五位一体 创新转化 ——记络学大医吴以岭院士

络病理论为指导，融会贯通开新径。

临床实践为基础，络病证治出新方。

创新中药为依托，临床疗效为标准。

五位一体新模式，创新转化促发展。

——曹越

上世纪80年代，吴以岭在心血管疾病防治方面的创新研究，特别是通心络胶囊的药效学实验和临床研究成果，逐渐引起了业内的关注。随着深圳经济特区的发展和一批高新技术产业开发区(简称“高新区”)的设立，各地出现了引人才、找成果的热潮。

一家深圳公司通过河北省科学技术委员会了解到吴以岭在中医药治疗心血管疾病方面有创新药物。深圳公司的人坐在石家庄高新区主任的车上和吴以岭交谈，希望他能到深圳创业发展。开车的王司机回到单位后，把深圳来的人要挖吴以岭去深圳发展的事情报告给了主任。石家庄高新区主任立即让司机去河北省中医院接吴以岭到高新区见面，主任告诉吴以岭，石家庄高新区可以提供一切条件，希望吴以岭能留在石家庄，为河北省的中医药事业发展做出贡献。

或许是历史的巧合，在省市领导协调下，在1992年1月18日——邓小平南方谈话的那一天，吴以岭从河北省中医院办了调离手续，落户到石家庄高新区。

1992年3月，吴以岭在石家庄红旗大街61号租赁了一层办公室，同时办理了石家庄开发区医药研究所、石家庄开发区门诊部的注册手续。时任石家庄市副市长主持了建立石家庄开发区医药研究所附属医院的专项会议。时任石家庄市委副书记主持了建立石家庄开发区黄帝制药厂(后更名为以岭药业)的专项会议。至此，吴以岭设想的“理论+临床+新药”一体化的运行机制已经初步形成。然而，启动经费还没有着落，吴以岭就以个人名义向高新区创业基金申请贷款10 万元，年息6%。吴以岭的艰难创业之路正式开始。

1992年6月16日，石家庄开发区医药研究所、石家庄开发区门诊部正式开张营业，门诊部诊治的主要是心脑血管病、糖尿病等吴以岭有诊疗经验的疾病。开张伊始，许多患者前来就诊，门诊部门前经常排起长队。吴以岭白天全天出诊，经常忙得连水都顾不上喝，中午连饭也没时间吃。晚上，他还要处理各项工作，整理络病文献。

1992 年吴以岭到石家庄高新技术产业开发区创办石家庄开发区医药研究所

1993年，时任国家科委副主任惠永正同志到石家庄开发区医药研究所听取吴以岭汇报，吴以岭讲到要把“络病理论+专科临床+创新药物”三位一体进行发展，逐渐实现产业化，开展络病教学，培养络病研究队伍的工作思路。惠主任说：“我在国家科委负责新药研发，对你提出来的这种创新模式很感兴趣。我今天要写下来以留作纪念，看将来的发展。”惠主任题词“从中医理论着手，发展新药，并使之产业化、国际化，为开拓我国医药科研和产业做出新贡献”，这给了大家极大的鼓舞，加强了大家致力发展络病及医药产业的信心和决心。

1993年，时任国家科委副主任惠永正同志题词

1993年6月19日，《河北日报》发表社评《科研临床生产三位一体——石家庄开发区医药研究所形成良性运行机制》(图 5-2)，对“科研+临床+生产”三位一体的运行新机制给予了充分肯定：“以科研为先导，带动中医治疗疑难病专科临床，进而开发中医药治疗疑难病的新产品，形成了科研、临床、生产三位一体的中药新产品开发良性运行机制，被国家有关部门领导称赞为中药新产品开发模式的一个创举。”

1993年，《河北日报》关于“科研临床生产三位一体”的报道

同年，时任河北省省长叶连松同志到石家庄开发区医药研究所视察工作，听取了吴以岭的工作汇报后，给予了高度评价并题词：“石家庄开发区医药研究所——创业意识，高尚医德，精研医术，团结协作。”

1993年10月，金秋季节，石家庄开发区医药研究所附属医院、制药厂开工建设，1996年竣工投入使用，建筑面积7万多平方米，是“理论、临床、新药、产业、教学”一体化发展的平台。

