北京
“多管线持续保持行业领先，核心竞争力并非单一维度的研发、工艺或生产能力，而是建立在对行业发展趋势的前瞻性判断之上。”
7月22日，2026年“活力中国调研行”江苏站主题采访活动中，荃信生物（2509.HK）董秘胡衍保在接受澎湃新闻记者采访时表示，当前国内创新药企的研发执行效率普遍处于较高水平，彼此之间的技术差距并不大，真正拉开差距的关键，是在细分赛道尚未形成规模、仍处于早期阶段时，精准捕捉潜在机会的能力。
荃信生物是国内少有的完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业，管线覆盖该领域绝大多数适应症，核心聚焦皮肤、风湿、呼吸、消化四大方向。
自身免疫性疾病领域市场空间极为广阔，是全球仅次于肿瘤的第二大医药市场。慢性病会长期严重影响患者生活质量，传统治疗方案普遍存在疗效有限、安全性不足的短板。荃信生物的核心研发理念，就是通过创新药物开发，帮助患者缓解症状、维持正常生理功能、延缓组织器官损伤以阻止疾病进展。
荃信生物创始人裘霁宛是连续创业者。在首次创业成功后，他敏锐捕捉到国内自身免疫疾病赛道的空白——患者基数庞大，当时海外市场已经验证了该领域的巨大潜力，但国内仍以激素、传统免疫制剂等传统治疗方案为主，优质治疗药物极度稀缺，大量潜在患者的治疗需求没有被满足——因此带领团队开启二次创业，锚定自免赛道深耕布局。算上此前的创业积累，团队在泰州的生物药领域深耕已近19年。
“从患者基数来看，国内自身免疫性疾病患者总规模超3亿，其中需要使用生物药的中重度患者达数千万，远高于国内肿瘤患者的总规模。持续开发疗效更优、可及性更强的产品，能够服务海量的患者群体。我们的使命，就是通过更高质量、更可负担的产品，让尽可能多的患者用上好药，践行‘为最大多数人而创新’的理念，让创新生物药能像传统化学药、中成药一样惠及广泛人群。”
基于对中国市场的深度思考，荃信生物首款上市产品是管线中唯一一款生物类似药——乌司奴单抗生物类似药，核心覆盖银屑病（俗称牛皮癣）领域，国内患者总数约700万。该产品2024年底获批上市，2025年年销售额接近3亿元，2026年一季度销售额同比增长近200%，目前已覆盖全国超2000家医院，市场表现超预期。核心优势是使用便捷，每3个月仅需注射一次，全年仅需4次给药，患者依从性高。
“我们从疾病机制、患者用药便利性、潜在治疗需求等多个维度，提前预判出具备差异化竞争优势的产品画像，针对性设计不同靶点组合，并且将迭代管线全部做成长效化版本，在行业形成共识之前就完成了前瞻性布局。精准的方向判断，叠加后续研发、生产、临床团队的强执行力，最终让我们的管线进度持续保持领先。”
该产品原研药年治疗费用曾高达20万元人民币，即便考虑终端优惠和医保谈判降价因素，普通患者的年自付费用仍相对较高，可及性有限。随着荃信生物的生物类似药获批上市，该产品的年治疗费用已降至约1.5万元，叠加医保的报销比例，患者年自付费用仅需约4000元，日均约10元，真正实现了让更多普通患者用得起、用得上。
从生物类似药到渐进式创新、再到突破性创新，荃信生物整体管线布局有序进阶。创新药行业普遍存在高失败率问题，分阶段的稳健策略，最大化提升产品开发成功率。目前其已形成包含多个创新品种的产品管线，其中1个品种已获批上市，1个品种处于NDA阶段，3个品种处于临床III期，另有3款长效双抗顺利出海，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、哮喘、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域。
“过去十年在自免领域的深度沉淀，让我们对靶点间的协同作用、疾病通路的复杂机制拥有更为深刻和清晰的理解，管线推进的试错成本大幅降低。我们已完成自免领域绝大部分核心单抗分子的积累，开发双抗产品相当于直接在成熟单抗基础上做组合及优化，相比从零开始搭建自免研发体系而言，研发周期大幅缩短。”胡衍保说。
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