吉林
近期据消息称，默沙东同意支付5000万美元，以和解200多起因患者接种HPV疫苗Gardasil后患自身免疫性疾病而针对该制药巨头提起的诉讼。据默沙东称，该和解协议解决了针对其HPV疫苗的所有未决诉讼（仅余一起除外）。
Gardasil于2006年获得美国FDA的快速通道（fast-tracked）批准，并首次被美国疾病控制与预防中心（CDC）推荐用于所有11至12岁女孩接种。
自2022年以来提起的200多起诉讼被合并为一项集体诉讼，来自全国各地的原告指控该疫苗导致了严重伤害和慢性健康恶化，包括自身免疫、脑炎和神经功能障碍、体位性直立性心动过速综合征（POTS）、糖尿病、早发性卵巢功能不全（POI）、不孕甚至死亡。原告在诉讼中主要指控该疫苗存在制造缺陷、未尽警告义务以及过失。
原告方指出，默沙东在药物的研发、分销和营销中未能“履行普通注意义务”。原告指控默沙东在上市前试验中未使用生理盐水安慰剂，而是使用了具有生物活性的含铝神经毒性安慰剂，且未能对目标年龄组进行充分测试。此外，法庭文件显示，默沙东被指控未披露该疫苗含有HPV DNA片段，该片段作为一种未经监管审批的佐剂，有可能在部分个体中引发自身免疫疾病。原告还声称，默沙东夸大了Gardasil的益处，在明知风险的情况下未能向医生和公众充分警告疫苗的真实伤害和死亡风险，并开展了旨在引起父母内疚和恐慌的营销活动。
在诉讼进程中，2025年3月，北卡罗来纳州地方法院曾批准了默沙东的一项简易判决动议，驳回了原告关于未尽警告义务（涉及POTS和POI）的索赔要求。法院当时认定，没有足够证据证明疫苗接种与这些不良健康结果之间存在因果关系，并且默沙东无权独立在疫苗标签上添加新警告。原告于2025年7月对该决定提出上诉，但美国最高法院于2026年3月拒绝审理此案。
此次5000万美元的集体和解协议将涵盖此前在简易判决中被法院驳回索赔的原告。通过相关案件的审理，默沙东的部分内部试验及设计文件得以公开。支持该集体诉讼的儿童健康保卫组织（Children's Health Defense）首席执行官Mary Holland表示：“此次诉讼的一项成就是公开了数千份默沙东的内部文件。随着新疫苗受害者及其律师对这些文件展开审查，未来还将有更多为受伤害年轻人寻求正义的努力。”
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