新型佐剂驶入快车道，疫苗迎来“换芯”时刻？

作者|浩海投研 星空下的卤煮

2026年5月，中国疫苗产业的目光正从抗原创新转向一个此前略显冷僻的赛道——#新型佐剂。深耕于此的成都迈科康生物科技股份有限公司（迈科康）正式获得了上交所关于IPO的受理，即将正式登陆资本市场。

佐剂被誉为创新疫苗研发的"芯片"，其核心技术长期被跨国巨头所牢牢把持。在mRNA疫苗、重组蛋白疫苗技术路线全面铺开的当下，佐剂就是下一代疫苗的入场券。

#智飞生物（300122）等疫苗企业也建立了自主的新型佐剂平台，国内新型佐剂有望在2027年迎来首款商业化产品。身处这一从研发验证到规模化放量的关键拐点，新型佐剂的逐步自主化有望彻底重塑国内疫苗产业的竞争格局。

一、疫苗的重要辅料

佐剂是疫苗的辅料，本身是没有抗原属性的，但能提供放大免疫应答、延长保护周期等功能。可以说抗原是主菜，而佐剂起到调味的作用。传统上，佐剂以磷酸铝、氢氧化铝等铝佐剂为主，国内供应充足。

铝佐剂虽然成熟应用多年，但始终存在仅能诱导体液免疫、对细胞免疫激活微弱等短板。随着重组蛋白疫苗等创新疫苗的出现，铝佐剂的缺点更加凸显，已不能提供足够的免疫刺激信号。

这就对佐剂的功能性提出了新的要求，新一代佐剂包括纳米脂质体、TLR激动剂等多个路线，它们如同疫苗的"智能导航系统"，在疫苗前沿领域实现了传统佐剂所不能实现的功能，从疫苗的辅助成分一举跃升为驱动下一代疫苗的核心引擎。

如今的佐剂领域也成了医药创新的热土，过去五年间，全球新型佐剂的相关专利申请量持续保持15%以上的增长率，中国尤为活跃，占了其中的1/3以上，国内一个科研团队2025年还在顶刊上发表了关于将无修饰DNA基质胶作为新型佐剂平台的论文。

不过国内终究起步稍晚，目前全球范围内只有6款新型佐剂成功上市，均被葛兰素史克（GSK）等顶尖药企掌握。应用最广泛的是GSK的AS01，这是脂质体+皂苷复合体系，实现了1+1>2的协同效应，搭载AS01的GSK重组带状疱疹疫苗Shingrix则是这一领域里最具代表性的疫苗产品。

Shingrix历年销售额 来源：GSK年报

经过近年来的高速增长，2025年全球新型佐剂预计已创造了一个32亿美元的市场，并且仍然保持着12%的增长率。

二、本土企业奋力追赶

国内企业方面，迈科康成立于2016年，专注于创新疫苗及新型佐剂业务，自主研发了多种新型佐剂系统，已形成从原料到工业化生产的完整佐剂产业链。

重组带状疱疹疫苗（MKK100）是迈科康进度最快的核心产品，已经在去年10月进入新药上市申请审评阶段，预计2027年上市。业内认为MKK100有望成为首款应用国产自主新型佐剂的疫苗产品，如果能顺利上市的话将彻底终结海外品牌独霸市场的局面。

MKK100使用的就是迈科康研发的MA105佐剂系统，和GSK的AS01一样是脂质体复合佐剂。同样搭载了MA105的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（MKK900）、重组轮状病毒疫苗（MKK200）等创新产品也分别处于临床前和各期临床阶段。

迈科康募资用途 来源：公司招股书

虽然目前建立在新型佐剂平台上的国产疫苗还未成功上市，不过佐剂的应用范围其实不止于人用疫苗，兽用疫苗也是下游之一，迈科康过去三年录得的千万级收入就主要来源于兽用疫苗佐剂类产品。

疫苗企业智飞生物的策略也是打造新型佐剂技术平台，毕竟一款成熟的佐剂可以用于多款疫苗管线，具备较强的复用属性，规模效应显著。

今年2月，智飞生物公告称全资子公司研发的一款重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗获批开展临床试验，这款疫苗搭载了其自研的新型佐剂。此外，智飞生物还布局了重组蛋白等同样搭载自研新型佐剂的疫苗管线。

#瑞科生物（02179）也拥有新型佐剂平台，其BFA01佐剂也是一款脂质体-皂苷复合佐剂，搭载了BFA01的重组带状疱疹疫苗REC610进度还更快一些，去年底已获得了药监局关于新药上市申请的正式受理。此外，像#华兰生物（002007）、华普生物等企业也纷纷在新型佐剂领域不断取得进展。

从以上趋势来看，复合佐剂无疑是主流。毕竟单一油乳、CpG佐剂的免疫效果存在短板，复合体系有利于同步激活多重免疫通路，更适配重组蛋白、mRNA等不同技术路线的疫苗。

三、向上游攻关

不过当我们梳理国内疫苗企业的布局时，也可以发现目前比较有眉目的管线主要还是集中在重组带状疱疹疫苗这个品类，即使能陆续进入商业化，也会面临较为激烈的市场竞争。

这自然会传导到佐剂，况且不光佐剂本身，佐剂的上游关键原料也面临着被跨国药企所把持的局面，无论是产能波动还是贸易环境都可能导致供给不稳定。

AS系列佐剂 来源：网络

重庆百达信生物就在去年宣布完成一笔3000万元Pre-A轮融资，将用于QS-21等佐剂原料的生产基地建设。QS-21是从南美皂皮树树皮中提取的三萜皂苷，被认为是目前最有效的疫苗佐剂之一，目前已成功应用在带状疱疹疫苗等几款创新疫苗中。

由于天然提取QS-21的方式很难扩产，所以供应有限且价格高昂。百达信实现了对QS-21的化学合成，如果能顺利实现大规模工业化生产，在全球范围内还是具备较好商业前景的。

随着迈科康IPO的推进以及多家疫苗企业新成果不断涌现，国内新型佐剂行业已完成从长期失语到快速完成技术积累的转变，正试图跨越从"技术突破"到"商业化兑现"的临界点。这不仅是一个壁垒较高的潜力赛道，也是支撑创新疫苗这个更大产业的起点。未来，谁能在佐剂上建立起核心竞争力，谁或许就能在下一场疫苗竞赛中领先。