河北
Epitopea已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）和区域伦理委员会（REC）的批准，批准其针对晚期高分级浆液性卵巢癌的OVACT临床试验申请（CTA）。
这项首次人体试验将评估其先导项目CryptiVax-1001——一种基于核糖核酸（RNA）的免疫治疗疫苗。
该公司还确认，皇家马斯登NHS基金会信托的妇科肿瘤顾问医生兼研究负责人、癌症研究所的女性癌症教授Susana Banerjee，将担任OVACT试验的首席研究员。
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Epitopea首席医学官Klaus Edvardsen博士表示：“我们对达成这一重要监管里程碑感到兴奋，这要归功于我们专注的临床团队和整个Epitopea团队。”
“我们还要欢迎Banerjee教授担任我们第一个临床试验的主要研究者。她在卵巢癌领域的世界级专长和全球临床开发方面的领导经验，将在我们转型为临床阶段公司时带来宝贵的见解。”
OVACT I/Ib期试验旨在评估CryptiVax-1001在患有同源重组修复功能正常（HRP）/BRCA野生型高级别浆液性卵巢癌患者中的免疫原性、耐受性、安全性和早期临床数据。
这类患者有效的治疗手段很少，因为近80%的患者在确诊时已处于晚期或转移性阶段，且大多数在初次铂类化疗后复发。
Banerjee继续说道：“在HRP卵巢癌领域还有很大的治疗空白，现有维持疗法难以提供持久的疗效。”
“Epitopea公司的CryptiVax-1001疫苗靶向一组新型肿瘤特异性抗原，有望为缺乏有效治疗选择的患者明显延长缓解时间。”
该公司的技术平台CryptoMap能够从暗基因组中识别肿瘤表面呈现的抗原，称为Cryptigens。这些抗原在不同患者间是共享的，为开发通用型mRNA免疫疗法打下了基础。
Epitopea主要致力于使用RNA免疫疗法治疗难治性实体瘤，其候选药物CryptiVax-1001作为通用型mRNA疫苗正在研发中，旨在惠及更多患者。
"Epitopea获得MHRA和REC批准进行OVACT卵巢癌试验"最初由Clinical Trials Arena撰写并发布，该平台隶属于GlobalData。
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