近8万患者无药可用？我国痛风诊疗迈入“长效精准抗炎”时代

21世纪经济报道记者 韩利明

“血钾5.8mmol/L，肌酐飙升近300μmol/L。”一名罹患痛风、高尿酸血症的老年患者突发剧烈腹痛伴有呕血，同时出现血压骤降、心率飙升等症状，被送往医院紧急抢救。

令接诊医生费解的是，该患者三餐规律、作息稳定，定期体检且无幽门螺杆菌感染、无肝硬化基础疾病，入院检查结果却接连亮起红灯：食管末端与胃广泛溃疡，合并肝酶升高、肾衰、消化道出血。

此前，国家医保局官微转发的这一临床病例，为大众敲响了痛风用药的安全警钟。排除饮食、情绪、遗传等各类常见诱因后，在医生的反复追问下，病因直指患者长期不规范服用的布洛芬——这类非甾体抗炎药（NSAIDs）在快速止痛的同时，易损伤消化道黏膜，老年及慢病患者风险尤为突出。

从临床诊疗现状来看，当前大量痛风患者的应对方式仍停留在“痛时吃药，不痛不管”的传统应对模式，忽视了痛风作为一种慢性、进展性炎症性疾病的本质。现阶段痛风治疗需树立“长效精准抗炎”的全新治疗理念。伴随临床规范化诊疗需求持续攀升，我国痛风领域医药创新研发加速突破。

高尿酸人群基数庞大

高尿酸血症（HUA）是一种嘌呤及尿酸代谢障碍导致的慢性代谢性疾病，是痛风性关节炎发病的最主要危险因素。《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示，中国高尿酸血症患者约有1.77亿，该病是仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。我国成人痛风标准化患病率约为3.2%，预估患者人数达3840万，且呈年轻化趋势。

资料显示，中青年群体高尿酸患病率持续攀升，长期熬夜、久坐不动、饮食无度、偏爱高嘌呤食物是主要诱因。火锅、烧烤、海鲜、动物内脏等食物以及啤酒、高果糖碳酸饮料等饮品，会大幅加速体内尿酸生成，使尿酸生成量超出身体代谢能力，进而造成尿酸堆积。

尿酸是人体正常代谢产物，正常状态下可通过肾脏随尿液排出。非同日两次空腹血尿酸水平均高于420μmol/L，即可确诊高尿酸血症。多数患者初期无明显不适，但若长期置之不理，尿酸盐结晶会沉积在关节与肾脏部位。关节处结晶易引发关节红肿剧痛，诱发痛风性关节炎，反复发作还会造成关节畸形。

痛风虽不致命，痛楚却堪比酷刑。痛风常常在夜间或清晨突然发作，疼痛感像刀割，最常被“袭击”的部位是拇趾，脚踝、膝盖、手腕、手指等关节也可能中招。发作时，患处会迅速变得红肿，摸上去发烫。

中国非公立医疗机构协会内分泌糖尿病专业委员会主任委员、西北大学附属西安国际医学中心医院内分泌代谢病院院长姬秋和向21世纪经济报道记者表示，目前我国高尿酸血症与痛风患病率已达3%以上，40%的痛风患者每年发作两次以上，频繁的关节疼痛意味着患者体内长期存在持续性炎症状态。

“这种长期慢性炎症绝非仅带来关节疼痛、影响生活与工作，其危害具有全身性、持续性特点。”姬秋和教授强调，反复炎症发作会直接造成关节损伤、畸形，催生痛风石，同时持续损伤肾功能，大幅提升心脑血管疾病、糖尿病等多种慢病的发病风险，严重威胁患者全身健康，致残风险显著升高。

传统抗炎治疗药物如非甾体抗炎药（NSAIDs）、秋水仙碱及糖皮质激素，在临床应用中长期面临疗效不足、禁忌证多、不良反应频发等挑战。

姬秋和教授指出，该类药物存在适用局限与不良反应问题，“部分肝肾功能不全、药物过敏患者无法使用常规药物；糖皮质激素则可能引发血压升高、血糖升高及体重增加等副作用，非甾体抗炎药易诱发心血管损伤、消化道溃疡，秋水仙碱胃肠道不良反应突出，大量患者有明显的未被满足的临床需求。”

公开数据显示，约98.1%的普通痛风患者对上述传统抗炎药物耐受良好，可通过规范用药有效控制急性发作，但仍有约1.9%的患者（约7.8万人）因合并心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、消化道疾病等，对传统抗炎药有禁忌证或不耐受，面临治疗受限，甚至“无药可用”的困境。

创新药物补齐临床短板

针对传统药物治疗存在的临床局限，医药产业端持续推进痛风创新药物研发。

2025年6月，金赛药业自主研发的国内首个、全球唯一半年一次给药的长效IL-1β单抗——伏欣奇拜单抗获批上市。其“一针管半年”的给药方式，极大提升了患者的治疗依从性，标志着我国痛风治疗正式迈入生物制剂“长效精准抗炎”管理新时代。据悉，伏欣奇拜单抗的核心目标患者正是上述约7.8万名传统抗炎治疗受限的患者。

姬秋和教授解释，对于传统药物不耐受、治疗效果差、反复急性发作的大量难治性痛风患者，针对白介素-1β（IL-1β）靶点的伏欣奇拜单抗可精准阻断IL-1β介导的炎症通路，有效减少痛风急性发作次数，弥补了传统痛风抗炎治疗的诸多短板与不足。

“依托伏欣奇拜单抗全新的作用靶点，临床得以实现更具针对性的精准抗炎治疗。而如何将这种新型抗炎疗法与传统抗炎药物结合、灵活应用于临床，规避不同抗炎靶点药物带来的不良反应，是当下痛风临床诊疗中至关重要的课题。”姬秋和教授进一步指出。

日前发布的《痛风精准抗炎临床实践指南》也系统规范了IL-1β单抗等新型抗炎方案的应用路径，重点关注传统抗炎治疗受限或不宜长期使用的人群，强调依据发作严重程度、复发风险、合并症情况及既往治疗反应进行分层管理。

该指南提出“抗炎-降尿酸双达标”理念，促进抗炎与降尿酸治疗的协同；同时覆盖慢性肾脏病、心血管疾病、消化系统疾病、肝功能损害、糖尿病/肥胖及老年人群等特殊合并症及老年群体，提供分层用药指导。

弗若斯特沙利文分析预测，2030年全球痛风药物市场规模预计将达到77亿美元，而中国痛风治疗相关药物的临床需求对应的医疗投入将达到108亿元人民币，这背后是千万患者对更有效治疗方案的迫切期待。

一品红在2025年年报中指出，在研的创新药氘泊替诺雷（AR882）是一种高效选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，具有治疗高尿酸血症、痛风及慢性肾病三大适应症，截至2025年11月，AR882国内外Ⅲ期临床试验完成全部患者入组，标志着AR882距离申报上市又近了一步。

通化东宝也在2025年年报中指出，THDBH150/THDBH151片是痛风双靶点抑制剂，因其在机制上的特殊优势，既能抑制黄嘌呤氧化酶（XO），从源头上减少尿酸的产生，也可抑制肾小管URAT1转运体对尿酸的重吸收，加快尿酸排出。此外，THDBH150/THDBH151片通过平衡XO/URAT1在降尿酸中的作用，在提高药效的同时降低副作用，大幅提高患者依从性。目前公司正在推进该药下一步的临床开发工作。

在国产创新药持续解决临床痛点的同时，姬秋和教授也进一步呼吁，应进一步优化价格与医保支付体系，让更多患者能够受益。