北京
来源：市场资讯
（来源：药事纵横）
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近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药登记了一项评估SHR-1819注射液在季节性过敏性鼻炎（SAR）患者中的疗效和安全性的III期临床研究。
该研究计划入组196名受试者，旨在评估SHR-1819注射液在季节性过敏性鼻炎（SAR）患者中的有效性；评估SHR-1819注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的安全性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及免疫原性。主要终点为治疗2周内，每日回顾性鼻部症状总分（rTNSS）相较基线的平均变化。
SHR-1819注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。SHR-1819注射液还在开展用于成人特应性皮炎、结节性痒疹、儿童和青少年特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹的临床研究。
目前全球仅有2款同靶点药物获批上市，分别是康诺亚自主研发的司普奇拜单抗和赛诺菲与再生元合作开发的度普利尤单抗。全球范围内还有5款IL-4Rα 单抗处于上市申请阶段，分别是三生国健、康方生物<曼多奇单抗>、麦济生物/康哲药业<柯美奇拜单抗>、智翔金泰<泰利奇拜单抗>、康乃德/先声药业<乐德奇拜单抗>。
参考资料：公司公告
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