北京
2026年7月，由心泰医疗自主研发的MemoSorb生物可降解房间隔缺损（ASD）封堵器、全降解室间隔缺损（VSD）封堵器获批沙特阿拉伯医疗器械上市许可。
此前，2026年4月，生物可降解卵圆孔未闭（PFO）封堵器、经导管植入式主动脉瓣膜系统（TAVR）已率先获批沙特上市许可。至此，心泰医疗以MemoSorbPFO/ASD/VSD封堵器矩阵+ScienCrownTAVR系统为核心的结构性心脏病方案体系全面落地中东市场，获得海外权威监管认可，为后续中东地区临床应用、服务全球更多心血管疾病患者奠定了坚实基础。
创新体系出海，全球进展持续深化沙特作为中东地区最大的医疗市场之一，其SFDA认证素以高标准、严要求著称，得到海湾合作委员会（GCC）国家及周边市场的广泛认可。此次全方案体系获批，不止于沙特单一国家的市场准入，而是公司全球化战略从“单点突破”向“系统输出”演进的关键一步。从产品注册到临床协同，从适应症覆盖到术式配套，心泰医疗正在构建一套能够适配不同区域监管差异与临床需求的底层能力体系。以此为基础，中东区域发展将从个案合作走向区域协同，推动中国原创结构性心脏病整体方案在更广泛的临床场景中建立长期信任与持续价值创造。
心泰医疗MemoSorb生物可降解封堵器系列
MemoSorb是全球较早获批上市并安全应用于临床的生物可降解封堵器系列，是心泰医疗深耕结构性心脏病领域30余年的原研创新成果，基于多项核心专利技术研发，被列为国家医学中心建设的标志性成果，并获得国家“十四五”重大研发计划项目支持，荣获国家技术发明奖二等奖、中国专利金奖。
2022.02 全降解封堵器系统获批上市
2023.09 可降解卵圆孔未闭封堵器上市2024.08 可降解房间隔缺损封堵器上市
MemoSorb全系列已覆盖房间隔缺损（ASD）、卵圆孔未闭（PFO）、室间隔缺损（VSD）等结构性心脏病介入治疗，相关研究成果发表于《JAMA》(IF:55.0)、《Circulation》(IF:38.6)、《Science Bulletin》(IF:20.0)等国际顶级期刊。
MemoSorbVSD被MedTF评为2022年全球十大创新医疗技术
MemoSorbPFO被国家卫健委《健康报》评为2023年度中国十大医学科技新闻
MemoSorbASD被医学界评为2025年度全球十大临床突破
截至目前，MemoSorb可降解封堵器已在全球10余个国家和地区（包括中国、德国、英国、意大利、瑞士、印度尼西亚、越南、阿联酋、智利等）超过1000家中心开展临床应用。多中心随访结果积极，其安全性与有效性获得国内外临床专家的广泛认可，形成了目前全球同类产品尚未覆盖的技术深度与应用广度。
创新策源，行稳致远
从中国到世界，心泰医疗正凭借完整的技术体系和夯实的临床证据，让中国原创医疗技术惠及全球更多结构性心脏病患者，致力于成为全球可降解封堵器领域的“中国方案”提供者，让创新真正服务于生命。
(心泰医疗 动态宝)
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