微米级微泄漏精准管控｜普创 MLT-FP8 无损密封测试仪，全行业包装质控检测仪器

本文由山东普创工业科技有限公司提供

食品、制药、医疗器械、精密电子行业中，包装密封完整性直接决定产品保质期、使用安全与合规资质。微米级肉眼不可见的微漏，会造成氧气、水汽、微生物侵入，引发药品失效、食品变质、电子元件受潮报废，给企业带来批量报废、客诉、监管处罚多重损失。

传统检测方式存在致命短板：

1. 破坏性检测损耗大：水浴气泡法、染色渗透法、微生物挑战试验会损毁样品，高价值药包、无菌器械包抽检成本居高不下；
2. 精度不足易漏检：仅能识别大孔洞，5μm 以下微泄漏完全无法捕捉，隐蔽密封缺陷批量流出；
3. 人为误差难标准化：依靠人工肉眼判断，结果无量化数据，无法满足 GMP、FDA 审计追溯要求；
4. 检测效率低下：单工位单次测试，大批量抽检耗时久，无法匹配产线质检节奏；
5. 数据无追溯性：无完整操作记录、分级权限，医药出口企业无法通过 21CFR 第 11 部分合规审查。

Paratronix 普创深耕包装检测十余年，自主研发MLT-FP8 无损密封测试仪（真空压力衰减法检漏仪），一站式解决微泄漏检测精度、无损复用、批量高效、合规溯源四大核心难题，成为国产高端密封完整性检测标杆设备。

无损密封测试仪

产品核心：无损真空衰减检测原理

MLT-FP8 采用国际公认真空压力衰减法，符合 ASTM F2338、USP1207 药典标准，全程干式无损检测，无需液体、不破坏包装本体。

四大标准化测试流程，数据稳定可复现

1. 抽真空阶段：测试腔自动抽至设定真空度（最高 - 99KPa），包装内外形成压差自然膨胀，传感器全程实时监控真空数值；
2. 稳定平衡阶段：维持负压稳定，消除包装形变带来的压力波动干扰，规避误判；
3. 衰减判定阶段：高精度传感器捕捉微小压力变化，压力衰减超标自动判定包装微泄漏；
4. 严重漏孔分级识别：自动区分微孔微漏与大面积破损，分级记录缺陷类型，方便企业针对性优化封合工艺。

测试完成后样品完好无损，可重回生产线、入库流通，彻底消除质检样品损耗成本，尤其适配胶囊泡罩、无菌医疗器械等高单价包装批量抽检 / 全检场景。

技术优势：

1. 超高检测灵敏度，5μm 微孔无处遁形

搭载普创自研高精度真空传感模组，最低检出泄漏孔径≤5μm，精准捕捉热封虚边、细微针孔、复合膜分层等肉眼无法识别的密封缺陷，从源头杜绝产品变质风险。

2. 8 工位同步检测，批量质检效率翻倍

独有的多腔体并行测试结构，单次可放入 8 份试样，同步完成密封检测，大幅缩短大批量抽检工时，适配食品工厂、药企质检实验室高频检测需求，兼顾小批量研发试样与大批量成品抽检。

3. 19 寸工业触控一体机，操作直观流畅

内嵌 Windows10 工业计算机，大尺寸高清触摸屏，全图形化操作界面，测试参数一键自定义（真空度、稳定时长、衰减阈值），新手快速上手，无需复杂培训。

4. 万级数据存储 + 完整审计追踪，满足全球医药合规

• 本地可存储 10000 条完整测试数据，包含批次、样品编号、泄露数值、操作人员、时间戳；
• 原生搭载审计追踪功能，完整记录设备登录、参数修改、测试、删除全流程操作，记录不可篡改，完全符合 FDA 21CFR 第 11 部分电子记录、电子签名规范，出口药企、无菌器械企业审计无忧；
• 多级账户权限管理：操作员、质检主管、管理员分级权限，严控参数修改权限，保障数据真实性。

5. 全场景互联，数据自由导出打印

标配 WIFI 无线传输、USB 数据接口，测试报告可导出 PDF/CSV 格式；支持外接打印机现场出具纸质检测报告，无缝对接企业 MES、LIMS 质检管理系统，实现生产数据一体化管控。

6. 全品类包装兼容，一机多用覆盖多行业

不受包装材质、形态限制，柔性软包、硬质复合包装均可检测：

• 医药行业：糖浆铝塑条包、胶囊泡罩、冻干制剂、无菌医疗器械外袋、输液软袋；
• 食品行业：咖啡条包、气调保鲜包装、奶粉袋、利乐包、干粉颗粒零食包装；
• 其他领域：精密电子元件防潮外包装、日化膏体复合袋等。

7. 坚固工业机身，稳定长效运行

整机采用钣金 + 不锈钢复合外壳，耐腐蚀、抗工业环境粉尘；底部可调支撑脚，水平校准简单；整机尺寸 850×670×720mm，自重 120kg，运行无晃动，真空系统长期稳定，质保 12 个月，售后体系完善。

8. 快速测试周期，适配产线质检节奏

标准测试周期≥20s / 组，8 工位同步作业，单次批量检测效率远超单工位传统检漏设备，兼顾实验室研发、车间成品抽检双重使用场景。

无损密封测试仪

设备参数：

真空度：-99Kpa

测试周期：≥20s

操作界面：19寸触摸屏

试样数量：8

操作系统：Windows 10

最小检测限：≤5μm

外壳：不锈钢/钣金

电源：AC220V±22V，50Hz

设备尺寸：850mm（长）x 670mm（宽）x 720mm（高）

重量：120kg

保修:12个月

应用场景：

1. 制药 / 无菌医疗器械行业（合规刚需）

药企 GMP、出口 FDA 认证必备检测设备，针对无菌药品、疫苗包装、一次性医用耗材外包装检测，无损检测不破坏无菌屏障，完整审计记录满足药监核查，杜绝微生物侵入导致的药品安全事故。

2. 休闲食品、乳制品行业

气调保鲜零食、奶粉、咖啡条包、冷冻预制菜密封检测，精准检出包装微孔漏气，防止氧化、受潮、胀气，延长货架期，减少终端退货与品牌口碑损失。

3. 精密电子、精细化工行业

电子元器件防潮铝箔袋、试剂粉末复合包装检漏，避免水汽、空气侵蚀元器件与化学试剂，保障仓储、长途运输稳定性。

无损密封测试仪

总结：

普创 MLT-FP8 无损密封测试仪以无损检测、微米级高精度、8 工位高效批量测试、全流程合规溯源、多行业通用五大核心价值，打破传统检漏设备精度低、损耗大、不合规、效率低的行业瓶颈。

无论是药企出口合规质检、食品工厂成品全检、医疗器械企业无菌管控，还是电子厂原料包装筛查，MLT-FP8 均可为企业搭建标准化、可追溯、高效率的密封完整性质控体系，用精密检测守住产品品质底线，规避生产与合规双重风险。