HIV 新规解读：筛查阳性后的补充检测，为何首选核酸检测？

转载自[丁香园感染时间]

截至 2024 年底，全球约 4,080 万艾滋病毒感染者，约有 63 万人死于艾滋病毒相关疾病，新发感染人数约为 130 万[1]。我国 HIV 感染情况亦不容忽视：截至 2025 年 6 月，全国报告现存活 HIV 感染者及艾滋病患者总数超过138 万，其中 HIV 感染者 76.6 万，艾滋病患者 62.1 万，累计报告死亡超过 50 万例[2]。值得注意的是，2025 年国家疾控中心最新报告指出，我国艾滋病感染分布呈现「西高东低」态势，四川、广西、云南等省份感染者数量合计超过全国总数的40%[3]。

为应对这一严峻挑战，联合国艾滋病规划署（UNAIDS）提出了「95-95-95」战略目标，即到 2025 年实现 95% 的感染者知晓自身感染状况、95% 知晓者接受治疗、95% 治疗者实现病毒抑制[4]。2024 年全球这三项指标的达成情况为 87%、77% 和 73%[1]，与目标存在一定距离。我国在《中国遏制与防治艾滋病规划（2024～2030 年）》中进一步提出，到 2025 年实现 90% 以上感染者经诊断发现并知晓感染状况，2030 年进一步提升至 95% 以上[5]。

在此背景下，扩大检测并优化诊断策略成为我国艾滋病防控的核心任务之一。《全国艾滋病检测技术规范》自1997 年首次发布以来，历经四次系统性修订，持续引入新技术、优化检测路径。最新修订的《全国艾滋病检测技术规范（2025年修订版）》（以下简称《检测技术规范》）中特别强调：要求抗体确证检测结果为不确定时应进行核酸检测，以尽快确认HIV 感染状态[6]。

图 1. 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心官网

同时，《检测技术规范》针对补充检测流程也作了相应修订：「为加快诊断时效性，建议首选使用HIV-1 核酸试验进行补充检测以确认感染。」[6]这极大地提升了核酸检测在 HIV 诊断流程中的地位。

艾滋病检测的主流方法

面对艾滋病严峻的防控形势，准确、高效的检测方法至关重要。目前艾滋病诊断的主流检测办法包括抗体检测、抗原抗体联合检测、核酸检测、CD4+T淋巴细胞检测等[7]。需要注意的是，感染艾滋病后不是马上就能检出是否感染，存在检测的窗口期，即从艾滋病病毒感染人体到血液中能检出抗体或核酸的一段时期

表 1 艾滋病诊断检测办法及适用性分析[6][8]

由于不同的艾滋病检测方法在检测目的、窗口期、优势和局限性等方面存在的差异，在实际应用中，应根据患者的具体情况和检测需求，选择合适的检测方法，以提高艾滋病的诊断准确性和治疗效果。

突破诊断局限！HIV 核酸检测填补确诊空白

HIV 感染检测流程包括筛查检测和补充检测。对筛查检测有反应的个体，可根据筛查检测结果和实验室检测能力选择使用HIV-1 核酸试验或HIV 抗体确证试验进行补充检测，以进一步提供实验室检测数据辅助临床诊断[6]。由于抗体检测一直面临以下问题：

• 窗口期：抗体检测的窗口期为 3 周左右，在窗口期内，即使感染了 HIV，体内也可能还未产生足够量的抗体，导致检测结果呈假阴性。
• 假阳性：可能与操作失误、试剂质量等因素有关。此外，一些自身免疫性疾病、接受免疫抑制治疗、近期接种疫苗等情况，也可能会干扰检测结果，出现假阳性。
• 结果不确定：对于非 HIV 感染者，由于一些临床常见疾病如自身免疫病、肾衰竭和血透析、怀孕或孕产妇等引起的非特异性交叉反应，会导致免疫印迹试验（WB）结果不确定。艾滋病晚期病人由于免疫系统崩溃造成抗体种类严重丢失，抗体检测结果也可能呈不确定甚至阴性。

所以在HIV补充检测中，核酸检测成为首选方案，极大地提升了诊断的时效性。

图 2. 使用 HIV-1 核酸试验的补充检测流程[6]

