从透析器膜孔径的理论谈起,对照国内外标准规范,把乙肝、丙肝、艾滋病与梅毒四类血源性传染病逐一拆开,说清"能不能用、怎么用、要不要走破膜流程"。
⚠ 重要更新 · 请先看这里
WS/T 854—2025《血液透析部门(中心)医院感染预防与控制标准》已于 2026 年 2 月 1 日起实施。它属于国家卫生健康委发布的推荐性卫生行业标准("WS/T"中的 T 即"推荐"),但在监管检查、院内制度制定与责任认定中,是应当执行的实务底线。该标准 5.2.6 条明确规定:
血源性病原体(如 HBV、HCV、梅毒螺旋体及 HIV)感染患者,应遵循《医疗机构血液透析室管理规范》的要求,分别在各自隔离透析治疗间(区)进行专机血液透析。
这意味着:在我国现行标准下,四类病原体(含梅毒)均需专机、且需"分别"隔离——四者之间也不能互相混用机器。这与国际主流指南存在明显差异。本文将把"理论机制"、"国际证据"与"国内现行标准"三层分开讲清,最后给出可落地的操作路径。
先给结论
不能理解为"阳性患者刚用完、消毒一遍就能马上给阴性患者用"。准确的说法是:日常运行中不得混用;只有当机器不再作为阳性专机服役时,才可经"设备状态变更"流程转入普通区。
· 国内(WS/T 854—2025):HBV、HCV、梅毒螺旋体、HIV 四者均须专机、分别隔离。日常不得混用。
· 但"专机"不等于"机器终身报废"。阳性患者永久退出、或机构经评估不再收治该类阳性患者后,可在院感科与工程人员共同评估下,完成内部管路消毒、外表面清洁消毒、无破膜/渗漏/内部污染史核查、标识与台账变更、全过程留痕,再作为"设备状态变更"转入普通区。
· 破膜流程按"事件"触发,不按"身份"触发。发生破膜、传感器渗漏或疑似血液进入内部液路时,必须按破膜/渗漏事件处理,不能仅按常规转区流程走。
01理论:病毒过不了那道膜
为什么说"从原理上就传不过去"
血液透析器之所以能清除毒素,靠的是半透膜上密布的微孔。这些微孔的有效孔径为纳米级(随膜型、通量而异,高通量膜常见报道约数纳米),而常见血源性病原体的尺寸都明显更大:
· 乙肝病毒(HBV)约 42–47 nm(完整 Dane 颗粒)
· 丙肝病毒(HCV)完整病毒颗粒约 55–65 nm(内部核心颗粒 33–40 nm)
· HIV 约 100 nm
· 梅毒螺旋体是细菌,长 6–20 μm、宽约 0.1–0.2 μm(即便按最小的宽度计,仍远大于膜孔)
在膜完整的情况下,这些微生物跨膜进入透析液回路缺乏证据支持。加上现代透析机是单通道(single-pass)流向——透析液一次性流过、直接排掉,不存在把废液"倒吸"回下一位患者的机制。因此从原理上,规范透析本身并非乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒的主要传播途径。
梅毒螺旋体还多一重屏障:它体外生存能力很差——不耐干燥、氧暴露与冷热变化,对常规消毒剂敏感,因此经污染物体表面(fomite)传播不是其主要传播方式。
"病毒不会长腿。"
真实世界里,它们靠的不是机器内部的水路,
而是被忽视的手和台面。
02那国外为什么很多不分区?
分区分机不是针对"膜内传播",而是针对"操作污染"
国外主流指南在 HCV 和 HIV 上的态度非常一致——不要求专机。国际肾脏病组织 KDIGO 的丙肝防控指南指出:
KDIGO 丙肝防控指南(Guideline 3.1.2)
指南不建议将隔离 HCV 感染者作为替代严格感染控制措施的手段,也不建议为 HCV 感染者使用专用透析机;只要每位患者之间严格执行清洁与消毒程序即可。
UK Renal Association BBV 指南 · 条款 2.2
对 HCV 和 HIV 感染者不需要专用机器,前提是患者之间严格执行清洁和消毒程序。
那为什么还是有"分区"这回事?
