创新药BD创新高！两公司预告中报受益，迪哲医药“嫁回”老东家

国内创新药BD交易持续火热，今年上半年交易总额约1100亿美元，达去年全年的80%。近日，迪哲医药与阿斯利康达成BD合作，潜在总交易额超过15亿美元。

来源：摄图网

“老东家”阿斯利康抛出天价BD，迪哲医药市值暴涨96亿元

7月14日、15日，迪哲医药-U（688192.SH）连续收获两根“20CM”涨停，市值暴涨超过96亿元。

消息面上，迪哲医药14日午间发布公告称，公司与AstraZeneca UK Limited（以下简称：阿斯利康）签署《许可协议》，授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的权利。

由此，迪哲医药将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项，以及最高达5亿美元的销售里程碑款项，此外公司将获得按舒沃哲®全球销售额、阶梯式比例计算的特许权使用费。

本次交易构成关联交易。AstraZeneca AB（以下简称：AZAB）持有迪哲医药23.42%的股份，与先进制造产业投资基金（有限合伙）并列公司第一大股东。AZAB与阿斯利康同受AstraZeneca PLC控制，因此，阿斯利康系公司的关联法人。

事实上，迪哲医药与阿斯利康颇有渊源，公司成立的背景即是承接阿斯利康中国研发中心的核心团队，董事长、总经理张小林曾任阿斯利康中国创新中心负责人。迪哲医药曾在IPO审核问询回复中指出，截至报告期末即2020年底，公司管理团队和研发人员中共有55人曾在阿斯利康工作，占员工总数的36.67%。

从《许可协议》涉及的主要药品来看，舒沃哲®是迪哲医药自主研发的一款口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已在中、美两国获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

根据迪哲医药年报，2025年，舒沃哲®实现营业收入5.76亿元、同比增长85.21%，毛利率高达95.51%，当年首次被纳入国家医保药品目录。

今年5月，迪哲医药还宣布，舒沃哲®新增适应症的新药上市申请（NDA）获国家药监局药品审评中心正式受理，并纳入优先审评程序，成为全球首个且唯一在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域获NDA受理并纳入优先审评的口服靶向药。

迪哲医药表示，该次BD（商务拓展）交易有利于加快舒沃哲®全球范围内的开发和商业化进程，预计将于2026年下半年完成。

需要注意的是，作为一家创新药企，迪哲医药尚未实现盈利。2025年，公司营业收入为8.01亿元，归母净利润为-7.64亿元，经营活动净现金流为-5.88亿元。年报显示，公司对舒沃哲®的累计研发投入高达18.93亿元。

BD交易创新高，两公司中报有望受益，净利预增逾500%

国内创新药BD交易持续火热。国家药监局数据显示，今年1至6月，我国创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元，创历史同期新高，达2025全年对外授权交易总额的80%。相关交易涉及肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域，主要受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。

国家药监局药品注册司副司长蓝恭涛表示，我国在研新药数量约占全球30%，位列全球第二；中国医药产业创新效率居世界前列。截至6月底，国家药监局今年共批准药品上市注册申请2318件，其中“全球新”创新药38个，包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药。而在今年上半年批准上市的38个创新药中，有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。

公司层面来看，不少上市公司正加快BD出海步伐。

恒瑞医药（600276.SH）今年5月披露，公司与百时美施贵宝公司（BMS）达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目，以加速创新药物研发。该协议的潜在总交易额约152亿美元（包括共同研发项目选择权的行使，以及所有项目达成相应的开发、注册及商业化里程碑）。

荣昌生物（688331.SH）今年1月披露，公司与艾伯维集团控股公司（以下简称：艾伯维）就RC148签署独家授权许可协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利，而荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费。

此外，已有两家上市公司预计上半年业绩受益于产品对外授权。

海思科（002653.SZ）预计2026年上半年实现归母净利润7.90亿元至8.70亿元、同比增长513.25%至575.35%。

海思科表示，公司创新药在国内的销售持续保持快速增长，并且公司签署多个产品对外授权的交易合同，根据协议约定在上半年收到了首付款等款项，实现了较大金额的产品授权收入。

今年上半年，海思科狂揽多单对外授权交易。公司先后与美国AirNexis签署HSK39004项目授权许可协议，与AbbVie签署Nav1.8抑制剂授权许可协议，与Nuvectis签署HSK42360和HSK39297授权许可协议。

根据相关协议，AirNexis将向海思科支付1.08亿美元首付款（含4000万美元现金及等值约6800万美元的AirNexis公司19.9%股权）及最高9.55亿美元的额外里程碑付款、特许权使用费，AbbVie将向海思科支付3000万美元首付款及最高7.05亿美元的额外里程碑付款，Nuvectis将向海思科支付4000万美元首付款和近期里程碑付款以及最高14.21亿美元的额外里程碑付款。

ST万邦（002082.SZ）预计2026年上半年实现归母净利润6500万元至9000万元、同比增长382.79%至568.47%。

ST万邦表示，报告期内，公司由仿制药向创新药战略发展转型初见成效，创新药对外授权许可业务取得进展，带来新的业绩增长点。同时，公司加大创新药研发投入，推动精细化管理，优化产品结构、调整市场布局，助力后续重点新潜力品种。