药物不良反应精选栏目（第85期）

来源：市场资讯

（来源：万方医学网）

01

芪苈强心胶囊联合新四联方案治疗心力衰竭患者的临床效果

柳万千 廖然

江西省九江市第一人民医院心内科

【摘要】目的 研究芪苈强心胶囊联合新四联方案治疗心力衰竭患者的临床效果.方法 选取2021年11月至2022年12月九江市第一人民医院收治的90例心力衰竭患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(45例)和研究组(45例).对照组采用血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)/血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)+β受体阻滞剂+醛固酮受体拮抗剂(MRA)等常规方案治疗,研究组于对照组的基础上联合芪苈强心胶囊和曲美他嗪进行治疗.比较两组患者的治疗效果、临床指标及肾功能.结果 研究组的中医证候积分低于对照组,研究组的中医证候积分治疗效果优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);研究组的心功能等级治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);研究组血清N端脑钠肽前体(NT-proBNP)、B型钠尿肽(BNP)低于对照组,左室射血分数(LVEF)、6 min步行距离(6MWT)高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);研究组血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)水平低于对照组,肾小球滤过率(eGFR)水平高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 芪苈强心胶囊联合新四联方案治疗心力衰竭有显著效果,可积极改善患者临床症状及心肾功能,有助于患者提高运动耐量,值得临床推广.

【关键词】心力衰竭；四联方案；芪苈强心胶囊；曲美他嗪；心功能；肾功能

【相关知识点】芪苈强心胶囊

02

某院4种紫杉醇制剂的临床不良反应信号挖掘与安全性评价

方攀奇 宫妍 丁年羊等

江苏省肿瘤医院 南京医科大学附属肿瘤医院 江苏省肿瘤防治研究所药学部

【摘要】目的:对我院注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用紫杉醇脂质体、紫杉醇注射液、注射用紫杉醇聚合物胶束4种紫杉醇制剂的不良反应(ADR)信号进行挖掘及安全性评价.方法:收集江苏省肿瘤医院2018-2023年上报的所有ADR数据,对4种紫杉醇制剂的ADR报告进行数据处理、统计,使用报告比值比法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)、综合标准法(MHRA)分别进行ADR信号挖掘与比较分析.结果:共纳入4种紫杉醇制剂共799例次ADR报告,其中紫杉醇注射液女性比例更高,注射用紫杉醇脂质体的中位年龄61～70岁,紫杉醇注射液严重ADR比例最高但转归也最好,除紫杉醇注射液外,其他制剂均存在超适应证用药.关节痛(ROR=10.91)是注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的最强ADR信号,注射用紫杉醇聚合物胶束呼吸毒性较强(咳嗽ROR=15.88)但无血液毒性,注射用紫杉醇脂质体血液毒性最强(中性粒细胞减少ROR=2.77),紫杉醇注射液的白细胞减少及贫血风险较高.结论:不同紫杉醇制剂安全性特征存在显著差异,临床需加强合理用药监护,针对性管理高风险ADR.

【关键词】注射用紫杉醇（白蛋白结合型）；紫杉醇注射液；注射用紫杉醇聚合物胶束；注射用紫杉醇脂质体；药物不良反应；信号挖掘

【相关知识点】紫杉醇注射液

03

信迪利单抗联合化疗对非小细胞肺癌患者肿瘤标志物水平与用药安全性的影响

彭瀚辉 江先煌 高佳

都昌县人民医院肿瘤科等

【摘要】目的 探讨信迪利单抗联合化疗对非小细胞肺癌患者肿瘤标志物水平、用药安全性的影响.方法 选取 2021 年 1月至 2023 年 10 月在都昌县人民医院确诊为非小细胞肺癌患者 89 例为此次研究对象,以随机数字表法分为两组,其中,A组44 例接受吉西他滨联合顺铂化疗;B组 45 例接受吉西他滨、顺铂化疗联合信迪利单抗.1 个化疗周期 21 d,两组均接受 3 个化疗周期.比较两组治疗后的临床疗效,治疗前、后肺癌患者生存质量测定量表(FACT-L)、生活质量量表(QLQ-C30)、卡氏功能状态(KPS)评分,肿瘤标志物及治疗期间的安全性.结果 两组临床总有效率比较,B组更高;两组治疗后FACT-L、QLQ-C30、KPS评分比较,均较治疗前提高,组间比较,B组更高;两组治疗后血清癌胚抗原(CEA)、癌抗原 125(CA125)、细胞角蛋白 19 片段(CYFRA21-1)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)水平比较,均较治疗前降低,组间比较,B 组更低,差异有统计学意义(P<0.05).两组在治疗期间不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 信迪利单抗联合化疗能够有效提高非小细胞肺癌患者临床疗效,降低肿瘤标志物水平,提高生活质量,安全性良好.

