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中邮证券:首予瑞博生物(06938)“买入”评级 静待肝外递送平台突破

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智通财经APP获悉,中邮证券发布研报称,给予瑞博生物(06938)"买入"评级,公司目前仍处于创新药研发投入阶段,是全球最早布局siRNA药物领域的开拓者之一,多款高潜力在研药物进度领先。该行预计公司26/27/28年收入分别为3.0/3.3/3.6亿元,同比增长100%/10%/10%。

中邮证券主要观点如下:

公司为小核酸先驱企业,已建立国际化研发团队和平台

公司是全球较早布局小核酸领域的开拓者之一,已布局国际化研发平台,以创始人/CEO梁子才博士为首的研发团队均深耕小核酸产业多年,且MNC任职履历丰富。公司依托自主研发的肝靶向递送技术现已推进7款siRNA药物进入临床阶段,其中4款已处于II期试验阶段,分别靶向FXI、ApoC3、血栓和肝病,另还有1款靶向PCSK9的产品已由授权合作方推进至III期,进度处于全球第一梯队;早研方向多样,研发梯队完善。

FXI抗凝市场潜力巨大,公司Vortosiran为进展最快siRNA药物

全球血栓性疾病存量患者数庞大,房颤和VTE相关适应症的抗凝需求已构建DOACs和抗血小板药物等超300亿美元庞大市场,其中阿哌沙班实现近200亿美元全球销售额。FXI作为新型抗凝靶点有望凭借低出血风险优势形成迭代,目前拜耳小分子药物Asundexian已在缺血性卒中适应症取得突破、BMS/强生小分子药物Milvexian即将读出AF和卒中的III期试验数据,诺华和再生元抗体也已处于III期试验阶段,靶点成药性已初步明确。相较于小分子抑制剂和抗体药物,FXI siRNA药物具备给药频次低、无ADA效应等优势,国产siRNA药物进度全球领先,其中公司Vortosiran已于26/04递交用于AF的IIb期试验申请、26/05向EMA递交用于VTE的IIb期试验CTA,全球进度居首,有望27H2进入III期阶段。

心血管siRNA在研进度国产领先,国际化和肝外递送平台稳步推进

靶向ApoC3的RBD5044于26/02启动国内II期试验,未来有望通过替代终点加快上市进程;PCSK9 siRNA药物RBD7022国内已BD齐鲁,III期试验已启动。肝外递送平台方面公司在肾脏、脂肪、心肌和神经等各组织均有技术储备,动物试验数据已呈现初步潜力,有望于近年陆续IND。海外BD层面公司继23年与BI的合作后于26年再次迎来突破,以6000万美元首付、潜在最高44亿美元里程碑以及未来销售分成将6款MASH领域siRNA药物全球权益授权给Madrigal,且与BI合作目前已达成3个里程碑,项目稳步推进,形成持续现金流,公司siRNA技术平台已得到海外药企背书。

风险提示

1)创新药临床推进进度不及预期;2)创新药临床数据不及预期;3)创新药上市后销售情况不及预期;4)地缘政治风险。

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