1993年，“中药五龙丹(通心络)治疗冠心病心绞痛的研究”被推荐参加当年国家新药研究基金资助项目的申报并成功获批，成为该项目资助的第一个治疗冠心病的中成药。至此开展通心络胶囊系统的制备工艺、质量标准、药效评价、安全评价，1995年上报新药临床，1996年获得国家新药证书。这是以络病理论为指导制定处方，首个获得国家创新专利中药生产证书的通络新药，其研发成功是络病理论发展史上的重大里程碑事件。为此，我国著名国医大师朱良春教授专门题词：“虫类药具有血肉有情，钻透剔邪之特性，搜风通络化瘀解痉，富有潜能，独擅其长，非草木药所可比拟也，愚从事临床六十多年来对此情有独钟，累具体会，今以岭同志以虫类药为主创制通心络治疗心脑血管疾病疗效卓著，行销海内外一枝独秀，后来居上，爰书数语，藉资庆贺，以岭同志哂存。”

2000年，“通心络胶囊治疗冠心病研究”因在国内首创运用络病理论治疗冠心病，提出“络脉绌急—血管痉挛—血管内皮功能障碍”内在相关性及搜风通络治疗方法的重大理论创新，荣获国家科技进步二等奖，这是新中国成立以来治疗心脑血管病中成药获得的最高奖项。

2000年，吴以岭在北京遇到时任国家药品监督管理局副局长桑国卫院士。桑院士对吴以岭说：“我参加了通心络的国家成果评审，这个项目从中医理论创新到中药新药研究，做得非常成功。但我更感兴趣的是其中的‘络’字，如果能把这个络病理论系统化，我预期你可以申报中国工程院院士。”

听到桑院士的肯定，吴以岭非常开心，他向桑院士讲道：“我现在把络病治疗用药经验应用到临床，确实疗效非常好。但系统构建络病理论体系非常难，因为自古以来两千多年的文献，详细地描述了十二经脉的起止部位、循行路线、疾病表现、治疗方法，而络脉作为从十二经脉分支而出、逐层细分、网状分布、遍布全身的网络系统，庞大繁杂，无从入手，所以至今没有人系统论述。我现在正承担着络病理论及其应用的国家课题，就是要系统构建络病理论体系，尽管难度非常大，也会竭尽全力完成这个历史留给当代的重大课题。”

2000年，吴以岭在河北医科大学招收了首届硕士研究生，开始培养络病研究传承人。2001 年，吴以岭受聘为河北医科大学中西医结合临床博士研究生指导教师，招收博士研究生。

2001年，吴以岭主编的《中医络病学说与心脑血管病——代表方药通心络胶囊实验与临床研究》出版。这是两千多年中医发展史上首次系统论述络病学说，并探讨心脑血管病防治的专著。

2001年，吴以岭主编的《中医络病学说与心脑血管病》

2004年，吴以岭主编的《络病学》专著出版，在中医发展史上首次提出络病证治理论体系。王永炎院士主持国家中医药管理局科技专项课题“络病理论及其应用研究”的成果鉴定，认为：“该项研究初步形成络病证治体系，运用该理论指导现代难治病的治疗取得显著成效，为络病学学科建立奠定了理论基础，在国内外属创新性科研成果，提高了中医药学在国内、国际的重大影响和地位。对推进学科进步和产业发展奠定了基础，居国内领先水平。”由此建立了国家中医药管理局中医络病学新学科，主编了新世纪全国高等中医药院校创新教材《络病学》，创立了中华中医药学会络病分会。

吴以岭为传承创新络病研究这一历史留给当代的重大课题，创立了“理论+ 临床+新药+产业+教学”五位一体运行机制。系统构建了络病理论体系，以理论为指导创建了河北以岭医院，建设临床特色专科，开辟了重大疑难疾病防治新途径，形成行之有效的临床经验方，并经过严格的新药研发程序将其转化为创新专利中药，投入生产并广行于世，同时建立国内、国际络病学会体系并开展络病教学，培养壮大络病研究队伍。几十年来，吴以岭在络病传承创新发展领域，取得了卓越的成就，为中医药的理论创新和现代化、产业化、国际化发展树立了典范。

