近日,普洛药业全资子公司浙江普洛家园药业收到欧洲药品质量管理局签发的加巴喷丁原料药的欧洲药典适用性证书(CEP证书),证书编号为CEP 2025-644 - Rev 00,自2026年7月10日起生效。加巴喷丁可用于成人疱疹后神经痛治疗,以及成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作癫痫的辅助治疗,也可用于3~12岁儿童的部分性发作癫痫的辅助治疗。此次获证表明欧洲规范市场对该原料药质量的认可,标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,将为公司拓展国际市场带来积极影响。同时,国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响,存在一定不确定性,敬请投资者理性投资,注意投资风险。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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