3.25亿融资！美敦力押注创新医疗器械公司

文章来源： 思 宇Me dTec h

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2026年7月17日，神经介入器械企业RapidPulse宣布完成4800万美元B轮融资（约合人民币3.25亿元）。美敦力、TechWald Next与S3 Ventures共同领投，SBI Investment Company和Florida Opportunity Fund以新投资者身份参与，Santé Ventures、Syntheon、Hatteras Venture Partners及Epidarex Capital等原有投资者继续跟投。RapidPulse未披露本轮估值、各投资方出资金额、股权比例及附加交易条款。

本轮资金将主要用于完成正在开展的TURBO研究，并继续扩展RapidPulse的专利技术及自有技术组合。TURBO全称为“使用脉冲抽吸实现脑血管闭塞再灌注的血栓切除术”，属于美国FDA研究用器械豁免研究。RapidPulse表示，若研究数据支持，公司计划申请RapidPulse系统的FDA批准。

此次融资的产业意义集中在两个层面：一是RapidPulse已经从早期可行性验证进入美国关键注册研究阶段；二是美敦力以共同领投方身份进入，说明大型神经血管器械企业开始通过股权投资介入新一代抽吸取栓技术。

# 4800万美元主要投向TURBO注册研究

RapidPulse总部位于美国，由医疗器械孵化机构Syntheon孵化并拆分成立。公司聚焦急性缺血性卒中的抽吸取栓技术，目前正在美国和欧洲开展TURBO研究，以支持RapidPulse系统的美国监管路径。

根据美国爱荷华大学公开的临床研究信息，RapidPulse关键研究面向因大血管闭塞导致急性缺血性卒中的成年患者，评估RapidPulse Aspiration System作为一线治疗方案的应用；该中心页面将研究类型标记为干预性研究，并显示目前处于开放招募状态。

RapidPulse首席执行官Sean McBrayer在融资公告中明确表示，本轮融资将用于完成TURBO研究、扩大领先卒中中心的临床使用经验，并在数据允许的情况下寻求RapidPulse系统获得FDA批准。这段表述给出了资金用途和监管目标，但没有给出申报或获批的具体时间表。

# 脉冲抽吸改变的是负压控制方式

RapidPulse Aspiration System面向急性缺血性卒中机械取栓。公司对其技术的描述是，通过受控的周期性抽吸增强血栓接触和移除，而不是持续施加单一负压。RapidPulse表示，其自有算法用于精确控制抽吸脉冲，目标是提高血栓移除效率和操作一致性。

RapidPulse系统并非仅由抽吸泵构成，其技术组合包括完整的不同尺寸导管产品线；其官网披露的最新版本系统则使用RapidPulse 071导管。不同代际系统、泵体控制方式与导管组合之间的完整参数，公司尚未公开披露。

据RapidPulse披露，2024年PULSE-C研究在巴拉圭和土耳其使用最新版本RapidPulse系统治疗了19例急性缺血性卒中患者。公司报告，首次通过实现mTICI不低于2c的比例为68%，前三次尝试后实现mTICI不低于2b的比例为100%；这些病例使用了配备RapidPulse 071导管的自有系统。上述结果来自19例患者的早期研究，不能直接等同于TURBO关键研究结果。

此前29例首次人体应用中，69%的患者首次通过达到mTICI 2c或3；另一项涉及5家医院的研究将35例RapidPulse患者与既往接受标准抽吸的40例患者进行比较，首次通过达到mTICI不低于2c的比例分别为60%和38.5%。这些数据分别来自早期人体研究和历史对照研究，其研究设计、样本规模与关键注册研究存在差异。

# 美敦力入股，为神经取栓竞争增加战略变量

美敦力此次以共同领投方身份参与RapidPulse B轮融资。

对于RapidPulse而言，美敦力参与的直接价值首先是完成关键注册研究所需的资金。4800万美元将支持TURBO研究完成、临床中心经验扩展以及不同尺寸导管组合的继续开发。

对于美敦力而言，RapidPulse对应的是急性缺血性卒中机械取栓中的抽吸技术路线。RapidPulse的差异点集中在周期性负压控制及泵与导管的组合。美敦力选择共同领投，而非直接收购，意味着其现阶段获得了对该技术临床进展的战略敞口，同时仍将核心监管风险保留在RapidPulse主体内。

RapidPulse此前已完成多轮外部融资。公开资料显示，公司在2021年曾完成1500万美元A轮融资，用于扩大临床评价并建设自有导管产品组合；该轮融资由Santé Ventures领投，Epidarex Capital、Hatteras Venture Partners、Broadview Ventures和Syntheon参与。与A轮相比，本轮金额提高至4800万美元，资金目标也从扩大早期临床评价推进至完成FDA研究用器械豁免研究。

# 思宇观察

美敦力参与本轮融资，体现出大型医疗器械企业在创新布局上的新路径——通过投资获取对前沿技术的战略关注，同时观察其临床验证和监管进展。

不过，对于RapidPulse而言，真正决定长期价值的仍是后续临床数据、监管审批以及商业化落地能力。4800万美元融资为公司争取到了进入下一阶段的时间窗口，而TURBO研究结果将成为其能否从创新资产成长为商业产品的关键节点。

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