【关键词】非小细胞肺癌；信迪利单抗；肿瘤标志物

04

局部应用万古霉素粉末预防脊柱深部手术部位感染效果及不良反应分析

王判 孙先泽 刘丰雨

石家庄市第三医院脊柱外科

【摘要】目的 评价局部应用万古霉素粉末预防脊柱深部手术部位感染(SSI)效果并观察其不良反应.方法 回顾性分析2015年6月至2024年1月在石家庄市第三医院脊柱外科行脊柱后路开放性手术的2 123例患者.围手术期常规预防性应用抗生素的患者作为对照组,共1 398例;围手术期常规预防性应用抗生素外加手术切口关闭前切口内局部应用万古霉素粉末的患者作为万古霉素组,共725例.两组随访时间不少于12个月,术前资料包括年龄、性别、体质量指数(BMI)、美国麻醉师协会(ASA)的麻醉分类、吸烟、饮酒情况以及是否伴有糖尿病、高血压病、缺血性心脏病以及呼吸系统疾病等,术前一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05).比较两组术后深部SSI情况,同时观察万古霉素组中与局部应用万古霉素粉末相关的不良反应.结果 万古霉素组共有5例深部SSI,感染患者均发生在伴有器械固定的患者中.对照组共有11例患者发生了深部SSI,其中器械固定患者中共有10例发生深部SSI,无器械固定患者中有1例发生深部SSI.两组深部切口感染率比较差异无统计学意义(P＞0.05).万古霉素组中未观察到与外用万古霉素粉末有关的不良反应事件,如皮疹、神经炎、肾毒性及低血压等并发症.结论 脊柱后路开放性手术中,关闭切口前将万古霉素粉末应用于肌肉、深筋膜中,并不能降低SSI的风险,万古霉素组中未观察到与局部应用万古霉素相关的不良反应.

【关键词】脊柱手术；万古霉素；局部用药；手术部位感染；不良反应

【相关知识点】万古霉素

05

血清GGT、NGF、NfL对经奥沙利铂化疗的结直肠癌患者发生外周神经相关不良反应的诊断价值

沈振艳 张程 胡秀茹等

河北省沧州中西医结合医院放化疗一科等

【摘要】目的 分析血清γ-谷氨酰转移酶(GGT)、神经生长因子(NGF)、神经丝轻链(NfL)水平对经奥沙利铂化疗的结直肠癌患者发生外周神经相关不良反应的诊断价值.方法 选取2021年8月至2023年8月在该院经奥沙利铂化疗且发生外周神经相关不良反应的104例结直肠癌患者作为研究组,另选取同期在该院经奥沙利铂化疗且未发生外周神经相关不良反应的104例结直肠癌患者为对照组.采用Spearman相关分析血清GGT、NGF、NfL水平与经奥沙利铂化疗的结直肠癌患者发生的外周神经不良反应评级的相关性.绘制受试者工作特征(ROC)曲线分析血清GGT、NGF、NfL对经奥沙利铂化疗的结直肠癌患者发生外周神经相关不良反应的诊断价值.结果 研究组血清GGT、NfL水平高于对照组,NGF水平低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).研究组中,外周神经相关不良反应Ⅰ级23例,Ⅱ级38例,Ⅲ级29例,Ⅳ级14例.不同外周神经不良反应评级患者血清GGT、NfL水平比较结果显示,Ⅳ级＞Ⅲ级＞Ⅱ级＞Ⅰ级,任意两两间比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).不同外周神经不良反应评级患者血清NGF水平比较结果显示,Ⅳ级＜Ⅲ级＜Ⅱ级＜Ⅰ级,任意两两间比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).Spearman相关分析结果显示,研究组血清GGT、NfL水平与外周神经不良反应评级呈正相关(r=0.688、0.627,P＜0.05),NGF水平与外周神经不良反应评级呈负相关(r=-0.694,P＜0.05).ROC曲线分析结果显示,3项指标联合诊断经奥沙利铂化疗的结直肠癌患者发生外周神经相关不良反应的曲线下面积(AUC)大于GGT、NGF、NfL单独诊断的AUC(Z=2.302、2.098、2.482,P＜0.05).结论 经奥沙利铂化疗且发生外周神经相关不良反应的结直肠癌患者血清GGT、NfL水平显著升高,NGF水平显著降低,且3项指标联合对经奥沙利铂化疗的结直肠癌患者发生外周神经相关不良反应的诊断价值较高,有一定的临床意义.

【关键词】结直肠癌；奥沙利铂；外周神经毒性；7一谷氨酰转移酶；神经生长因子；神经丝轻链

【相关知识点】奥沙利铂