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新股消息 | 亦诺微医药三度递表港交所 报告期内连续亏损累计约16.6亿元

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智通财经APP获悉,据港交所7月16日披露,Immvira Bioscience Inc.(简称:亦诺微医药)向港交所主板递交上市申请,花旗、中金公司为联席保荐人。


公司简介

据招股书,亦诺微医药是一家专注于临床需求导向的生物科技公司,致力于发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。公司已建立一条产品管线,包括:两款针对实体瘤的溶瘤免疫疗法产品,及五款具临床应用前景或可直接商业化的工程化外泌体产品。

公司自主研发的核心产品MVR-T3011是一款II期阶段的单纯疱疹病毒1型(HSV-1)新型溶瘤免疫疗法产品,结合强效肿瘤溶解作用与抗PD-1抗体及IL-12的表达。

MVR-T3011目前正作为单药疗法及联合疗法的一部分进行评估,涵盖全谱系膀胱癌(包括作为接受卡介苗治疗后的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的二线治疗,NMIBC的一线治疗,以及肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新辅助或辅助化疗),头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的三线治疗,以及其他实体瘤适应症。

另一自主研发的MVR-C5252为基于HSV-1的新型溶瘤免疫疗法,经改造后可表达抗PD-1抗体及 IL-12。MVR-C5252可能是全球首例针对治疗脑胶质瘤而将融合HSV-1载体与抗PD-1抗体融为一体的溶瘤免疫疗法。

公司于2026年4月在中国启动一项针对脑胶质瘤患者的MVR-C5252 I/IIa期临床研究,首位患者已入组,且预期于2027年底前完成本研究I期部分的受试者招募。

招股书提示,公司可能无法成功开发、上市管线产品(包括核心产品MVR-T3011)及/或自该等管线产品获得有意义的经济价值。目前,尚无根据临床监管途径获批上市或商业化的药品。

于往绩记录期间,公司的收益来自对外授权及合作安排。截至2023年、2024年及2025年12月31日止年度,最大客户带来的收益分别占同年收益总额的约100.0%、100.0%及64.2%。截至2026年5月31日止五个月,公司并无任何客户

财务资料

收入

于往绩记录期间,公司的收益来自对外授权及合作安排,主要为向各合作伙伴收取的首付款、专利许可授权款项及其他代价。目前并无任何在临床监管途径下获批准进行商业销售的产品,于往绩记录期间亦无任何来自产品销售的收益。

于2023年度、2024年度、2025年度、2026年截至5月31日止五个月,公司实现收益分别为677.2万元、320万元、130.8万元、0元人民币。

年/期内亏损

于2023年度、2024年度、2025年度、2026年截至5月31日止五个月,公司分别录得亏损约为4.82亿元、5.24亿元、5.19亿元、1.37亿元人民币。


行业概览

全球溶瘤免疫疗法药物市场目前处于初始阶段,其特点是商业化产品数量有限,临床采用程度不高。近年来,溶瘤免疫疗法实现了可观的成果,候选药物管线不断扩充,靶向适应症范围亦有所扩大。

例如,膀胱癌、头颈部鳞状细胞癌(头颈鳞癌)及脑胶质瘤(该等适应症在溶瘤免疫疗法中展现出显著治疗潜力)2025年全球总发病率约为211万例,并预计将于2033年增至约252万例。

目前,全球有五款溶瘤免疫疗法药物获批准,并且全球已有七种溶瘤免疫疗法实现了候选药物进入关键性II/III期或后期临床试验,另有逾30款候选药物处于I/II期阶段。

根据弗若斯特沙利文,2026年至2033年间预计全球将有至少10种新型溶瘤免疫疗法获批准。尤其是,2025至2033年间预计中国将有至少六种新型溶瘤免疫疗法获批准,其适用范围将涵盖更广泛的实体肿瘤类型,表明中国肿瘤免疫疗法市场呈现出显著的发展势头。

下图列出了溶瘤免疫疗法药物市场的市场规模。


溶瘤免疫疗法的竞争格局

目前,五款溶瘤免疫疗法药物在全球范围内获批准,包括仅有一种于中国获批准的基于5型腺病毒(Ad5)的溶瘤免疫疗法产品(H101)。

下表载列目前获批准的溶瘤免疫疗法药物的概要。


溶瘤免疫疗法的主要适应症

膀胱癌

全球膀胱癌药物市场从2019年的39亿美元成长至2025年的70亿美元,复合年增长率为10.1%,预计2033年将达到193亿美元,2025年至2033年的复合年增长率为13.5%。

下图列出了所示时期膀胱癌药物市场的历史及预测市场规模。


头颈部鳞状细胞癌

作为最常见的头颈鳞癌类型,头颈鳞癌通常根据疾病的部位及阶段进行治疗。全球头颈鳞癌药物市场从2019年的30亿美元成长至2025年的54亿美元,复合年增长率为9.9%,预计于2029年及2033年将分别达到72亿美元及97亿美元,2025年至2029年的复合年增长率为7.5%,2029年至2033年的复合年增长率为7.8%。

下图列出了所示时期全球、美国及中国头颈鳞癌药物市场的历史及预测市场规模。


脑胶质瘤药物市场

全球脑胶质瘤药物市场从2019年的16亿美元成长至2025年的22亿美元,复合年增长率为5.1%,预计2029年及2033年将分别达到48亿美元及138亿美元,2025年至2029年的复合年增长率为22.0%,2029年至2033年的复合年增长率为30.3%。

下图列出了全球范围内、美国及中国于所示时期脑胶质瘤药物市场的历史及预测市场规模。


董事会及高管资料

公司董事会由七名董事(即1名执行董事、3名非执行董事及3名独立非执行董事)组成。


股权架构

截至2026年7月7日,单一最大股东集团根据一致行动协议共同有权行使占公司已发行股份总数的约22.80%的投票权。



中介团队

联席保荐人:花旗环球金融亚洲有限公司、中国国际金融香港证券有限公司

公司法律顾问:关于香港法律及美国法律:科律香港律师事务所;关于中国法律:竞天公诚律师事务所;关于开曼群岛法律:Harney Westwood & Riegels

联席保荐人法律顾问:关于香港及美国法律:苏利文‧克伦威尔律师事务所(香港)有限法律责任合伙;关于中国法律:方达律师事务所

申报会计师及核数师:安永会计师事务所

行业顾问:弗若斯特沙利文国际有限公司

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