关键在于:分区分机防的不是膜内部的病毒传播,而是操作层面的交叉污染。回顾国内外透析室的 HCV / HBV 暴发事件,绝大多数被感染者其实是和阳性患者在不同机器上透析的——病毒并没有"从阳性机跑到阴性机"。真正的载体是:
· 被血液污染的环境表面(机器外壳、小桌板、床栏、夹子)
· 不安全注射(共用药瓶、单次用药瓶多次穿刺)
· 手卫生不到位、手套不按患者更换
换句话说:擦干净机器外表面、别乱摸、严格执行安全注射和手卫生,能避免绝大多数事件。分区分机只是一道"冗余防线",在这些基本措施之上再加一层物理隔离。
03国际指南中被明确要求专机的:乙肝
HBV 感染性极强,所以要求专机——但机器仍可"回收"
在主流血源性病原体透析防控指南中,HBV 是被明确要求专机隔离的重点病原体;HCV/HIV 通常不要求专机,梅毒一般未被单列。原因是 HBV 的传染性远高于 HCV 和 HIV:
UK Renal Association BBV 指南 · 依据部分
一名非免疫者经皮暴露于未处理的感染源后,HBV 血清转换风险可高达约 30%;相比之下 HCV 约 1.8%、HIV 约 0.3%。因此慢性 HBV 感染者应使用专用机器和专门人员,在隔离区域内透析。
但请注意最关键的一句话——即便是 HBV 专机,也不是"永远回不来"。同一份指南 2.1 条明确规定:
✔ 核心依据
用于 HBV 感染者的机器,在经过对 HBV 有效的去污染程序处理后,可以再次用于非感染患者。
美国 CDC / CMS 体系同样如此:HBsAg 阳性患者需在独立房间用专机,但当中心不再收治阳性患者时,隔离房间在终末清洁消毒后可以恢复常规使用;若再有阳性患者入院,则需重新专用。
04梅毒:风险最低,要求却最新最严
国际不列专机,我国新标准明确列入
梅毒是这四者中最值得单独讲的一个——它的病原学风险最低,但我国新标准对它的要求反而是最新、最明确的。
一、病原学上,它极其脆弱
梅毒螺旋体(Treponema pallidum)是细菌不是病毒,长 6–20 μm、宽约 0.1–0.2 μm,即便按最小的宽度计,也远大于透析膜的纳米级有效孔径。更关键的是它的体外生存能力:
Medscape · Syphilis and Treponematosis
梅毒螺旋体是一种不稳定(labile)的微生物,难以在干燥环境或消毒剂暴露下存活;因此经污染物体表面的物媒传播不是其主要传播方式。
它只能在人体潮湿、低氧的环境中存活繁殖,会被加热、干燥和阳光杀灭。换言之,一台经过规范外表面擦拭消毒、内部管路消毒的透析机,对梅毒螺旋体而言已是极不利的环境——常规消毒剂即可灭活它。
二、但血液中它并非"秒死"
为求严谨,也应说明另一面。近年 FDA 的实验研究提示——在人为加入远高于自然感染浓度的螺旋体后,有活力的梅毒螺旋体可在全血中存活约 7 天(血小板中约 6 天),无论常温还是冷藏;因此不能单靠储存条件来消除血制品中的梅毒螺旋体。
但请准确理解这项研究的边界:它描述的是血液制品(全血、血小板)的储存风险,不等于透析机表面或内部水路的风险。螺旋体在液态血液中可存活数日,但一旦血液干涸、或遭遇含氯消毒剂,即迅速失活。所以防梅毒的重点仍然落在——安全注射、不共用药瓶、手卫生、及时清除血渍。
三、国际不列入,我国明确列入
KDIGO、CDC、英国肾脏协会的隔离条款主要针对 HBV,并明确 HCV/HIV 无需专机,梅毒一般未被单列为需专机或分区的病原。
但我国不同。WS/T 854—2025 第 5.2.6 条把梅毒螺旋体与 HBV、HCV、HIV 并列,要求"分别在各自隔离透析治疗间(区)进行专机血液透析"。请特别注意"分别"二字——这意味着四类阳性患者之间也不能互相共用机器与区域。
⚠ 请务必记住
"梅毒螺旋体很脆弱"是病原学事实,可以用来理解风险高低、指导应急决策;但它不能作为不执行 WS/T 854—2025 专机要求的理由。
标准是底线。在日常排班中,梅毒阳性患者必须使用梅毒专区专机;机器不得在梅毒区与乙肝区、丙肝区之间随意串用。
四、四个病原,一张表看完
病原体对照速查
HBV(乙肝)· 约 42–47 nm
能否过膜:否
是否需专机:国际、国内均要求专机专区
机器处理:经"对 HBV 有效的去污染程序"后可回用于阴性患者
