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(来源:MedTF MedTF医瞰科技)
2026年7月16日,RapidPulse宣布完成超额认购的4800万美元B轮融资,由美敦力领投。RapidPulse 是全球领先的脉冲式血栓抽吸切除系统。
B轮融资细节
本轮融资由美敦力(Medtronic)、TechWald Next S.p.A.、S3 Ventures联合领投,多家知名投资机构跟投。
RapidPulse在2021年6月完成1500万美元A轮融资,在2022年9月完成1050万美元追加融资,截至本轮B轮结束,RapidPulse历史累计融资约7300万美元。
技术原理
对于大血管闭塞性卒中,机械血栓切除术是目前最有效的治疗手段,传统静态抽吸的首次再通率约为40%-42%,尚有较大提升空间。RapidPulse瞄准了这一临床需求,开发了新一代抽吸技术——脉冲抽吸,早期临床数据显示,该技术的一次性再通率可达60%至69%。
传统静态抽吸的原理是启动后产生持续性负压,吸不住就需要反复尝试。
RapidPulse采用的高频脉冲式真空抽吸技术则通过外置智能控制盒,以每秒多次的频率在“满负压”与“零负压”之间循环切换,在导管前端形成高频脉冲式真空,使导管前端对血栓产生更强的抓附力,优化血栓的完整包裹与吸出效率,减少取栓过程中的血栓碎裂与远端栓塞风险。
RapidPulse系统是一套完整的解决方案,包括专有控制台(用于产生精确的脉冲抽吸)、高追踪性导管(全系列导管尺寸)以及智能管路套装(确保专有的循环算法与每种导管尺寸相匹配)。
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临床研究数据。
RapidPulse脉冲抽吸系统的临床验证始于两项早期研究,分别在SNIS 2022和SVIN 2024会议上公布了数据。
2022年,首项前瞻性、多中心、首次人体研究(SNIS 2022 O-063)纳入29例大血管闭塞性急性缺血性卒中患者。结果显示:一次性抽吸达到完全或近乎完全再灌注(mTICI ≥ 2c)的比例为69%(20/29),显著高于历史对照组的28%(p<0.0001)。仅1例患者出现轻微短暂性血管痉挛,无血管损伤报告。
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2024年,另一项早期可行性研究(SVIN 2024)在土耳其和巴拉圭两个中心入组19例患者,进一步验证了上述结果。一次性抽吸达到mTICI ≥ 2c的比例为68.4%(13/19);最终所有患者均实现mTICI ≥ 2b再灌注,其中89.5%(17/19)达到mTICI ≥ 2c且无需补救治疗。
两项研究数据高度一致——脉冲抽吸的首次再通率稳定在68%-69%。研究者同时确认导管可操作性良好,且在至多三次抽吸后100%的患者达到mTICI 2b或以上再灌注。
基于这些积极数据,FDA于2024年12月批准RapidPulse启动TURBO关键性IDE研究。该研究计划在美国和欧洲入组约170例患者,以支持510(k)上市申请,本次融资将直接支持该研究的完成。
美敦力的神经介入收购历程
2015年美敦力以约499亿美元收购Covidien,ev3的全部管线并入美敦力神经血管业务。将Solitaire™取栓支架、Pipeline™密网支架及Onyx™液体栓塞系统纳入版图。
同年,美敦力还以1.5亿美元首付款及里程碑付款收购了Medina Medical,核心产品为Medina栓塞装置,一种囊内3D网状植入物,用于治疗颅内动脉瘤。
2021年,美敦力收购RIST Neurovascular脑动脉瘤及其他神经血管疾病治疗中的通路产品。
2026年6月,美敦力以5.5亿美元收购神经介入通路器械公司Scientia Vascular,获得导丝、微导管等通路端产品。
RapidPulse首席执行官Sean McBrayer表示:“这笔资金使我们能够完成TURBO研究,在领先的卒中中心扩大临床经验,并在数据允许的情况下寻求FDA对RapidPulse系统的批准。”
RapidPulse Inc
RapidPulse, Inc. 是一家成立于2021年、总部位于美国迈阿密的私营医疗器械公司,专注于为急性缺血性卒中(AIS)治疗开发下一代抽吸技术。
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