理论

吴以岭在中医发展史上首次系统构建络病理论体系——络病证治、脉络学说、气络学说，形成了以络病证治为总纲，脉络学说和气络学说为两大学科分支的中医络病学。

在两千多年的中医发展史上，由于重经轻络的现象和历史条件的限制，始终未能形成系统的络病理论。《黄帝内经》首次提出“经脉”“经络”“络脉”“络病”等概念，为构建络病理论奠定了基础。汉代张仲景首创通络方药，该方药被后世称为通络祖方。清代叶天士丰富发展了络病治法方药。两千多年络病研究史上仅有这三次大的发展，这三次大的发展被后世称为络病研究发展史上的三个里程碑。

吴以岭自1979年南京中医学院研究生期间开始接触络病，经过数十年的努力，系统构建了络病理论体系，该理论体系被当代全国著名中医学家、国医大师路志正教授称为络病发展史上的第四个里程碑。张运院士称其为“络病医学一代宗师”。

临床

吴以岭以络病理论为指导创立了国家三级甲等中医医院——河北以岭医院。临床实践是中医药学科发展的基础，提高临床疗效是理论创新的终极目标。络病研究始终遵循以临床实践为基础、以理论假说为指导、以治疗方药为依托、以临床疗效为标准的中医药学科发展规律，强调络病理论源于临床，并在不断的临床实践中升华络病理论。

自20世纪80年代初开始，吴以岭首先开展了古人论述和用药经验的络病文献整理挖掘工作，并将络病治疗用药经验应用于心脑血管病、糖尿病、肌萎缩等重大疾病的临床诊疗，取得显著疗效。20世纪90年代，他创建了石家庄开发区门诊部，后来该门诊部发展为河北以岭医院。他应用络病理论指导医院特色专科建设，以临床创新带动专科特色病种研究及诊疗方案制定，开辟了心脑血管病、糖尿病、肿瘤、运动神经元病等重大疾病的治疗新途径，形成临床有效组方，从而带动新药研发和产业发展。理论指导下的临床实践成为河北以岭医院创新发展的内在推动力，也是络病传承创新研究的核心和关键。

新药

创新药物是络病理论及其指导的临床实践的物化产物，是络病理论指导提高临床疗效的重要依托。当代络病研究遵循中医药学科发展规律，坚持“理—法—方—药”并重的理念，以络病理论创新带动临床治法创新，制定络病不同病种及不同病理阶段的诊疗方案，创制临床有效原创组方，开辟络病治疗有效新途径，提高临床治疗效果，形成了一批络病治疗的临床经验方、科研协定方、院内制剂。选择临床应用效果显著并广受医患认可的络病治疗原创组方，经过新药研发技术体系的系统研究，提升制备工艺和质量标准，开展药效及安全性评价，严格按照新药研发有关规定转化为创新专利中药。

在络病理论指导下，经过40余年的临床应用和成果转化发展，已经围绕心络病变、肺络病变、肾络病变、脾络病变、肝络病变、脑络病变等多种脏腑、肢体络病制定了一批临床有效原创组方，获批百余种院内制剂，数十个通络方剂处于新药研发阶段，成功研发近20种创新专利中药，如治疗缺血性心脑血管病的通心络胶囊、治疗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心力衰竭的芪苈强心胶囊、治疗病毒类呼吸道传染病的连花清瘟胶囊(颗粒)、治疗急性气管—支气管炎的连花清咳片、治疗糖尿病的津力达颗粒、治疗糖尿病视网膜病变的通络明目胶囊、治疗肿瘤的养正消积胶囊和参灵蓝胶囊、治疗失眠的益肾养心安神片和枣椹安神口服液、治疗前列腺增生的夏荔芪胶囊、治疗过敏性鼻炎的芪防鼻通片、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊、治疗类风湿关节炎的芪桂络痹通片及具有抗衰老作用的八子补肾胶囊等。