HCV(丙肝)· 约 55–65 nm
能否过膜:否
是否需专机:国际 不需要 / 我国 需专机专区
机器处理:严格执行患者间清洁消毒。注意:干燥血滴中 HCV 可存活数周,外表面擦拭尤为关键
HIV(艾滋病)· 约 100 nm
能否过膜:否
是否需专机:国际 不需要 / 我国 需专机专区(SOP 另建议转指定医院或腹透)
机器处理:严格执行患者间清洁消毒
梅毒螺旋体 · 长 6–20 μm、宽 0.1–0.2 μm(细菌)
能否过膜:否(即便按最小宽度计,仍远大于膜孔)
是否需专机:国际 未列入 / 我国 WS/T 854—2025 明确要求专机专区
机器处理:常规消毒即可灭活;不耐干燥、对消毒剂敏感,物媒传播非主要方式。但仍须按标准专机
05回到中国:两份文件怎么衔接
WS/T 854—2025 与《血液净化 SOP(2021版)》
目前我国血透感控有两份核心依据,需要一起看:
WS/T 854—2025 · 5.2.6(2026年2月1日起实施)
血源性病原体(如 HBV、HCV、梅毒螺旋体及 HIV)感染患者,应遵循《医疗机构血液透析室管理规范》的要求,分别在各自隔离透析治疗间(区)进行专机血液透析。
WS/T 854—2025 · 5.2.7 / 5.2.9
应对隔离透析治疗间(区)患者实施专区管理,使用的设备和物品如透析机、血压计、血糖仪、听诊器、治疗车及耗材等应专区使用并有标识;隔离透析治疗间(区)护理人员应相对固定。
血液净化标准操作规程(2021版)· 感染控制
乙型肝炎和丙型肝炎患者必须分区分机进行隔离透析,感染病区的机器不能用于非感染病患者的治疗;建议 HIV 阳性患者到指定医院透析或转腹膜透析。
把两份文件放在一起,结论是清楚的:日常运行中,四类阳性机器均须专区专用,不得临时挪用到阴性区顶班。SOP 那句"感染病区的机器不能用于非感染病患者",正是很多感控科老师"一句话堵死"的依据。
但请注意:这两份文件规范的是机器在服役期间的使用边界,并未禁止机器在阳性患者永久退出后,经规范流程变更状态。WS/T 854—2025 本身也给出了机器消毒与破膜处理的技术路径:
WS/T 854—2025 · 透析机消毒
每次透析结束后,应对透析机表面和机器内部管路进行消毒;透析机内部管路消毒方法应遵循厂家说明书的要求。
⚠ 实践红线
不要做临时挪用。尤其是急诊未筛查、事后回报阳性的机器,绝不宜当天立即挪到阴性区顶班。按 WS/T 854—2025 要求,应设置血源性病原体结果未出患者的急诊透析区域,此类患者按传染病隔离处理、结束后终末消毒。转区只适用于阳性患者永久退出的情形,并须事先与本院感控科沟通、取得书面同意。
06怎么做才能用于普通患者
一套可落地的"阳转阴"处理清单
适用前提:阳性患者已永久退出(治愈、转院、死亡,或机构验收后确定不收治阳性患者),而非临时借用。核心是四件事:规范内部消毒 + 彻底外表面消毒 + 确认无破膜污染史 + 完整留痕。
① 内部管路规范消毒
按机器说明书执行内部消毒,务必保证消毒剂浓度、作用时间、温度全部达标。杜绝"假消毒液、时间不够、只做冲洗"。
② 外表面彻底清洁消毒
待患者离开、所有耗材(管路、小帽、药瓶)移除后,对机器外壳、小桌板、床单元及地面擦洗消毒。明显污染表面用含至少 500 mg/L 有效氯的含氯消毒剂处理。
③ 确认无破膜/传感器污染史
核对该机运行期间是否发生过破膜、传感器渗漏或压力保护罩被血液/潮气污染。若有,必须先按第 07 节处理并更换相应部件,否则不得转区。
④ 完整挪机登记与追溯记录
登记机器编号、原/新机位、消毒批次与结果、有无污染事件说明,纳入设备管理档案。WS/T 854—2025 要求患者档案中记录透析机编号,这正是追溯的基础。
⑤ 报感控科审批,并更新专区标识
因 WS/T 854—2025 要求专区设备"专区使用并有标识",机器转区时必须同步变更标识与设备台账,且应取得感控科书面同意。这一步不可省略。
关于"停用 7 天 + 采样 + 更换过滤器"这套加码做法
临床上有人为求稳妥,把整套都"整上":停用晾机、每天日常内外消毒、物表采样、内毒素与细菌培养、更换细菌过滤器。这套做法总体安全,属于"超规范"的加强措施。但其中有一条常见认知需要澄清:
· 但"晾机"不能替代擦拭消毒,这一点必须纠正。常被引用的"HCV 离体 16 小时"其实是黑猩猩模型得出的下限值。更新的实验研究显示:干燥血滴中的 HCV 在 4°C 与 22°C 环境下可保持感染性长达 6 周,37°C 约 7 天。HBV 在体外也可存活至少 7 天。换言之,把机器"关小黑屋晾半个月饿死病毒"的思路,对 HCV 并不成立。
· 真正起作用的是消毒剂,不是时间。同一研究比较了常用消毒剂对 HCV 的灭活效力:含氯消毒剂(漂白剂 1:10)> Cavicide(1:10)> 70% 乙醇;且只有按推荐浓度使用才有效,稀释后效果明显下降。这恰恰印证了本文的核心观点——擦干净,比晾着管用。
· 采样与换滤器让"阳转阴"可验证、可追溯。物表采样、内毒素/细菌培养符合标准的日常监测要求,也为转区决策留下客观证据。是否更换细菌过滤器,按厂家说明书、工程评估与院内制度执行。
✔ 一句话
"停 7 天 + 日常内外消毒 + 物表采样 + 内毒素/细菌培养 + 换细菌过滤器"整体上是稳妥的加强方案,但价值不在"停 7 天"这个时间本身,而在每天规范的内外消毒与可验证的采样结果。请不要把"停机等待"当作消毒的替代品。
07需要参照破膜流程吗?
答案:常规透析后的阳转阴,不需要
这是最容易纠结的一点。规范给出的界线其实很清楚——破膜应急流程是针对"血液已经进入机器内部液路"这一具体事件,而不是针对"这台机器曾服务过阳性患者"这个身份。
WS/T 854—2025 · 破膜与渗漏处理
透析过程中如发生透析器破膜或传感器渗漏,应在透析结束时立即进行透析机消毒;传感器渗漏至根部时应更换透析机内部传感器,经处理后的透析机方可再次使用。
UK Renal Association BBV 指南 · 条款 2.3
应在每次透析中和透析后检查血路压力监测管上的外部传感器保护罩;一旦发现被血液或盐水穿破污染,机器应停用,可能接触血液的部件由合格人员按厂家说明更换或去污染。
把两条对照起来,逻辑就通了:
情形一:常规透析结束(膜完整、无渗漏)
血液进入机器内部:否
是否走破膜流程:标准未要求。执行常规的机器间内部消毒 + 外表面消毒
情形二:破膜/传感器渗漏/保护罩被血污染
血液进入机器内部:是(或高度怀疑)
是否走破膜流程:需要。停机、立即深度消毒、更换受污染部件(含内部传感器、必要时细菌过滤器)
⚠ 所以
如果这台阳性机在服务期间没有发生过破膜或渗漏,血液从未进入内部液路,那么把它"阳转阴"时现行国内标准并未要求按破膜流程强制换件——即不必然需要 2000 mg/L 含氯浸泡接头、拆废液管路过滤网或更换细菌过滤器。按第 06 节的常规转区流程即可。是否加做拆检或更换滤器,应按厂家说明书、工程评估与院内制度决定。
反之,只要运行期间发生过破膜/渗漏,无论下一位患者阴阳,都必须先完成破膜处理、更换相应内部部件,机器才能继续使用。这一步与"是不是要转给普通患者"无关,是独立的安全底线。
08 总结
把结论收进口袋
一、标准是底线,理论是理解。WS/T 854—2025 要求 HBV、HCV、梅毒螺旋体、HIV 分别专区专机。它虽是推荐性行业标准,但在实务中应作为执行底线——不能拿"病毒过不了膜"当不分区的理由。
二、"专机"不等于"机器终身报废"。阳性患者永久退出后,经院感科与工程人员评估、规范消毒、无破膜史核查、标识台账变更与全过程留痕,可作为"设备状态变更"转入普通区。
三、防的是手和台面,不是水路。把安全注射、手卫生、外表面消毒做扎实,比纠结机器内部更能防住暴发。干燥血滴中的 HCV 可存活数周——擦干净,永远比晾着管用。
四、破膜流程按"事件"触发,不按"身份"触发。没破膜就走常规转区 + 留痕;破了膜就停机换件——两件事分开看。
参考依据
1. WS/T 854—2025《血液透析部门(中心)医院感染预防与控制标准》,国家卫生健康委 2025 年 7 月 30 日发布(属该批 16 项推荐性卫生行业标准之一),2026 年 2 月 1 日起实施。(5.2.5 患者档案与透析机编号;5.2.6 专机隔离;5.2.7 专区管理;5.2.9 护理人员相对固定;透析机消毒与破膜/渗漏处理条款)
2. 国家卫生健康委. 血液净化标准操作规程(2021版). 国卫办医函〔2021〕552号.(感染控制、破膜/渗漏处理、丙肝阳转阴过渡期、梅毒治愈判定)
