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PRACTICE策略首发!Renatus球扩瓣实战�...

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来源:市场资讯

(来源:佰仁医疗)


夏木繁森,万物并秀。2026年7月11日,北京骤雨如注,却丝毫未减学术热忱。北京瓣膜会2026期间,拆解与重构:PRACTICE球扩瓣实战方程式专题会圆满举行,会场座无虚席。

会议由首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授担任主席并致开场辞,佰仁医疗董事长金磊博士亲临致辞。全国结构性心脏病领域顶尖专家齐聚一堂,围绕中国球扩瓣的标准化植入策略与全生命周期管理展开深入学术研讨与临床经验交流。

PRACTICE实战策略


PRACTICE实战策略,是基于Renatus®球扩瓣的产品特点和临床操作步骤,系统性梳理和归纳的实战框架,将术前评估、术中操作到术后远期管理的全流程关键环节,提取核心英文首字母,最终汇聚成“PRACTICE”这一简洁直观的单词,以助力临床医生实战手术操作。它既取自实践、操作之本意,又一语双关地表明该策略的实战属性,使复杂的手术流程凝练为一句便于临床医生掌握的操作口诀,真正实现从理论到实战的无缝衔接。

PRACTICE既是一个单词,更是一套方法论。 它由两大核心模块构成:

PRACT五步法聚焦术中标准化操作——

  • Precise Sizing(精准选瓣):每隔2mm一个规格型号,共7个尺寸型号,更好满足国人二叶瓣和三叶瓣治疗需求

  • Route Selection(入路选择):全途径入路,搭配长款/短款输送器,适合各种入路包括经股、经心尖、经颈总动脉和经锁骨下动脉等

  • Accurate Positioning(精确定位):明暗带法精准定位;六边形支架短缩较少

  • Controlled Release(球扩释放):5atm球囊定压释放,一锤定音

  • Technical Simplicity(易于操作):瓣膜直接压握在球囊,无需二次组装;输送系统可双重调弯

ICE策略聚焦术后远期患者获益——

  • Incomparable Durability(卓越的耐久性):传承经长期验证的外科瓣叶抗钙化技术,实现卓越耐久性

  • Coronary Access(冠脉通路保留):低瓣架高度设计保留首次TAVR和远期冠脉通路

  • Expandable for Redo(二次可扩支架):六边形支架设计可实现二次扩张,优化瓣膜病全生命周期管理

开场致辞:从“实战口诀”到“全生命周期”——PRACTICE的完整图景


会议伊始,大会主席宋光远教授在开场致辞中强调了本次专题会的核心理念——实战。他指出,佰仁医疗的Renatus®球扩瓣已逐步进入临床,如何让术者“看了就会用”,是当前技术推广的关键命题。


随后,佰仁医疗董事长金磊博士在开场致辞中从产品研发视角回应了这一理念。他立足人工生物瓣膜几十年的发展规律指出,介入瓣的临床应用正从能用、好用的TAVR 1.0时代迈向耐久与全生命周期管理的新纪元,正式进入TAVR 2.0时代。Renatus®球扩瓣在产品设计上以每隔2mm一个型号、共7个尺寸,精准匹配二叶瓣和三叶瓣不同解剖的特殊需求。

从宋光远教授强调的“临床实战口诀”到金磊博士阐释的“产品研发理念”,两位致辞嘉宾共同勾勒出PRACT·ICE方程式的完整图景:以标准化流程承载技术优势,以全生命周期管理回应患者一生之需。

精易之道:PRACT五步法实战拆解


广东省人民医院董豪坚教授以《精易之道:PRACT五步法,让复杂操作回归简单》为题开宗明义:球扩瓣的操作并不复杂,本来就很简单。关键在于掌握正确的选瓣与释放逻辑,好的产品与好的方法相互配合,才能将这种“简单”真正转化为术者手中的确定性。

董教授指出,术前精准选瓣是手术成败的关键。针对中国患者高发的二叶瓣畸形,推荐联合应用画圈法与魏氏法进行评估,当两法所得型号不一致时,应优先选择较小型号以规避瓣环撕裂风险。入路选择上,经股入路为首选,Renatus®全途径入路兼容性及长款/短款输送器配置为复杂情况提供了灵活解决方案。

