北京
（来源：安徽网）
转自：安徽网
7月9日，位于合肥高新区的安徽安科生物工程（集团）股份有限公司宣布，与合肥医工医药股份有限公司及其全资子公司合肥恩瑞特药业有限公司达成深度战略合作。根据协议，安科生物将在中国全境（含港、澳、台）范围内获得合肥医工研发的枸地氯雷他定口服溶液全国独家总经销权。该产品于2026年6月23日获批上市，此次签约标志着这款填补国内低龄儿童抗过敏治疗空白的创新药正式进入商业化快车道。
随着我国儿童过敏性疾病发病率持续攀升，临床对于安全、高效且适用于低龄患儿的药物需求日益迫切。据行业数据显示，中国抗过敏药物市场规模已超过300亿元人民币，其中儿科抗过敏药物细分市场保持较快增长。然而，长期以来，国内适用低龄儿童，尤其是6月龄以上儿童的抗组胺药物品种稀缺，且缺乏中国本土儿童人群临床数据，临床用药安全性、疗效明确性仍面临挑战。
枸地氯雷他定口服溶液作为“十三五”国家重大新药创制专项成果，针对儿童抗过敏治疗需求开展系统性研发，是中国首个针对6月龄以上儿童完成注册临床研究的抗组胺专利药物。其独特的分子结构不仅解决了传统二代药物起效慢的痛点，更凭借扎实的中国儿童临床数据，确立了在低龄患儿中的疗效与安全性优势。此外，该产品充分考虑儿童用药特点，不含丙二醇、山梨醇等风险辅料，并配备专用给药器，有助于提升儿童用药安全性与依从性。凭借核心专利保护至2040年的优势，该产品将在竞争激烈的抗过敏市场中构筑起坚实的独家壁垒。
此次获得枸地氯雷他定口服溶液全国独家总经销权，是安科生物深耕儿科健康领域、完善儿童抗病毒+抗过敏解决方案、拓宽商业化增长曲线的重要举措。
近年来，安科生物围绕儿童健康相关领域持续投入，依托成熟的市场推广体系、专业化学术推广能力以及全国渠道覆盖优势，加快推动优质医药产品实现商业价值转化。
合肥医工董事长何广卫博士表示，合肥医工是国家科技重大专项支持的企业创新药物孵化基地，参与承担了十三五儿童用药品种及关键技术研发的国家科技重大专项，枸地氯雷他定口服溶液是在国家重大专项支持下，专为低龄过敏儿童设计研发的重点品种，集成了分子结构优化、口感设计评价、定量药理及成人数据外推等多项关键技术，通过规范的儿童临床研究获批上市，既实现了儿童专用药研发技术上的突破，也为广大过敏患儿提供了一款安全有效、质量可控且符合中国低龄儿童生理特点的儿童专用抗组胺药，满足了临床需求。
“儿童健康关系千家万户。枸地氯雷他定口服溶液是一款以儿童临床需求为核心设计的创新药物，拥有扎实的临床研究基础和良好的产品优势，属于国内独家品种。安科生物将充分发挥在儿科领域的专业优势与商业化能力，快速推进该产品的市场覆盖，让优质创新药尽快惠及更多患儿家庭。”安科生物董事长、总裁宋礼华表示。
后续，安科生物将全面推进枸地氯雷他定口服溶液商业化布局，围绕学术推广、渠道建设及患者科普教育等方面持续发力，同时积极挖掘优质儿童创新药资源，不断完善儿童健康产品矩阵，以高品质医药产品守护儿童身心健康，为公司长期可持续发展打造新的增长动力。
（胡邦君）
编辑：黎艳
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