3. Garthwaite E, et al. Clinical practice guideline: management of blood borne viruses within the haemodialysis unit. UK Renal Association / BMC Nephrology. 2019;20:388.(条款 2.1 / 2.2 / 2.3 / 2.4)
4. KDIGO. Clinical Practice Guidelines for Prevention, Diagnosis, Evaluation, and Treatment of Hepatitis C in CKD(Guideline 3). Kidney Int. 2008;73(Suppl 109).
5. CDC. Recommendations for Preventing Transmission of Infections Among Chronic Hemodialysis Patients. MMWR Recomm Rep. 2001;50(RR-5).
6. Syphilis and Treponematosis. Medscape / eMedicine:梅毒螺旋体为不稳定微生物,不能耐受干燥或消毒剂暴露,物媒传播几乎不可能。
7. Tamrakar SR, Gregori L, et al. Effect of storage on survival of infectious Treponema pallidum spiked in whole blood and platelets. Transfusion. 2021;61(11):3181–3189.
8. Treponema pallidum — Overview. ScienceDirect Topics:仅在潮湿、低氧环境存活繁殖,可被加热、干燥和阳光杀灭。
9. Paintsil E, Binka M, Patel A, Lindenbach BD, Heimer R. Hepatitis C virus maintains infectivity for weeks after drying on inanimate surfaces at room temperature: implications for risks of transmission. J Infect Dis. 2014;209(8):1205–1211.(4°C 与 22°C 下干燥血滴中 HCV 感染性可维持达 6 周;消毒剂效力:漂白剂 1:10 > Cavicide 1:10 > 70% 乙醇,且须按推荐浓度使用)
10. Kaito M, et al. Hepatitis C virus particle detected by immunoelectron microscopic study. J Gen Virol. 1994;75:1755–1760.;及 Med Mol Morphol. 2006;39(2):63–71.(HCV 完整病毒颗粒 55–65 nm,核心颗粒 33–40 nm)
11. Song H, et al. Thermal stability and inactivation of hepatitis C virus grown in cell culture.(HCVcc 于室温存活约 16 天、37°C 约 2 天、4°C 至少 6 周;"离体 16 小时"源自黑猩猩模型的下限报道)
说明:本文为标准与文献梳理,供血液净化中心感控实践参考,不替代具体个案决策。中外指南在"分区分机"上存在明显差异:国际指南对 HCV/HIV 不要求专机、未将梅毒列入专机病原;而我国 WS/T 854—2025 明确要求 HBV、HCV、梅毒螺旋体及 HIV 分别专区专机。在我国执业,应以 WS/T 854—2025 及本院感控制度为准——该标准虽为推荐性卫生行业标准,但在监管检查与责任认定中是实务执行底线。涉及机器转区、破膜部件更换等操作,须由工程师/技师按厂家说明书执行并留痕,并取得感控科书面同意。
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