食品医药级冷却喷雾造粒机专为药用基质、保健食品添加剂、单甘脂、乳化剂、益生菌载体等卫生要求高的物料设计,全程遵循 GMP 规范,具备无菌无尘、易清洗、无死角、耐腐蚀、耐高温消毒、密闭运行等特点,设备生产制造以卫生级结构、镜面抛光、密闭防污染、在线清洗灭菌为核心。
原材料全部采用 SUS316L 或 304 不锈钢,与物料接触部件无碳钢、无涂层,进厂进行光谱检测、表面检测、酸洗钝化处理,确保无毒、无析出、耐腐蚀、耐高温。板材表面 BA 级或镜面处理,无划痕、无氧化皮,满足洁净生产要求。
数控下料采用激光切割,切口光滑无毛刺,避免粉尘产生。塔体、管路、分离器采用卷筒与冲压成型,圆弧过渡,无直角、无沟槽、无拼接死角,便于 CIP 在线清洗与 SIP 在线灭菌。
焊接采用全自动氩弧焊,单面焊双面成型,焊缝与母材平滑过渡,无凹陷、无凸起。所有焊缝焊后进行酸洗、钝化、镜面抛光,粗糙度 Ra≤0.4μm,杜绝微生物滋生与物料残留。法兰采用卫生级快装结构,密封垫采用食品级硅橡胶或 PTFE,无异味、耐高温、易更换。
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精密机加工部件全部采用不锈钢制造,雾化器、泵体、阀门、关风器无死角、易拆卸、易清洗。雾化器动平衡等级 G1 级,运行平稳低噪,避免振动产生粉尘。卫生级进料泵采用隔膜泵或螺杆泵,无泄漏、易清洁。
总装在洁净装配车间完成,装配前对所有部件进行清洗、消毒、除尘。塔体、分离器、管路、喷嘴、风机采用密闭连接,无外露缝隙、无积尘部位。设备配备 CIP 清洗球、喷淋装置、排污口,实现全方位在线清洗,无清洗死角。
冷却风系统采用初效 + 中效 + 亚高效三级过滤,净化等级达到 10 万级–30 万级,冷风经除湿、除菌、冷却处理,杜绝粉尘、微生物污染物料。制冷系统与风管采用卫生级设计,无冷凝水、无滋生细菌隐患。
熔融供料系统采用夹套无菌熔融罐,卫生级搅拌与密封,管路全程伴热保温,阀门采用卫生级快装球阀,拆卸清洗方便,防止交叉污染。
颗粒收集系统全密闭运行,成品直接输送至无菌料仓,避免与外界接触。除尘器采用无菌滤料,密闭清灰,尾气经除菌过滤后排放,符合洁净车间环保要求。
电气控制系统采用防尘、防水、防腐密封结构,控制柜便于清洁消毒。系统具备温度、压力、流量、转速精准控制与数据记录功能,满足 GMP 数据完整性与追溯要求,支持审计追踪与权限管理。
表面处理采用内外镜面抛光,外表面拉丝处理,美观易清洁。保温材料采用无纤维脱落、无粉尘环保材质,外包不锈钢皮,平整光滑,不积尘、易擦拭。
整机装配完成后进行水压试验、气密性试验、泡沫检漏、喷淋清洗测试,确认无渗漏、无死角、无积液。调试采用纯化水与食品级物料模拟造粒,检测颗粒洁净度、无异味、无杂质,设备运行稳定、不粘壁、易清洗。
出厂前提供完整材质报告、焊接记录、抛光记录、清洗消毒记录、GMP 符合性文件,设备交付后可直接投入洁净区使用,满足食品医药行业合规生产需求。
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