上海
7月14日，信达生物与Spero Therapeutics宣布，双方就IBI355（Spero研发代号：SP001）——第三代Fc沉默型抗CD40L抗体——达成独家许可协议。根据协议，信达生物授予Spero在大中华区以外全球范围内开发、研究、生产和商业化IBI355的独家权益；信达生物保留该产品在大中华区的权益。Spero计划于2027年第二季度启动IBI355治疗IgG4相关性疾病患者的临床2期研究；信达生物计划于2027年初前在中国启动IBI355治疗干燥综合征的临床2期研究。
IBI355（SP001）靶向CD40L，一种处于多条免疫通路信号上游的免疫信号蛋白，有望为一系列免疫介导性疾病带来新疗法。免疫介导性疾病中，免疫细胞间的异常相互作用驱动了慢性炎症、疾病复发及组织损伤，通过阻断CD40L，IBI355有潜力为多种免疫介导性疾病提供一种非B细胞耗竭性的靶向治疗选择。
信达生物已开展两项健康受试者的临床1期研究：包括单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）研究，及一项在干燥综合征患者中的1b期MAD研究，以评估IBI355的疗效和安全性。干燥综合征临床1b期研究数据已在2026年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）上公布。
根据协议条款，Spero将获得在大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾地区）以外的全球独家开发、研究、生产和商业化SP001（IBI355）的权利。信达生物将获得首付款，和开发、注册及销售相关的里程碑付款，交易总额约11亿美元。信达生物同时还将获得未来基于该产品净销售额的梯度式销售分成。
参考资料：
[1]信达生物与 Spero Therapeutics就IBI355（第三代抗CD40L单抗，临床II期准备阶段）达成独家许可协议. From https://www.prnasia.com/story/540640-1.shtml
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