时隔8年「基药目录」首次更新，司美格鲁肽、奥希替尼入围

7月9日，《国家基本药物目录（2026版）》正式发布。新版目录共收录794种，较2018版净增 109 种，新增调入化药和生物制品68种、中成药48种；调出化药和生物制品2种。八年以来，这是基药目录第一次修订。

健识局注意到，司美格鲁肽、奥希替尼、荣昌生物的泰它西普、康诺亚的司普奇拜单抗、先声药业的依达拉奉右莰醇都成功进入2026版基本药物目录。

在新闻发布会上，卫健委表示：今年尝试将创新药纳入遴选的调整范围，为今后更多的创新药进入基本药物目录探索一条可行的路子。同时，将对基药目录做定期同步动态调整和优化，缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间，支持创新药发展。

“终于等到了”，卫健委的这一表态让不少业内人士直呼。原因很简单，一旦进入基药目录，就有机会更快进入全国各级医院和基层医疗机构。

根据2019年国务院相关文件要求，政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院的基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。虽然各地落实情况有所差异，但国家卫健委测算，新版基药目录药品已占全国公立医疗卫生机构配备药品使用量的71%。

为了推动基药目录的落地，卫健委也明确，会以省为单位统筹指导本辖区各级公立医疗卫生机构确定基本药物配备品种数量、预期使用量以及处方比例。指导医疗卫生机构尽快调整用药供应目录，优先配备使用基本药物。

对于拥有独家品种或竞争格局较好的创新药来说，这意味着能省去漫长的基层市场开拓过程，迎来新一轮放量增长。

基药目录拥抱新疗法

如果把2018版和2026版国家基本药物目录放在一起对比，会发现一个明显变化，基药目录越来越走向“临床价值导向”。

2018版目录中，肿瘤靶向纳入的还是吉非替尼、伊马替尼、埃克替尼等第一代经典靶向药，以及利妥昔单抗、曲妥珠单抗等成熟生物制剂，基本代表的是上一代肿瘤治疗方案。

再看2026版目录，纳入了新一代抗肿瘤治疗方案，比如第三代EGFR-TKI奥希替尼、抗血管生成单抗贝伐珠单抗以及PARP抑制剂奥拉帕利三款靶向药。不过，备受关注的PD-1并未被纳入。

内分泌领域则迎来了一次真正意义上的更新换代。2018版目录中的胰岛素及口服降血糖药，仍以二甲双胍、格列齐特、阿卡波糖等为主，整体仍停留在传统降糖时代。此次，席卷全球的GLP-1成功进入了基药目录，司美格鲁肽、利拉鲁肽被纳入其中，同时SGLT-2抑制剂阵营也扩充了恩格列净，基层糖尿病治疗迈入创新降糖药时代。

最大的赢家无疑是诺和诺德。除了司美格鲁肽注射液外，长效基础胰岛素德谷胰岛素、速效门冬胰岛素也都进入了目录。2026基药目录挂网后，诺和诺德第一时间官宣了自家产品榜上有名的喜讯。

自免领域则新增了他克莫司、泰它西普、阿达木单抗和托法替布等药物，覆盖移植、自身免疫疾病以及炎症性疾病等多个领域。

总体而言，过去基药目录一直以临床使用成熟、价格相对稳定的经典药物为主，如今开始纳入具有明确临床价值的创新药。

创新药首次纳入遴选范围

更值得关注的是，2026版基药目录调整，首次向国产创新药打开了大门。

据国家卫健委介绍，本轮调整首次将创新药纳入遴选范围，按照基本药物功能定位，将临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用，作为基础的遴选条件。共调入4个国产1类创新药，其中化药和生物药3个，中成药1个。

据健识局统计，本次进入基药目录的三款国产化药和生物药是荣昌生物的泰它西普、康诺亚的司普奇拜单抗，以及先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液。

泰它西普是全球第一个获批上市的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白。2021年获批上市治疗红斑狼疮，后续又拿下了类风湿关节炎、重症肌无力、治疗干燥综合征、IgA肾病，国内潜在患者群体超千万。随着适应症的不断拓展，泰它西普已经成长为国产自免领域的重磅产品，2025年销售额突破10亿元。

进入2026版基药目录的消息公布后，荣昌生物A股股价应声涨超4%。

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液，则代表了国产神经系统创新药的发展方向。脑卒中是中国致死率排名第1位的疾病，发病率高、预后差，造成严重家庭及社会负担。先声药业的依达拉奉右莰醇，能为急性缺血性脑卒中患者提供脑保护，并将治疗时间窗延长至发病后48小时。米内网数据显示，2025年其在中国三大终端六大市场销售额超25亿元，成为国内神经系统领域增长最快的创新药之一。

康诺亚旗下司普奇拜单抗则是鼻炎领域的潜力产品，2024年9月获批上市，成为国产首个、全球第二个获批上市的 IL-4Rα 抗体药物，用于治疗成人中重度特应性皮炎。此后，又先后拿下慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎两个适应症。

这些创新品种能够纳入基药目录，说明其临床使用范围和安全性都是得到卫健委认可的。毕竟基药将配备到基层医疗机构，必须是各级别医生都能安全使用的品种。这三款国产创新药为业内打了个样，它们无一例外聚焦重大常见病、多发病，拥有明确的临床价值，并能够满足基层医疗的用药需求。

也就是说，未来真正能够进入基药目录的，不一定只有老药，那些经过临床充分验证、能够解决常见病治疗需求的创新药都有机会。

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