那么，HIV核酸检测适用于哪些人群呢？

• 急性窗口期感染者：核酸检测的窗口期比抗体检测窗口期更短，适合在高危行为后短时间内想确定是否感染的人群。
• HIV抗体阳性母亲所生的婴幼儿：由于婴幼儿体内来自母亲的抗体可能持续存在，影响抗体检测结果，核酸检测有助于明确其是否感染HIV[9]。
• 抗体检测结果不确定的人群：当抗体检测结果出现不确定情况时，需要核酸检测来进一步明确是否感染 HIV。
• 免疫功能低下导致抗体产生延迟或不充分的人群：这类人群抗体检测可能不准确，核酸检测可提供更可靠的诊断依据。
• 职业暴露后的人群：如医护人员等在工作中意外接触到可能感染病毒的物品后，核酸检测可用于早期评估是否感染。

综上所述，HIV 核酸检测在 HIV 感染的诊断中有着不可或缺的作用，它能够弥补抗体检测的不足，为特定人群提供更准确、更及时的诊断，在艾滋病防控和患者诊疗过程中发挥着关键作用，对控制艾滋病的传播和改善患者预后意义重大。

低门槛 + 高特异！HIV POCT 检测的核心价值

目前有三种 HIV 核酸检测模式： HIV 核酸即时检测（Point-of-care Testing，POCT）、 HIV 集合核酸检测和艾滋病与病毒性肝炎的核酸联合检测。

其中HIVPOCT 检测技术通常可在 30 分钟到 1 个半小时内完成检测，且具有灵活的通量，可以实现单样本上机检测。基于核酸扩增的POCT 方法具有高灵敏度和特异性，检测灵敏度可达到10～100 拷贝/mL[6]。 并且 HIV POCT 检测对实验室要求相对较低，实验操作便捷，适用于缺乏专业人员和资源有限的地区，可避免因长途运输导致的样本质量下降。在HIV 感染诊断、HIV 暴露婴儿感染早期诊断、病程监控及抗病毒治疗效果评价等方面具有重要的应用价值。

赛沛作为该领域的关键力量及医疗科技领域的创新者，持续为全球及中国的HIV 防控体系提供高效解决方案。

其全新人类免疫缺陷病毒l 型（HIV-1）总核酸检测方案，在技术路径与临床应用上实现多项突破。该方案采用双靶标（LTR和 pol）检测，扩大 HIV-1 毒株的覆盖范围；支持 100 μL 全血及干血斑两种样本类型，「近患者检测」 设计，有助于提升 HIV 检测可及性；精准检测急性感染，可早期识别急性感染的高危人群和脆弱人群；有效缩短「检测到治疗」的时间。这些进展有力推动「早发现、早诊断、早治疗」的防控策略进一步落实，助力实现全球及中国艾滋病防治目标，为公共卫生事业发展贡献重要力量。

✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考

内容策划：王丹琦
内容审核：朱卿
题图来源：图虫创意

参考文献：

[1] 艾滋病毒和艾滋病,WHO.

[2] 2025年6月全国艾滋病性病疫情[J].中国艾滋病性病,2025,31(09):927.DOI:10.13419/j.cnki.aids.2025.09.01.

[3] UNAIDS. The path that ends AIDS: UNAIDS Global AIDSUpdate 2023[EB/OL]. ( 2023-07-13) [2024-09-30].

[4] 《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》的通知. 国务院办公厅. 2024-12-11.

[5] 《全国艾滋病检测技术规范（2025年修订版）》.中国疾病预防控制中心. 2025-10-24.

[6] 沈银忠.中国艾滋病诊疗指南（2024版）[J].中国病毒病杂志,2025,15(01):4-32.DOI:10.16505/j.2095-0136.2025.0001.

[7]中华人民共和国卫生行业标准WS293—2019《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》

[8] Gaur, Anjli et al. “A rapid CRISPR/Cas12a-basedassay for the detection of HIV-1 Clade C in infants.” Clinica chimica acta;international journal of clinical chemistry vol. 578 (2026): 120518.doi:10.1016/j.cca.2025.120518