湖南
7月17日下午，常德市第四人民医院北区泌尿外科一病区教研室气氛热烈，该院泌尿外科参与的“评价瑞卢戈利片治疗雄激素敏感性进展期前列腺癌的有效性和安全性的Ⅲ期多中心临床试验”项目启动会如期举行。这是继2025年9月医院首个GCP项目“阿比特龙国内多中心Ⅱ期临床试验”成功落地之后，在药物临床试验领域的又一重大突破，标志着泌尿外科在高水平临床研究道路上迈出了更加坚实的步伐。
会议由泌尿外科一病区主任孔斯聪副主任医师主持。与会研究人员就项目具体实施展开了热烈而深入的交流讨论，为后续试验规范、高效开展奠定了坚实基础。
据悉，瑞卢戈利片是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，通过阻断GnRH与受体结合、抑制黄体生成素和卵泡刺激素释放，从而降低睾酮水平、抑制肿瘤生长。目前，瑞卢戈利原研药已在美国等地获批上市，但该药品尚未在中国境内上市。这意味着，参与本项研究的患者，将有机会在药物正式上市前，率先获得这一国际前沿治疗方案。本研究已获得国家药品监督管理局批准（登记号：CTR20253072），计划在全国约19家研究医院同时进行，是一项高标准、高规格的多中心协作研究。
孔斯聪在讲话中强调，临床药物试验是提升医院科研水平和医疗质量的重要途径。他对研究团队提出三点要求：一是发扬科研创新精神，严格遵守GCP规范，恪守行为准则；二是坚决遵照试验实施方案和流程，客观、真实、高质量地完成全部研究；三是以保障临床试验的科学性、伦理性和受试者权益为核心目标，推动创新药物研究，不断提升医院医学创新应用价值。
常德市第四人民医院泌尿外科作为全市临床重点专科、常德市前列腺疾病诊治中心，本次参与这项国家级多中心研究，是对科室临床能力和科研水平的高度认可。自2024年医院启动国家药物临床试验机构建设以来，泌尿外科团队持续发力，在GCP领域实现稳步跨越。从首个项目落地到Ⅲ期多中心进阶，每一步都凝聚着团队对学术的敬畏与对患者的担当。今后，科室将继续以科研之力，守护男性健康。
来源：指尖新闻
作者：范凯荣
编辑：易赛楠
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