手术机器人术锐股份二闯科创板：独有儿科单孔器械斩获242万欧元海外订单，国内产销峰值47.83%，营收缺口1870万承压第五套远期财务考核

图源：术锐股份官网

2026年6月29日上交所受理北京术锐机器人股份有限公司（简称：术锐股份）科创板IPO申报材料，这份招股材料清晰展现企业两面发展现状。这家第二次冲刺A股的单孔手术机器人厂商，自研设备拿下西班牙公立医院价值242万欧元标杆订单，海外市场已经认可产品价值；反观国内市场，产能爬坡节奏缓慢，常年持续大额亏损，2025年营收距离第五套上市标准1亿元门槛还差1870万元。文章根据本次申报原始资料，梳理企业技术与股权两大核心优势，同时拆解产能、盈利、监管层面的现实经营压力，同步整理可供长期跟踪的经营参考维度。

图源：上交所官网

赛道基本面：单孔器械赛道长期空间352亿，政策加持但市场年销量仅9台培育缓慢

这并非术锐股份首次冲击资本市场，2023年企业便联合中信证券完成上市辅导验收，受当年医疗行业融资环境影响暂缓申报；2025年重启辅导流程，于6月29日正式递交申报材料，申报通道选用专门面向医疗器械企业的科创板第五套上市标准。

图源：术锐股份招股书

值得一提的是，市面上主流腔镜机器人多为多孔设计，手术时需要在患者体表开设3至5处创口；单孔设备仅需一处2至3厘米小型切口，创伤更小、术后恢复更快，但研发与海外资质取证难度极高，属于差异化小众赛道。术锐股份2014年成立，实控人为本科、硕士均毕业于清华大学徐凯教授，多年专注单孔手术机器人技术研发。核心机型SR-ENS-600具备独家资质优势，2023年取得国内医疗器械注册证，2025年完成欧盟MDR CE合规认证，也是全球唯一可用于儿科手术的单孔机器人；迭代机型SR-ENS-660在2026年3月获批上市，新一代700系列整机仍处在研发迭代阶段。

图源：术锐股份招股书

招股书引用弗若斯特沙利文行业测算，2030年国内腔镜手术机器人整体市场规模有望突破350亿元，单孔细分赛道远期空间充足，但现阶段市场体量极小，2024年全球单孔设备全年销量仅105台，国内仅成交9台，直观外科达芬奇SP单孔设备长期占据主流市场份额。行业配套扶持政策持续落地，十四五规划新增559台乙类大型医用设备配置指标，2026年全国统一手术机器人收费标准落地，湖南、广东率先出台地方性计价细则，从采购指标、患者自费成本两端降低医院引进设备门槛。

本次IPO规划三大募投项目，整体测算总投入9.67亿元，7亿元募集资金可完全覆盖全部建设、研发与市场投入，测算富余额度仅作为项目备用流动资金，企业无需额外自筹款项。资金分配方向清晰，2.8亿元用于产品迭代研发，2.1亿元搭建海外营销渠道，剩余2.1亿元补充企业日常经营现金流。

图源：术锐股份招股书

上市安全垫：471项授权专利+43.61%实控表决权，股权技术无IPO合规雷区

赛道政策与行业空间构成外部发展基础，而企业自身的技术储备、稳定股权架构，是冲击IPO最核心的内部加分项，目前两大维度均不存在硬性合规障碍。

2.1 自研核心技术构筑专利护城河，三年累计投入超3.1亿元

企业自主研发“面向连续体机构形变驱控技术”，搭配自研镍钛柔性手术器械，弥补达芬奇SP单孔机型适配患者范围狭窄、部分特殊手术无法开展的临床短板。截至2025年末，企业累计申请专利732件，获得授权专利471件，其中欧美、日韩境外发明专利171件；依托独有器械结构，企业完成近40项全球首创手术操作方案，累计临床手术量突破3500例，覆盖泌尿、妇科、普外科、胸外科、儿科五大临床科室。

研发层面各项硬性指标全部满足科创板科创属性申报要求，研发团队共计87人，占公司总员工32.71%，过半人员持有硕士及以上学历；2023至2025三年研发总投入超3.1亿元，仅2025年研发开支就达到8816.78万元，占当年营业收入108.44%。上市前企业完成十轮股权融资，2025年12月末完成交割、2026年1月对外披露规模约1亿美元D轮融资，持续为研发拓展、海内外市场推广提供资金支撑。

2.2 股权架构无代持无对赌，43.61%表决权牢牢锁定控制权

技术壁垒之外，干净稳定的股权结构也规避了多数拟IPO企业常见的权属隐患。从招股股权明细来看，实控人徐凯直接持有公司17.99%股份，同时通过北京术成、海南术瑞、上海术瑞三家员工持股平台间接持有25.62%表决权，合计掌握43.61%表决权。报告期内实控人未发生变更，不存在单一外部自然人持股比例突破10%的情况，企业控制权十分稳固。

图源：术锐股份招股书

外部股东结构清晰，林利军控制四家机构组成一致行动主体，合计持股17.29%，是企业第一大外部资本方；先进制造产业基金、京津冀两大国资平台合计持股6.73%，美敦力等产业资本同步参与投资。招股资料明确，早年融资约定的业绩不达标企业回购、股价补偿等对赌条款全部终止，不存在股权代持、权属纠纷；2026年3月31日完成一轮股权转让，仅新增8家小型财务投资机构，不会动摇实控人控股地位。

