7月1日,国家医保局公开征求《中药饮片追溯码编码要求》意见,拟联合国家药监局印发,以实现中药饮片“一物一码、全程可溯”。
这不是一次简单的技术升级,而是一场针对中药饮片全产业链的监管“手术”。
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一、追溯码长什么样?
根据征求意见稿,中药饮片追溯码由中药饮片标识码和生产标识码两部分组成。采用“静态信息+动态信息”双层结构,串联标识码、药材来源标识码及生产标识码,覆盖从种植源头到最小销售包装全链条。
追溯码需关联医保药品编码、药材基原、药材产地、生产日期、产品批号、保质期等关键信息。
二、为什么要做这件事?
直接动因是医保基金流失。此前上海警方破获的一起特大医保诈骗案震动全国:两家民营中医馆两年多时间,通过虚假诊疗、串换药品等手段骗取医保基金超1200万元。作案手法是给参保人虚开党参、鹿茸等贵重药材,实际寄出廉价汤剂。
传统监管模式下,医保结算系统与药品实物流动基本“脱钩”。系统只能看到机构申报了费用,却无法验证药品是否真实采购、品质是否匹配。
更深层的问题是标准缺失。目前全国仍存在追溯编码不统一、数据标准不通用、追溯链条未贯通等突出问题。同一家企业可能需同时对接医保52位编码和药监追溯两套系统,“两头对接”,成本较高,流程繁琐。
三、影响有多大?
医保定点医药机构须准确采集、核验追溯码并上传至全国统一医保信息平台。集采时探索将追溯码作为评分指标。安徽等地已先行试点,要求6月底前完成软硬件改造。
对企业而言,需要升级系统、改造产线、重新赋码。全国人大代表焦祺森调研发现,两套系统并行让企业“重复赋码、重复录入、重复上报”。全国人大代表张伯礼院士也指出,中药饮片全程追溯链条复杂,行业数字化基础薄弱。
但硬币的另一面是:一旦追溯体系全面落地,劣质产品的生存空间将被极度压缩。过去靠信息不对称生存的企业将面临淘汰,行业集中度有望提升。同时,追溯码为“优质优价”提供了数据支撑——道地药材、规范种植、传统炮制等质量信息将被记录和验证。
四、两个待解难题
第一,双轨并行如何打通? 医保52位编码侧重基金监管,药监追溯侧重质量保障。两套系统目标一致却各自为政。征求意见稿虽拟联合两部门印发,但能否真正实现“一次赋码、一码通用”,仍需观察。
第二,中小企业能否跟上? 系统改造、设备升级都需要投入。如果成本过高导致大量中小企业退出,可能影响部分品种的供应稳定。
7月8日意见反馈截止。无论最终方案如何调整,中药饮片从“身份模糊”到“一码溯源”的转变已不可逆转。
这把“电子身份证”,正在改写一个千年行业的游戏规则。
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