一针99万的针对实体瘤的CART产品,迎来首位国际患者。
这位国际患者在上海嘉会国际肿瘤中心(JICC)成功完成了单采血细胞,准备接受名为Satri-cel的创新CAR-T疗法。这标志着中国最新的肿瘤治疗技术正式向全球患者敞开了大门。Satri-cel是目前全球首款获批用于治疗实体瘤的CAR-T疗法,且目前仅在中国获得了批准。
这位患者是来自新西兰的59岁男子乔什Josh,不幸患晚期胃十二指肠癌,在自己的国家接受了标准治疗后,病情依然在不断恶化。面对越来越有限的传统治疗方案,乔什开始把目光投向全球寻找创新疗法。最终,他选择了中国上海的嘉会国际肿瘤中心。
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接受这种前沿治疗需要严格的身体条件匹配。在医院的远程指导下,乔什首先在新西兰当地进行了生物标志物检测。结果显示,他的肿瘤标志物Claudin 18.2呈阳性,且HER2呈阴性,完全符合Satri-cel疗法的适用标准。带着这份希望,今年六月下旬,他在妻子的陪伴下远赴上海开始治疗之旅。在医院完成PET-CT影像检查、多学科评估和治疗规划后,他顺利完成了单采血细胞这个关键步骤。现在,属于他的定制化CAR-T细胞已经进入了紧张的制备流程,预计大约三周后就可以进行回输治疗了。
这是全球肿瘤学界的历史性时刻。Satri-cel的获批对晚期胃癌患者和全球肿瘤学领域来说都是一个重要的里程碑。随着中国研发的创新癌症疗法在国际上获得越来越多的认可,世界各地越来越多的患者开始慕名而来寻求先进的治疗。
支撑Satri-cel获批的关键临床证据来自一项发表于《柳叶刀》的随机、开放标签、多中心Ⅱ期临床试验(CT041-ST-01研究)。该试验共招募了156名患者,按照2:1的比例随机分组,其中104人分配至Satri-cel治疗组,52人分配至研究者选择的对照治疗组(包含常规化疗或纳武利尤单抗等)。在最基础的意向治疗人群(ITT)分析中,Satri-cel组的中位总生存期为7.92个月,而对照组为5.49个月,生存期延长2.43个月。
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