7月14日午后,迪哲医药直线拉升,仅用14秒,封“20CM”涨停,收盘市值达262.03亿元。
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消息面上,迪哲医药7月14日公告称,公司与阿斯利康签署《许可协议》,授予阿斯利康(AZN)在全球范围内的独家开发、商业化舒沃替尼的权利。公司将获得阿斯利康(AZN)支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项。总额换算成人民币超100亿元。
在产品商业化后,阿斯利康还将根据舒沃替尼的全球净销售额,按照最高到低双位数的阶梯式比例向公司支付特许权使用费。
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6亿美元首付款,也让舒沃替尼刷新了国产小分子创新药单品出海的首付款纪录。
作为一款口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体(EGFR)突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),舒沃替尼精准攻坚的是传统化疗耐受度差、长期缺乏高疗效单药的EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)。
其临床优效性已获得全球最顶尖学术界的双重背书:舒沃替尼用于一线治疗该病症的国际多中心III期研究“悟空28”(WU-KONG28),不仅在2026年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,以代表最高规格的“最新突破摘要(LBA)”口头报告形式正式公布,相关数据更同步刊发于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子:78.5)。
舒沃替尼已在中、美两国正式获批上市,确立了其在既往经含铂化疗出现疾病进展或不耐受含铂化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的治疗标准。
此外,今日,国家医保局发布《通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单》,迪哲医药舒沃替尼片、戈利昔替尼胶囊两款申报产品全部纳入。
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