三重经营硬约束：产能闲置、连年亏损、营收距亿级监管线缺口1870万

技术、股权层面的优势仅代表企业具备上市基础，结合招股披露的产销与财务数据不难发现，商业化落地环节存在多重现实压力，这部分内容也会是交易所首轮问询的重点。

3.1 产销矛盾：产能常年闲置，三年最高产销率仅47.83%，收入依赖一次性整机

先从近三年产销数据来看，设备市场放量节奏明显偏慢。2023年全年生产12台，无任何对外销售，当年营收仅44.9万元，全部来自房屋租赁、配件售卖等副业；2024年产出25台，仅售出2台，产销率仅8%；2025年产出23台，售出11台，产销率提升至47.83%。公司规划年产能50台，长期存在产能闲置问题。

图源：术锐股份招股书

手术机器人行业长期盈利逻辑依靠耗材、设备维保持续复购，但2025年整机一次性销售收入占总收入78.03%，耗材加维保业务合计不足22%，收入结构过于单一。目前国内合作三甲医院共19家，包含瑞金医院、上海儿童医学中心等标杆医疗机构；盈利结构变化也直接带动毛利率下滑，2024年主营业务毛利率67.39%，2025年回落至59.52%，主要因为低毛利耗材销售占比持续上升。

3.2 盈利压力：三年累计亏损5.30亿元，2029年盈亏平衡仅为内部测算预期

产能无法充分释放，叠加常年高额研发、市场投放支出，企业持续处于亏损状态。合并利润表显示，2023至2025年归母净利润分别为-1.91亿元、-1.95亿元、-1.32亿元；截至2025年末，企业累计未弥补亏损53029.16万元。结合管线研发进度、海内外销售规划，企业内部测算预计2029年实现整体盈亏平衡。

图源：术锐股份招股书

科创板第五套上市标准专门适配研发周期长、前期投入巨大的创新医疗器械，赛道内同类企业上市前多年亏损属于普遍现象。但长期亏损带来现金流压力客观存在，2023至2025年企业经营现金流持续净流出，日常运营资金主要依靠多轮股权融资补充。

3.3 监管硬性红线：第五套标准设双重考核，营收不足亿元将触发上市存续核查条件

持续亏损之外，第五套上市规则还设置了明确的远期财务考核门槛，给企业长期经营划定约束。上交所配套规则对第五套申报企业划定清晰财务约束：上市前三个完整会计年度不会启动财务核查；自上市第四个完整会计年度起，出现两种情形任意其一，交易所即启动终止上市核查流程，无额外缓冲年度：一是扣除非经常性损益后净利润为负且年度营收低于1亿元；二是期末净资产为负。

2025年企业营收8130.83万元，距离1亿元考核标准相差约1870万元，6月29日披露的申报材料中，未披露分年度装机、营收量化测算规划，缺少业绩改善路径佐证，属于监管重点核查内容。

海外业务反差：欧洲公立医院大单验证定价，无长期批量订单难对冲国内疲软

国内市场落地不及预期，海外业务成为业绩层面为数不多的对冲亮点，但这份增量同样存在明显短板，难以彻底平衡国内经营压力。

2026上半年海外市场取得标志性突破，企业以242万欧元单机价格拿下西班牙头部公立医院设备订单并完成交付，德国医院落地按手术次数计费合作模式，同时拿到法国全国医院采购联盟UniHA准入资格，这笔西班牙订单直接验证产品在欧洲公立医院的定价能力。但申报资料中没有披露欧洲区域长期批量采购合作框架，单笔大额订单无法持续弥补国内营收短板。

海内外管线研发推进节奏并不统一，各产品线收益兑现时间差异较大。SR-ENS-660在2026年3月获批可对外销售；SR-ENS-600儿科适配机型预计2027年上半年完成适应证变更；远程、荧光配套器械2027年下半年落地，SR-ENS-700新一代整机同步推出；心外科专用手术系统预计2029年才能推向市场。多数远期管线现阶段只有持续资金投入，短期无法产生营收。除此之外，招股仅对乙类设备配置额度、各地医保收费政策做定性说明，没有搭建乐观、中性、悲观三种情景营收测算模型，也是医疗器械IPO问询常规要点。

综合审核判断

综合前文赛道、技术、产销、海内外业务、监管约束全部信息来看，整套申报材料存在清晰的优劣分化，审核层面也会对应形成明确判断。通读6月29日全套申报材料，企业实控人稳定，历史对赌协议全部清理完毕，募投项目完全贴合主营业务，不存在能够直接否决上市申请的重大合规瑕疵。

但前文梳理的产能利用率、营收规模、长期现金流、海外长期增量缺失等问题，都会成为交易所问询核心。参考同赛道第五套未盈利医疗器械企业问询案例，交易所会要求企业补充产能利用率、分年度营收规划、医保配置政策压力测试、海内外产品定价差异、管线收益测算等量化支撑材料，一轮问询加完整回复常规周期在2至3个月。

后续可以长期跟踪四类经营数据，分别是国内三甲医院每年新增装机数量、耗材维保业务收入占比、每期经营现金流、各类新设备注册落地时间。

结合上交所6月29日受理的完整招股资料综合来看，术锐股份依靠自研单孔底层技术打入欧洲高端公立医疗体系，专利储备、股权架构两方面不存在上市合规障碍，细分赛道长期成长空间有第三方机构测算数据作为支撑。

但产能利用率偏低、收入结构单一、多年累计大额亏损、营收距离四年监管考核线存在差额等经营现状客观存在。对于采用第五套标准申报的单孔手术机器人企业，自研技术只能算作行业入场门槛，能否持续拓展医院装机规模、依靠耗材业务形成稳定内生造血能力，会是本次上交所审核的核心评判标准。

（完）

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