《非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂专家共识》正式发布

近日，由长三角肺癌协作组青年委员会（ECLUNG YOUNG）牵头制定的《非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂专家共识(Expert consensus on immune checkpoint inhibitors for non-small cell lung cancer)》在International Open Medical Journal正式在线发表。该共识系统梳理了现有免疫检查点抑制剂（ICIs）的分类、作用机制、生物标志物标准化检测与判读、分期免疫治疗方案、疗效评估、生物标志物临床应用等循证证据，共计形成15条推荐意见，旨在提升诊断精准度、优化临床治疗决策，改善非小细胞肺癌患者整体预后。

该共识由来自全国近80家医疗机构的103位肺癌及相关领域专家共同参与撰写，共同通讯作者为中山大学肿瘤防治中心蔡修宇教授、中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）宋正波教授、上海交通大学医学院附属胸科医院李子明教授、南京大学医学院附属金陵医院宋勇教授、暨南大学附属第一医院陆元志教授。

共识诊疗路径

共识推荐意见：

共识1：初诊时及任何治疗方案变更前，均应检测PD-L1、TMB和MSI（Ⅰ级）。

共识2：Ⅱ期和Ⅲ期非小细胞肺癌患者术后应检测PD-L1、TMB和MSI，以指导辅助免疫治疗（Ⅰ级）。

共识3：不可切除Ⅲ期及Ⅳ期非小细胞肺癌患者在治疗前应检测PD-L1、TMB和MSI（Ⅰ级）。

共识4：考虑将免疫检查点抑制剂（ICIs）作为后线治疗，或ICIs联合化疗作为一线治疗时，应检测PD-L1、TMB和MSI（Ⅱ级）。

共识5：存在可靶向基因组变异的患者，应同步进行PD-L1检测（Ⅱ级）。

共识6：PD-L1检测采用免疫组化法；TMB和MSI检测采用二代测序法（Ⅰ级）。

共识7：使用福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤组织进行检测；不推荐使用血液样本进行PD-L1检测（Ⅰ级）。

共识8：必要时，应对原发灶和转移灶均进行检测（Ⅰ级）。

共识9：检测应聚焦于最能代表疾病进展的肿瘤区域或分化最差的区域（Ⅱ级）。

共识10：应对多块活检组织或多个标本进行检测，优先采用TPS/TC值最高的结果（Ⅱ级）。

共识11：可使用细胞学标本进行检测（Ⅱ级）。

共识12：所有检测均应在具备PD-L1、TMB和MSI分析完善质控体系的认证实验室（如ISO15189、CAP或CLIA认证）开展（Ⅰ级）。

共识13：伴随诊断抗体应与特定PD-1/PD-L1抑制剂匹配，采用对应的抗体克隆、检测平台及判读标准（Ⅰ级）。

共识14：规范分析前变量：标本类型、冷缺血时间、固定方案、载玻片制备及储存条件（Ⅰ级）。

共识15：详细治疗见下表。

共识要点

治疗推荐表

专家简介

蔡修宇 教授

• 中山大学肿瘤防治中心主任医师，肿瘤学博士，博士生导师

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）青年委员会常委

• CSCO抗肿瘤药物安全管理专委会常委

• 中国抗癌协会（CACA）肿瘤标志专业委员会、肿瘤临床化疗专业委员会、肿瘤靶向治疗专业委员会委员

• 中华医学会心血管病学分会肿瘤心脏病学学组委员

• 广东省保健协会免疫治疗分会主任委员

• 广东省胸部疾病学会免疫治疗专业委员会候任主任委员

• 广东省保健协会肿瘤专业委员会秘书长
  

• 广州市抗癌协会转化医学专业委员会副主任委员

• 广州市中青年肿瘤医师论坛 主席
  

宋正波 教授

• 浙江省肿瘤医院I期临床试验病房主任，主任医师，博士生导师

• 中国抗癌协会肿瘤人工智能专委会常务委员

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤大数据专委会委员

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）抗肿瘤药物安全管理专委会委员

• 中国抗癌协会肺癌专业委员会委员

• 浙江省医学会肿瘤化疗与生物治疗专委会副主委

• 浙江省抗癌协会肿瘤靶向与细胞治疗专委会副主委

李子明 教授

• 上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤科主任

• 主任医师、肿瘤学博士、上海交通大学博士生导师

• 中华医学会肿瘤学分会青委委员

• 中国抗癌协会肿瘤免疫治疗委员会常务委员

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）青委委员

• 美国纽约叶史瓦大学爱因斯坦医学院访问学者(2014.8-2015.9)

• 上海市青年拔尖人才、上海市优秀学术带头人

• 上海市浦江人才、上海市人才发展基金

宋勇 教授

• 南京大学医学院金陵医院呼吸与危重症医学科主任医师，博士生导师

• 中国药科大学附属南京天印山医院胸部肿瘤中心

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）理事

• CSCO老年肿瘤防治专家委员会主任委员

• 南京大学呼吸病学研究所所长

• 中华医学会呼吸病分会委员

• 江苏省医学会呼吸病分会主任委员

• 江苏省医师协会呼吸分会候任会长

• 《Translational Lung Cancer Research》杂志主编、《中华医学杂志》编委

陆元志 教授

• 暨南大学附属第一医院病理科主任医师、博士生导师

• 中国抗癌协会第七届肿瘤标志专业委员会副秘书长

• 中国抗癌协会第七届肿瘤标志专业委员会委员

• 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会肿瘤多学科诊断（MDD）协作组组长

• 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会ctDNA技术专家委员会常委

• 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会临床转化研究专家委员会常委等

许春伟 教授

• 南京大学医学博士，博士后，硕士研究生导师

• 美国临床肿瘤学会（ASCO）会员，美国癌症研究协会（AACR）会员

• 欧洲临床肿瘤协会（ESMO）会员，国际肺癌研究协会（IASLC）会员

• IASLC罕见肿瘤专委会委员（2023-2025）

• 长三角肺癌专家委员会秘书长兼青委会秘书长

• CSCO青年专家委员会委员

• CSCO黑色素瘤专家委员会青委会常务委员

• CSCO黑色素瘤专家委员会委员

• CSCO老年肿瘤防治专家委员会委员兼秘书

• CACA科普专业委员会委员

• CAGG精准医学专业委员会常务委员

• 《International Open Medical Journal （IOMJ）》杂志主编

• Lancet Respir Med, Ann Oncol, Innovation等10余家国内外杂志编委或审稿人