络病创新专利中药一经上市，便以其理论创新、组方原创、疗效独特被列入国家基本药物目录、国家医保目录及相关诊疗指南、专家共识和高校教材，通行于国内大江南北，行销于数十个国家和地区，至今服用患者已达十多亿人次，并且还将继续长时间为人类造福。

产业

产业发展是让络病理论的物化成果——创新药物走向世界，从而造福更多患者的助推器。成果转化为民，推行通用实业兴医。为推动中医药现代化、产业化、国际化做出了重大贡献，取得了显著的社会经济效益。

教学

络病教学是培养络病人才，促进络病传承创新发展的重要途径。通过系统的教学，可以将络病学的理论知识和实践经验传授给新一代的医学人才，使他们能够深刻理解络病的病因病机、辨证论治及用药特点，从而为临床实践提供坚实的理论基础。同时，教学过程也是对络病学知识的梳理和总结，有助于发现其中的不足之处，进一步推动络病学的理论创新。此外，结合现代科学技术手段，如实验研究、临床数据分析等，能够为络病学的创新发展提供新的思路和方法，使其在新时代背景下焕发出新的活力，更好地服务于人类健康事业。

从2000年吴以岭开始培养研究生，到2006年新世纪全国高等中医药院校创新教材《络病学》(第一版)出版，再到2017年全国中医药行业高等教育“十三五”创新教材《络病学》(第二版)出版，及至2025年全国中医药行业高等教育“十四五”创新教材、全国中医药高等院校规划教材《络病学》(第三版)出版；从2006年《络病学》在辽宁中医药大学、南京中医药大学、天津中医药大学、河北中医学院(现为河北中医药大学)、河南中医药大学首次开课，到2025年全国有40余家高等医学院校及3所海外院校开设络病学课程，“络病理论指导疾病防治研究”成为多所院校的硕博士研究生培养方向。络病学教育事业以蓬勃之势迅速发展，不仅有力推动了中医络病学的学科发展，更促进了中医络病理论的传承创新发展。

以络病理论指导临床专科建设为突出特色的国家三级甲等中医医院——河北以岭医院，作为河北医科大学的附属教学医院，承担着中西医临床医学本科生的教学任务，同时也是多所医学院校的硕博士研究生培养基地，已经培养出硕士、博士、博士后200余人，这些硕博人才成为络病研究的骨干力量。

吴以岭先后创立了中华中医药学会络病分会、中国中西医结合学会血管-脉络病专业委员会、世界中医药学会联合会络病专业委员会和世界中医药学会联合会抗衰老专业委员会、中国老年医学学会中医药分会等国家级学会的二级分会，及遍布全国的140余家省级和地市级络病学会，以及美国、欧洲、加拿大、泰国等国家和地区的络病学会。每年一届的国际络病学大会、中西医结合血管病学大会、中医药抗衰老大会及各省市举办的络病学术交流会议，使国内外专家学习了解络病研究的最新进展，成为络病学社会教育和在职教育的重要平台。在吴以岭的带领下，络病研究已经从早期少数人参与发展到国内外上万专家共同参与。

络病研究“五位一体”运行机制

吴以岭在络病传承创新发展过程中建立的“理论+临床+新药+产业+教学”五位一体的中医药发展运行机制，是络病学取得全面发展的重要机制保障。吴以岭在南京中医学院研究生期间接触到络病时，便把络病作为毕生研究方向。他在河北省中医院从事临床工作的10年，将络病治疗用药经验应用于治疗心脑血管疾病、糖尿病等重大疾病，取得显著疗效，研制出通心络、参松养心、芪苈强心、津力达等原创有效处方，并自费开展药效和临床研究。早期已经形成理论科研、临床实践、新药处方的一体化模式，对促进络病研究和新药研发发挥了重要作用。1992年，他到石家庄高新技术产业开发区发展中医药产业，建成了“理论+临床+新药+产业+教学”一体化的研发平台。30多年的发展实践证实，“五位一体”是当代中医药创新发展行之有效的发展模式，这不仅是两千多年来中医药自身学科发展规律的再现，也是当代高科技条件下加快中医药创新发展的有益探索。

【摘自《络学大医吴以岭》】

审核：王霆杰