河北
华盛顿（美联社）—— 美国食品药品监督管理局将于今年夏天召开会议，考虑放宽对肽类注射剂的限制，这是一组未获批准的疗法，在网红、健身达人和明星中已火了起来。
周三的会议公告是在卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪多次承诺放宽监管之后发布的，这些药物常被宣传为增肌、疗伤或显年轻的快速方法。这些说法基本没研究撑腰，且大多数肽类药物尚未经过FDA的安全性审查。
肯尼迪说过他自己用肽类来治过伤。他发起的“让美国再次健康”运动的一些主要支持者也是这类药物的坚定支持者，包括自称“长寿专家”的加里·布雷卡，他通过自己的网站销售多种肽类配方。
FDA在周三的一份联邦通知中表示，将请一组外部药学顾问来在7月的会议上审查七种肽类药物，具体讨论是否应将它们从限制高风险定制药的类别里移出来。
这些药物包括网红圈里最火的几种肽，如BPC-157，该产品号称能疗伤抗炎。
拜登当总统那会儿，FDA把十几种爆款肽类列入联邦黑名单，不让复方药房（即混合生产制药商无法提供的药物的企业）生产这些物质。
当时，美国食品药品监督管理局（FDA）的药学顾问委员会以压倒性多数票认为，这些肽类物质不符合可安全调配的药物清单标准。FDA监管机构也表示同意，随后表示这些物质“存在重大安全风险”，因为大多数尚未在人体中广泛测试。
许多参与这些决策的FDA顾问和内部员工已不再为该机构工作。
在7月份的FDA会议上，专家组成员将考虑是否将BPC-157、TB-500及其他五种肽类物质加入可由药房常规调配的物质清单。FDA通知中列举了这些物质的几种可能医疗用途，例如使用BPC-157治疗溃疡性结肠炎。
肯尼迪在接受播客主持人乔·罗根的采访时提前透露了这一举措。两人都多次提及肽类物质，并声称使用后从中受益。
小肯尼迪自称肽类物质对自己有益
“我是肽类物质的忠实粉丝，”肯尼迪告诉罗根。“我自己用过，对几处伤情效果很好。”
肯尼迪表示，拜登政府领导下的美国食品药品监督管理局（FDA）"非法把这些药列入禁止配制的清单"。
多肽本质上是更复杂蛋白质的构成单元。在人体内，多肽会触发生长、代谢和愈合所需的激素。
近年来，多肽因GLP-1类药物的巨大成功而广为人知，FDA已批准这类药物治疗肥胖症和糖尿病。其他获FDA批准的多肽包括用于糖尿病患者的胰岛素以及用于多种疾病的激素类药物。
然而，许多网上推广的多肽从未获得批准，因此在技术上将其作为药物销售属于非法行为。诸如BPC-157和TB-500等数种多肽已被国际体育组织列为兴奋剂。
但这并未阻止它们在新兴的养生妙招与替代疗法市场中占据一席之地。
健康诊所销售诊所内的注射或静脉输液服务，有时每月会员费高达数千美元。
与此相关的是，一些保健品厂商开始将肽掺进胶囊、蛋白粉和软糖中。在最近的一次FDA会议上，行业主张扩大联邦对补充剂的定义，以允许在其产品中使用肽类等新成分。
2023年，FDA把好几款注射类肽列入限制清单，理由是存在癌症和肝、肾、心脏问题等安全风险。违反该规定的药房将面临罚款、吃官司或被吊销州执照。
这引发了保健品老板、复方药房及其在华盛顿的盟友的反对。
去年，包括阿拉巴马州共和党参议员汤米·特伯维尔在内的几位国会议员写信给肯尼迪，要求他取消对肽类生产的限制。
多年来，复方制药行业一直强调，美国食品药品监督管理局的限制催生了一个从中国等国家进口化学品的非法市场，这些化学品不受美国药品标准的约束。
在TikTok等平台上，海外供应商提供数十种多肽产品，每小瓶售价低至5美元。这些产品几乎都标有“仅限研究用途”的字样。律师们表示，这种措辞是为了规避FDA的法规，因为该机构不监管不用于人体的化学物质。
肯尼迪也附和复方制药行业对FDA监管意外后果的担忧。
“在灰色市场上，你根本不知道是否买到了好产品，”肯尼迪对罗根说。“而我们检查过的许多东西质量都非常非常差。”
美联社健康与科学部由霍华德·休斯医学研究所科学教育部和罗伯特·伍德·约翰逊基金会提供支持。美联社对所有内容承担全部责任。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
