河北
来源：市场资讯
（来源：德源慢病关怀）
随着循证医学证据的不断积累，药物的临床应用边界也在不断拓宽，以降糖药物为例：近年来，二甲双胍、GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂等降糖药物正在被探索用于减重、多囊卵巢综合征（PCOS）、代谢相关脂肪性肝病（MASLD）等领域，甚至在心血管保护、慢性肾病防治方面展现出额外获益。《降糖药物超适应证临床应用专家共识（2025 版）》（以下简称「共识」）系统梳理了现有循证证据，为合理拓展降糖药物应用范围提供了重要参考。本文对共识中推荐意见要点进行汇总，主要内容如下：
二甲双胍国内适应症与超适应症临床应用推荐意见
二甲双胍国内说明书：
1. 单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病（T2DM）；
2.成人可单药治疗，也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗；
3.对于10岁以上的儿童和青少年，可单药或与胰岛素联合治疗。
二甲双胍超适应症临床应用推荐意见
磺脲类降糖药国内适应症与超适应症临床应用推荐意见
磺脲类降糖药国内说明书：用于单用饮食控制不佳的成人T2DM患者。
磺脲类降糖药超适应症临床应用推荐意见
α糖苷酶抑制剂国内适应症与超适应症临床应用推荐意见
常见的α糖苷酶抑制剂包括阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇。
α 糖苷酶抑制剂国内说明书：配合饮食控制，用于治疗
（1）T2DM患者；
（2）降低糖耐量减低者的餐后血糖。
α 糖苷酶抑制剂超适应症临床应用推荐意见
过氧化物酶体增殖物激活受体激动剂国内适应症与超适应症临床应用推荐意见
过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）激动剂包括罗格列酮、吡格列酮。
过氧化物酶体增殖物激活受体激动剂国内说明书：
1.T2DM：可单一服用，辅以饮食控制和运动锻炼控制血糖。
2. 联合治疗：对于饮食、运动和单药治疗血糖控制不能达标时，可与二甲双胍、磺脲类或胰岛素联合应用。
过氧化物酶体增殖物激活受体激动剂超适应症临床应用推荐意见
泛过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）激动剂国内适应症与超适应症临床应用推荐意见
泛PPAR激动剂临床应用药物为西格列他钠。
泛过氧化物酶体增殖物激活受体激动剂国内说明书：
1. 单药治疗：可作为单药配合饮食控制和运动，用于改善成人T2DM患者的血糖控制。
2.联合治疗：与二甲双胍联合使用配合饮食控制和运动改善成人T2DM患者的血糖控制。
泛过氧化物酶体增殖物激活受体激动剂超适应症临床应用推荐意见
二肽基肽酶Ⅳ抑制剂国内适应症与超适应症临床应用推荐意见
二肽基肽酶Ⅳ抑制剂（DPP-4i）临床常用药物包括西格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀等。
二肽基肽酶Ⅳ抑制剂国内说明书：
1.可作为单药治疗，在饮食控制和运动基础上用于改善成人T2DM患者的血糖控制；
2. 联合治疗：与二甲双胍或与磺脲类药物、噻唑烷二酮、胰岛素联合治疗。
二肽基肽酶Ⅳ抑制剂超适应症临床应用推荐意见
钠‑葡萄糖共转运蛋白2抑制剂国内适应症与超适应症临床应用推荐意见
钠‑葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）临床常用药物包括达格列净、恩格列净、卡格列净等。
钠‑葡萄糖共转运蛋白2抑制剂国内说明书：
1. 成人T2DM患者，在饮食运动基础上，单药或与二甲双胍、胰岛素、磺脲类药物联合应用；
2.达格列净、恩格列净用于心力衰竭成人患者，可降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险；
3.达格列净、恩格列净用于慢性肾脏病成人患者，可降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
钠‑葡萄糖共转运蛋白2抑制剂超适应症临床应用推荐意见
胰岛素国内适应症与超适应症临床应用推荐意见
胰岛素国内说明书：需要胰岛素治疗的糖尿病患者。部分胰岛素仅针对成人T2DM，包括德谷胰岛素、德谷门冬胰岛素、依柯胰岛素、甘精胰岛素U300。
胰岛素超适应症临床应用推荐意见
肠促胰素类药物国内适应症与超适应症临床应用推荐意见
肠促胰素类药物包括GLP-1RA、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/GLP-1 双受体激动剂、胰高糖素（GCG）/GLP-1双受体激动剂等。上市药物包括艾塞那肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、伊苏帕格鲁肽α和玛仕度肽等。
肠促胰素类药物国内说明书：
1.T2DM合并动脉粥样硬化性心血管疾病或其风险因素、心力衰竭、慢性肾脏病的成人患者；
2. 在饮食控制和运动基础上，可单药治疗，也可在二甲双胍和（或）磺脲类降糖药治疗血糖控制不佳或伴有超重/肥胖的T2DM患者联合应用；
3. 在饮食控制和运动基础上，超重/肥胖并伴有至少1种体重相关合并症的患者，可使用有减重适应证的药物；
4.在饮食控制和运动基础上，替尔泊肽注射液可用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停。
肠促胰素类药物超适应症临床应用推荐意见
参考文献：
上海市医学会糖尿病专科分会. 降糖药物超适应证临床应用专家共识（2025版）[J]. 中华糖尿病杂志,2025,17(11):1392-1409.
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