为什么一款还在临床阶段的口服药,能让日本慢性肾病圈子悄悄盯上?6月29日,晖致(Viatris)甩出一份日本3期试验的顶线结果,候选药物VR-205在原发性IgA肾病(IgAN)患者中直接命中主要终点。更具体点说,经过9个月治疗,尿蛋白肌酐比值从基线硬生生降了33.75%,统计显著,同时肾功能指标转好,蛋白尿下降稳稳维持——对于长期苦于缺乏对因疗法的IgAN群体,这套数据不光是漂亮,更像一剂强心针。
而安全性一侧也没有掉链子。报告期内,无一例受试者进展到透析、肾移植或严重肾功能恶化,耐受性良好,没整出幺蛾子。这与此前全球研究的安全画卷完全对得上。在肾病领域,能不能把病人挡在透析室之外,本身就是一个硬核临床终点的信号,VR-205这次算是拿捏住了。
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