位，同样自2026年8月1日起生效。

艾万拓宣布，将正式启动旗下RIM工厂扩建项目。RIM新工厂不但将实现扩产，还将更加广泛地利用艾万拓在本土及亚太的供应链资源，结合艾万拓全球质量管理体系，赋能生物制药客户发展。RIM和amresco两大本土品牌即是艾万拓本土化战略的典型落地载体。艾万拓在2024年对这两大品牌完成了全新升级，继而推出高纯溶剂、生物试剂及几十款RIM一次性工艺耗材，在保障稳定品质的同时进一步缩短了交付周期，高度适配国内企业需求。同时，艾万拓着力搭建本土化供应链体系，组建了深耕国内市场的专业团队。此次RIM工厂扩建亦体现了艾万拓本土化战略的思路，扩建涉及产能、研发团队规模、配套能力等全方位的升级。

重药控股与翰森制药集团有限公司召开新丰翼项目签约会。根据协议，本次项目合作将覆盖重庆、河南、陕西、贵州、四川、甘肃、天津、宁夏、湖北9个省市。双方将整合自身优质资源，在市场准入、新兴业务等重点合作领域持续深化协同，打造产销一体化创新合作体系。

诺纳生物宣布与维也纳医科大学达成研究合作。根据合作协议，该校的校际联合研究机构伊格纳兹·塞麦尔维斯研究所（Ignaz Semmelweis Institute，由Florian Krammer教授担任所长）将利用诺纳生物专有的H2L2 Harbour Mice平台生成全人源抗体，以支持一系列针对感染性疾病的研发项目。根据协议，维也纳医科大学获得授权，可使用诺纳生物的H2L2 Harbour Mice技术平台生成全人源抗体，并将所得抗体及抗体产品进一步开发用于研究、诊断及治疗应用。H2L2 Harbour Mice平台及其所有相关知识产权仍归属诺纳生物所有。

产业动态

特朗普周二晚间在社交媒体上发帖称，美国将从2028年8月起对仿制药征收100%的关税。他表示，在加征这些关税之前，他将给制药商留出时间将生产设施迁至美国。特朗普在Truth Social平台上写道：“自2026年8月1日起，所有进口到美国的仿制药将在两年的时间里继续享受零关税，此后的一年内，关税将为100%，之后升至200%。”

国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第2号）》。公告显示，报名并审核通过的企业在7月31日（星期五）上午7点30分开始接收报价材料，地点是上海市奉贤区。此次药品集采共涉及65个品种，包括巴瑞替尼、达格列净二甲双胍缓释控释剂型、维生素B6注射剂等临床常用品种，涉及肿瘤、代谢、消化等多个疾病领域，采购周期从中选结果执行之日算起，至2029年12月31日。

国药集团中国生物所属上海生物制品研究所流感病毒裂解疫苗顺利获得批签发证明，标志着新一季中国生物流感病毒裂解疫苗正式投放市场，将为2026-2027年流感防控提供有力支持。中国生物流感病毒裂解疫苗采用世界卫生组织（WHO）推荐的2026-2027年北半球流感疫苗毒株研制。

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.申报的1类创新药奥普雷顿片（商品名称：奥泽悦/ORZEYFUL）上市，用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。

海思科公告，国家药监局批准公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市。本次获批上市的适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

信立泰自主研发的沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片(SAL0130)上市申请获国家药监局受理，拟用于治疗原发性高血压。该产品为ARNI与CCB固定复方制剂，全球尚无同类获批上市，若获批将丰富公司高血压产品线。

英矽智能（Insilico Medicine）正在运用AI技术探索全新生物学机制并开发创新疗法，并于近日宣布提名ISM9528为临床前候选化合物（PCC）用于疼痛管理。ISM9528是一款潜在全球首创、具有透脑性的口服小分子抑制剂，靶向由PandaOmics辅助识别的靶点Target Z，聚焦此前未被探索的生物学机制，提供创新非阿片类治疗方案。这是英矽智能自2021年以来提名的第31款临床前候选化合物，进一步验证了公司依托AI的研发能力。

苏州瑞博生物技术股份有限公司、及其子公司Ribocure Pharmaceuticals在上海举行的大国新药全球会议（CPIC）上，首次公布其靶向凝血因子XI (FXI) 的siRNA候选药物vortosiran (RBD4059) 在欧洲完成的一项针对慢性冠状动脉疾病（CAD）患者的IIa期临床研究的积极结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验（NCT06717074，clinicaltrials.gov）。研究结果显示，vortosiran总体耐受性良好，可显著、剂量依赖且持久地抑制FXI活性。

联系美通社

+86-10-5953 9500

info@prnasia.com