2026上半年仅1家直销企业保健食品获批注册

据NHNE健康营养博览会根据国家市场监督管理总局官方网站公开发布保健食品注册产品的内容进行整理，截至2026年6月30日，共有159款（国产156款、进口3款）新产品获得保健食品注册凭证。另据庶正康讯信息，在156款国产获批产品中，包含5款双申请人联合申报产品，剔除重复统计后，上半年实际获批的国产保健食品注册数量为151款。

从保健功能布局来看，2026年上半年获批产品的主流功能集中在三大赛道，分别为有助于增强免疫力、有助于改善骨密度和有助于维持血脂健康水平，仍是市场需求最旺盛、企业布局最集中的核心功能。

值得关注的是，国家市场监督管理总局、国家卫生健康委、国家中医药管理局在今年1月联合发布公告，正式将“有助于维持骨关节健康”纳入保健功能目录。这是《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》发布后，第一个纳入保健功能目录的保健食品新功能。但受限于保健食品注册审批周期长、流程严谨的特性，目前暂无该功能的产品成功获批上市。

从产品剂型来看，本次获批保健食品涵盖胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、口服液、茶剂、膏剂、丸剂等多元形态。其中胶囊、片剂、粉剂三类剂型占比最高，成为市场主流选择。行业分析指出，剂型结构的多元化，折射出国内保健食品行业的发展新趋势：产品正加速跳出传统滋补场景，全面向便携化、日常化、场景化转型。具体来看，粉剂精准适配健身塑形、通勤代餐等轻量化场景；口服液主打老年养护、即时滋补需求，适配居家养生场景；茶剂则聚焦都市白领群体，成功切入办公室轻养生赛道，产品场景细分愈发清晰。

在直销企业保健食品注册方面，严格意义上，上半年仅有美乐家（中国）日用品有限公司1家直销企业实现产品获批，共计3款软胶囊产品通过注册，分别为宝维适®葡萄籽银杏叶胶囊（国食健注G20260082）、观适健®越橘叶黄素软胶囊（国食健注G20260091）、美乐家®植物甾醇酯鱼油软胶囊（国食健注G20260102）。

若宽泛统计关联直销体系企业，金诃藏药股份有限公司旗下金诃藏药(山东)健康产业有限公司2款产品获批，分别为金诃®鹿血枸杞片（国食健注G20260009）、金诃®蛹虫草马鹿茸西洋参胶囊（国食健注G20260054）；三生（中国）健康产业有限公司旗下宁波御坊堂生物科技有限公司也有1款产品御坊堂牌铁皮石斛灵芝西洋参丸（国食健注G20260088）获批。

即便纳入上述两家关联企业产品，2026年上半年直销及关联企业保健食品获批的企业数量、产品总量，仍较2024年、2025年同期出现明显下滑。此外，已退出中国直销市场的雅芳（中国）有限公司，仍有人生®氨基葡萄糖硫酸软骨素粉一款产品在本期获批注册。

依据2015年修订的《中华人民共和国食品安全法》，我国保健食品实行注册管理与备案管理并行的双轨制。2025年8月29日，国家市场监督管理总局召开食品安全专题新闻发布会指出，目前已形成“备案为主、注册为辅”的格局。数据显示，2026年上半年，全国保健食品备案数量多达1500款，远超注册产品规模。

两种管理模式的核心差异，塑造了企业截然不同的产品战略：

备案制具备研发成本低、审批周期短、上市效率高的优势，能够帮助企业快速响应市场刚需、抢占短期市场份额。但该模式受限于固定的原料目录，产品高度集中于普通营养补充剂领域，同质化竞争激烈，难以构建差异化核心优势。

注册制则拥有广阔的创新空间，原料选择、剂型设计、功能申报范围更广，可覆盖全品类保健功能，助力企业研发特色化、高附加值、高技术壁垒产品。但其短板同样突出，审批流程严苛、周期漫长，对企业的研发实力、资金储备、合规管控能力均提出极高要求。

对于依赖产品口碑和复购率的直销行业而言，当前的局面既是挑战也是机遇。一方面，依托备案制快速扩充产品线、响应市场热点，是保障企业日常发展的必要手段；另一方面，若想在红海中突围，必须重拾对注册制的重视。注册类保健食品因其稀缺性和高技术门槛，天然具备品牌背书和溢价能力。

业内专家建议，直销企业应在研发创新、生产管控及质量检测上持续加码，利用注册制打造具有自主知识产权的“大单品”。唯有在“快备案”与“慢注册”之间找到平衡，才能真正建立起难以复制的核心竞争力，推动行业从营销驱动向产品驱动转型。

来源：C营销

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