润都股份公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于苯磺酸氨氯地平化学原料药上市申请批准通知书。公司于2024年12月递交上市申请注册申报资料并获受理,2025年9月收到补充研究通知,2025年12月完成补充研究工作并递交资料,2026年7月获得批准通知书。苯磺酸氨氯地平适应症为高血压以及慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛的治疗。本次获批准有助于完善公司在心脑血管治疗领域的产品布局,推动形成从原料药到制剂的纵向一体化产业链。
本文源自:金融界AI电报
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