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中国原研双抗ADC创新药落地深圳,鼻咽癌精准治疗添新选择

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近日,中国自主研发创新抗肿瘤药物——伦康依隆妥单抗(iza-bren,商品名:宜泽康®)正式进入深圳新风和睦家医院临床应用体系。该创新药物的落地,标志着中国原研抗肿瘤创新成果进一步转化为临床治疗选择,也为粤港澳大湾区肿瘤患者提供更加多元化的治疗方案。


中国自主研发创新抗肿瘤药物——伦康依隆妥单抗。

作为一种创新型双特异性抗体药物偶联物(ADC),伦康依隆妥单抗已获批用于既往接受至少二线系统治疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。此次该药品进入深圳新风和睦家临床应用,将进一步丰富该院肿瘤治疗领域创新药物储备,为大湾区患者提供更加精准化、个体化的治疗选择。

鼻咽癌治疗迎来新选择

根据全球癌症统计数据,2022年全球约有12万例鼻咽癌新发病例,并造成约7.3万人死亡。虽然鼻咽癌在全球范围内属于相对少见肿瘤,但鼻咽癌具有明显的地域分布特点,中国南方地区,尤其广东、广西以及香港等地区属于疾病高发区域之一。

近年来,随着放疗技术、综合治疗策略以及免疫治疗的发展,鼻咽癌整体诊疗水平不断提升。深圳新风和睦家医院肿瘤科主任贾琳表示:“鼻咽癌治疗正在经历从传统治疗模式向综合治疗、精准治疗发展的过程。对于早期鼻咽癌患者,放射治疗仍是重要的根治性治疗方式;对于局部晚期患者,医生通常会根据疾病情况采用放疗联合化疗等综合治疗策略;而对于复发或转移性鼻咽癌患者,则需要结合患者既往治疗经历、疾病状态以及身体情况,综合考虑化疗、免疫治疗、靶向治疗以及创新药物等多种治疗选择。”


深圳新风和睦家医院肿瘤科贾琳主任。

贾琳介绍,随着医学进步,鼻咽癌患者的治疗方案不断丰富,但部分患者在经历多线治疗后仍可能出现疾病进展,因此探索新的治疗策略仍是临床关注的重要方向。

“伦康依隆妥单抗作为一种创新型双特异性抗体药物偶联物(ADC),通过EGFR×HER3双靶点设计探索精准治疗路径,为复发或转移性鼻咽癌患者提供了新的治疗选择。”

中国原研创新突破,探索精准治疗新路径

ADC药物被认为是精准肿瘤治疗领域的重要发展方向,通过抗体识别肿瘤细胞,并将有效载荷递送至目标区域,从而发挥治疗作用。

伦康依隆妥单抗是一款全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。该药物通过同时识别EGFR和HER3两个肿瘤相关靶点,并结合抗体药物偶联技术,实现针对肿瘤细胞的精准药物递送。

伦康依隆妥单抗的研发和应用,体现了近年来中国创新药产业从“跟随创新”向“自主创新”不断发展的趋势。新风集团首席药剂师、深圳新风和睦家医院药房主任石莹表示:“创新药物进入临床应用,不仅是药品的引入,更需要医疗机构建立完整的支持体系,包括药品管理、临床药学服务、安全监测以及患者全流程管理。新风医疗持续推进创新药物管理体系建设,希望通过专业、高效的医疗服务,让更多患者能够更早接触到符合临床需求的创新治疗方案。”


新风集团首席药剂师、深圳新风和睦家医院药房主任石莹。

从鼻咽癌到多瘤种研究,创新治疗持续拓展

贾琳表示,现代肿瘤治疗的发展趋势不仅关注单一癌种的治疗突破,也在探索创新治疗机制在更多实体瘤领域的应用价值。

目前,伦康依隆妥单抗除了在鼻咽癌适应症取得临床应用进展外,食管鳞癌、三阴性乳腺癌适应症的上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理;目前伦康依隆妥单抗正在中国和美国开展40余项针对肺癌、乳腺癌在内的多种肿瘤类型的临床试验,持续探索其在更多实体瘤治疗中的潜力。

“对于创新治疗而言,临床研究数据积累和监管审批是推动药物进一步应用的重要基础。未来随着更多研究成果公布,有望进一步丰富肿瘤患者的治疗选择。”

随着粤港澳大湾区医疗协同不断深化,患者对于高质量、国际化、创新型医疗服务的需求持续增长。深圳凭借创新医疗资源和产业优势,正在成为连接香港与内地医疗服务的重要节点。创新药物进入深圳新风和睦家的临床应用体系,不仅意味着该院肿瘤诊疗能力进一步提升,也体现了医疗机构在连接中国创新药研发成果、临床应用需求以及湾区患者服务之间的重要作用。

贾琳表示:“肿瘤治疗正在进入更加精准化、个体化的发展阶段。医生需要根据患者疾病类型、疾病阶段、既往治疗情况以及整体健康状态进行综合评估,制定适合患者的治疗方案。同时,创新药物应用也需要依托规范化诊疗流程和多学科团队支持,确保患者能够获得连续、安全的治疗管理。”

深圳新风和睦家医院依托国际化医疗服务体系和综合诊疗能力,持续推动创新治疗资源落地,包括靶向治疗、免疫治疗、ADC药物以及国内原研创新药等领域。此次伦康依隆妥单抗进入临床应用体系,是推动创新药临床转化的重要实践,也体现了医疗机构承接创新成果、服务区域患者的重要价值。

采写:南都N视频记者谢萌

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