中关村科技：盐酸羟考酮注射液等4个品种入选基药目录，精神类药物管线持续扩容

7月16日晚间，中关村科技发布关于下属公司产品新进入和退出《国家基本药物目录》的公告。据披露，下属企业共有14个在产品种（19个品规）纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，其中本次新进入盐酸羟考酮注射液、对乙酰氨基酚片、非布司他片以及盐酸氨溴索注射液共4个品种（5个品规）。

公告强调，相关产品新增进入基药目录，将有助于扩大公司相关产品在各级医疗机构的覆盖，预计将对公司长远发展产生积极影响。

基药准入强化覆盖基础，盐酸羟考酮一体化壁垒凸显

理解本次事件的价值，需先厘清基药目录之于一款药品的分量。国家基本药物目录是各级公立医疗卫生机构配备使用药品的重要依据，在政策层面明确要求全面配备、优先使用基本药物，并强调医联体、医共体内部上下级医疗机构的用药衔接。进入目录的产品不仅可在基层获得更明确的准入优势，在二级、三级医疗机构中同样受益。

继2018年版之后时隔8年，2026年版基药目录落地，收录药品已从685种扩容至794种。据测算，基药目录药品使用量约占全国公立医疗机构药品使用总量的71%，其中基层机构更高达78%。这意味着，基药身份可让一款药品嵌入公立医疗体系最主干的用药清单，支撑后续进一步放量。

对中关村科技而言，盐酸羟考酮注射液进入目录的意义更甚。公告显示，该产品近几年收入增速显著，2025年销售收入在高基数基础上同比增长121.95%，正加速成为公司核心支柱产品。三天前的2026年半年度业绩预告中，公司亦明确指出“盐酸羟考酮注射液、复方胰酶散等重点处方药战略品种也实现快速放量增长”。作为一款用于中度至重度急性疼痛的强效镇痛药物，该产品受益于麻醉镇痛药在无痛门诊、术后急性疼痛、ICU等场景的持续扩容，需求正加速释放。

更为关键的是，这一高增长品种背后，中关村科技旗下北京华素是国内唯一具备盐酸羟考酮“原料药+制剂”一体化优势的企业，拥有100%原料自给能力，在供应保障、生产成本及质量控制等方面形成差异化优势。正如公司在公告中所强调的，该产品进入基药目录后“不仅为市场增长提供动力，也进一步强化了公司的独特优势”。基药准入打开更宽的市场入口，一体化壁垒则决定了公司能以更稳定的供应和更优的成本把握这一增量。

事实上，公司在盐酸羟考酮领域的布局并不局限于注射液。据此前投资者交流信息，北京华素现有盐酸羟考酮系列已涵盖原料药、盐酸羟考酮片和注射液；在研管线中，盐酸羟考酮缓释片40mg、10mg双规格已进入注册审评阶段，其中40mg规格预计2026年四季度获批，10mg规格预计2027年三季度获批，氨酚羟考酮片也在稳步推进，公司正致力于组建国内盐酸羟考酮品类最全的产品集群。

盐酸曲唑酮缓释片报产获受理，精神类药物梯队扩容

不限于以盐酸羟考酮站稳镇痛药领域行业地位，其入选基药目录前一日落地的另一份公告，也反映出公司在精神药物领域的成长脉络。7月15日晚间，中关村科技公告称，北京华素盐酸曲唑酮缓释片（规格150mg）的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理，正式进入审评阶段。据悉，该品种属于5-羟色胺（5-HT）受体拮抗剂和再摄取抑制剂（SARIs）类药物，适用于治疗伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。

从竞争格局看，该品种仍处于相对早期的扩容阶段。据公告，此前仅有1家进口原研药于2020年在国内获批（商品名：曲特恪®），另有4家境内企业的仿制药已获批，北京华素若顺利获批有望进入国内第一梯队。

而需求侧，支撑这一品种的，是一个基础庞大且仍在扩张的市场。中国精神卫生调查显示，我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，其中抑郁症为3.4%，目前中国有超过9500万抑郁症患者。在此背景下，相关药物市场规模巨大，贝哲斯市场研究报告显示，全球抗抑郁药市场规模2025年达1677.48亿元，其中中国市场规模达446.38亿元。而随着社会对精神心理健康的认知提升、诊疗体系逐步完善、患者就诊意愿增强，以及基层机构识别与治疗能力的持续提升，相关药物需求仍在持续释放。

对于公司而言，盐酸曲唑酮缓释片的推进，也进一步丰富了中关村科技在精神神经领域的产品梯队。除抗抑郁药外，公司还布局了盐酸哌甲酯缓释咀嚼片和口服缓释干混悬剂，二者均已纳入儿童药优先审评程序，主要面向儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）的治疗需求。据悉，当前国内约2300万ADHD患者，其就诊率仅约10%，用药市场潜力巨大且正加速增长，也有望为公司打开新的成长空间。

盐酸羟考酮注射液等品种进入基药目录，为公司现有高增长品种扩大医疗机构覆盖提供了新的政策基础；盐酸曲唑酮缓释片上市申请获受理，叠加盐酸羟考酮缓释片、盐酸哌甲酯缓释咀嚼片等管线的持续推进，则进一步充实了公司的特色药物梯队。随着目录准入、研发审评与终端推广逐步衔接，中关村科技的医药业务正由单一品种放量，稳步转向多产品集群协同发展，特色专科领域的长期成长动能有望持续增强。

文章来源：证券时报

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