术中操作方面,Renatus®采用右窦居中位标准体位,明暗带定位法可确保植入深度可控;六边形支架结构短缩率低,定位可靠性更高;5 atm定压释放配合快速起搏,释放后推荐经“造影-TEE-后处理决策”三位一体评估方可完成。瓣膜直接预压于球囊、双重调弯输送系统等设计显著简化了操作流程。

董教授总结,PRACT五步法将球扩瓣的操作逻辑提炼为标准化序列,既便于初学者快速掌握,也为高年资术者提供了可复用的规范参照。

再扩之思:ICE策略回应长期焦虑


首都医科大学附属北京安贞医院姜正明教授以《再扩之思:ICE策略,回应植入后时代的焦虑》为题,从患者全生命周期视角出发,深度阐释了ICE策略如何回应术后长期焦虑。

姜教授指出,瓣膜植入后始终面临三项核心问题:耐久性能否满足预期、冠脉通路是否受阻、瓣膜衰败后是否具备再处理方案。ICE策略即针对上述临床关切的系统性回应。

I(Incomparable Durability,卓越耐久性)层面,Renatus®沿用经超6万枚外科瓣植入验证的羟基铬抗钙化技术,搭配钴铬合金支架,从材料源头奠定长期耐久基础。多项注册研究显示,球扩瓣在术后远期心衰再入院率、主要心脑血管不良事件及全因死亡率方面均呈现优于自膨瓣的趋势。

C(Coronary Access,冠脉通路保留)层面,低瓣架高度设计是球扩瓣的天然优势。循证数据表明,自膨瓣术后延迟性冠脉阻塞及冠脉不良通路发生率均显著高于球扩瓣,且冠脉介入成功率更低。Renatus®低瓣架设计为首次TAVR及远期冠脉介入均预留了充足操作空间。

E(Expandable for Redo,二次可扩支架)层面,Redo-TAVR在国际实践中已逐步取代TAVR Explant成为主流。循证数据显示,Redo-TAVR在院内死亡率及30天死亡率方面均显著优于TAVR Explant,其核心价值在于降低围手术期风险。Renatus®六边形支架结构支持二次可扩,为未来瓣膜衰败后再处理提供了更好的血流动力学。

姜教授总结,ICE策略将“可再扩”的技术特性转化为可执行的终身管理路径,使临床管理从单一手术操作延伸至患者全生命周期。这也正是Renatus®开启TAVR 2.0时代的核心要义——不止于瓣膜植入,更致力于患者长期获益。

真实之境:PRACT·ICE的实战检验


新疆心脑血管病医院陈琳教授以《真实之境:一例病例背后的“标准”与“例外”》为题,分享了一例TYPE 1型二叶瓣合并主动脉弓锐角、极度横位心的复杂病例。Renatus®双重调弯输送系统有效顺应异常解剖走行,确保了瓣膜的准确就位。他分享了Downsize选瓣经验——特定场景下偏小型号可降低环裂风险,看似“例外”实则是对“标准”的高级应用。“标准”是底线,“例外”是常态——病例的成功既验证了PRACT五步法的普适性,也印证了ICE策略所倡导的“一次植入,终身管理”的核心理念。

讨论:直面实战中的“真问题”

讨论环节中,与会专家围绕球扩瓣临床操作要点展开深入交流,直面推广落地中的真实挑战。

关于球扩瓣核心优势,专家形成三点共识:其一,基于面积的选瓣分析结合压力与容积矫正,容错率更高,可覆盖绝大部分病变;其二,术者可在安全限与最大限之间通过调整释放压力、瓣膜型号及容积参数,获得连续可调的操作区间;其三,释放步骤简化对脆弱患者尤为关键,有助于降低血流动力学不稳定风险。多位专家强调,术前影像分析与选瓣决策的重要性往往超过释放操作本身,这一认知转变是克服操作焦虑的关键。

总结:从“拆解”走向“重构”

本次专题会不仅是一场学术思想的碰撞,更是佰仁医疗践行瓣膜病全生命周期管理理念、推动结构性心脏病领域高质量发展的又一坚实步伐。当PRACTICE策略从会议主题走向临床日常,中国球扩瓣的技术优势才能真正转化为每一位患者的长期获益。

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