北京
近日，公司出海产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得瑞士药品监督管理局（Swissmedic）注册批准。
瑞士是全球医药产业的核心高地之一，因其药品监管标准严、市场准入门槛高，与FDA、EMA同为WHO认证的WLA权威药品监管机构。此次在瑞士获批是该产品继欧盟、英国批准上市后，在欧洲医药市场取得的又一重要成果。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值。
瑞士医药市场有“小体量、高价值”的特点，是全球人均医疗支出最高的国家之一，对高品质抗肿瘤药物有临床需求，白蛋白紫杉醇的获批将为瑞士肿瘤患者带来新的治疗选择。
自2024年获得欧盟委员会上市批准以来，该产品已在全球40余个国家和地区取得上市许可。未来，依托成熟的海外注册、准入及运营体系，科兴制药将加快推进更多高品质药物的海外商业化进程，为全球患者提供更可及、可负担的创新治疗方案。
关于科兴制药
科兴制药（股票代码：688136）是一家专注于重组蛋白、多功能抗体、靶向递送疗法等研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域，围绕未被满足的临床需求，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，开发精准治疗及新型靶向递送药物，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品市场份额稳居国内同类品种前列，覆盖国内约2万家终端，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球约70个国家和地区的市场准入并实现销售。
(科兴制药 动态宝)
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