北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
7月15日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年7月6日至2026年7月12日，中国食品药品检定研究院共批签发12批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批6批次；上海科华生物工程股份有限公司获批4批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次。
共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
对1批次梅毒快速血浆反应素诊断试剂予以签发，获得批签发的企业为上海科华生物工程股份有限公司。
产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构梅毒快速血浆反应素诊断试剂2605025032027年5月25日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20261716予以签发中国食品药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2605131252027年8月20日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20261744予以签发中国食品药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2605111252027年8月16日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20261743予以签发中国食品药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2605101252027年8月11日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20261715予以签发中国食品药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2605091252027年8月10日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20261742予以签发中国食品药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）2604091222027年7月14日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20261735予以签发中国食品药品检定研究院
天眼查数据显示，上海科华生物工程股份有限公司成立日期1981年11月22日，法定代表人李明，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数454人，注册资本51434.8244万人民币，实缴资本51435.0669万人民币，注册地址为上海市徐汇区钦州北路1189号。
附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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