格隆汇7月20日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,公司下属上海医药集团中药研究所有限公司研发的“清润养目颗粒”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
清润养目颗粒是在成都中医药大学附属医院院内制剂清润养目口服液基础上变更工艺和剂型研制而成。该项目由上药中药所与成都中医药大学附属医院等单位合作研发,并拥有核心知识产权。截至本公告披露日,该项目已累计投入研发费用约800万元人民币。
公司本次申报的清润养目颗粒需完成临床试验并经国家药监局批准后方可上市。新药研发周期长、投入大,疾病相关诊疗进展、试验结果以及审批时间都具有一定的不确定性,可能发生项目研发进度或者临床试验结果不如预期等情况。
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