江苏
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来源：国家药监局
近日，国家药品监督管理局批准了苏州无双医疗设备有限公司的植入式心电事件监测器和心凯诺医疗科技（上海）有限公司的颅内支架注册申请。
植入式心电事件监测器
该产品由植入式心电事件监测器（ICM）和患者触发器组成。该产品用于记录皮下心电图，适用于有临床症状或曾经历过短暂性症状，处于心律失常风险增加或诊断有心律失常的患者。
该产品是国内首创的植入式心电事件监测器（ICM）产品，填补了我国在ICM领域的空白。
颅内支架
该产品由支架和输送器组成，与治疗颅内前循环囊状宽颈动脉瘤的栓塞装置配合使用。该产品支架采用闭合网孔螺旋线拼接设计、闭环设计及全显影设计，预期可实现支架良好的柔顺性和贴壁性、支架再调整可回收及支架准确定位。
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