上海
抗生素耐药问题持续受到医学界关注，寻找抗生素之外的有效治疗手段，已成为复杂感染诊治中的重要课题。6月26日至27日，由复旦大学附属中山医院主办的第九届中国噬菌体治疗大会及中国噬菌体研究联盟年会举行，聚焦临床转化、监管备案、伦理审查、真实世界数据、制剂质量控制及产业发展等关键议题。
大会召开之际，我国噬菌体治疗正处于从个案探索走向规范应用的重要阶段。2026年4月30日，《生物医学新技术备案指引》及《生物医学新技术转化应用审批工作规范》发布，进一步明确噬菌体治疗等生物医学新技术的备案要求与临床转化审批路径。如何让新技术更安全、规范地进入临床，成为大会的重要讨论背景。
作为国内较早系统推动噬菌体治疗基础与临床研究的医疗机构，中山医院持续推进噬菌体资源库建设、标准化治疗体系建立、临床试验开展和多学科协作诊疗模式探索。由朱同玉教授、胡必杰教授等领衔完成的《耐药细菌感染的噬菌体治疗体系创建和应用》获得2025年度上海市研究型医院学会科学技术奖一等奖。
自2018年中山医院朱同玉教授团队启动我国首个研究者发起的噬菌体治疗临床试验以来，相关探索已从单中心临床实践逐步拓展至多中心协作。中山医院团队建立的治疗体系已推广至全国30余家医院，累计救治近400例患者，并在噬菌体临床治疗标准化体系、NEPT策略、NABS策略及噬菌体虚拟配型技术等方面形成持续积累，为提升复杂耐药菌感染救治效率提供了新的技术路径。
大会期间，多地临床团队交流应用进展，同期举行的第三期噬菌体治疗技术种子营，则面向临床实践推进人才培养和技术规范化推广。
复旦大学上海医学院副院长、中山医院肾脏移植科学科带头人朱同玉教授表示，噬菌体治疗进入规范化发展阶段后，下一步更关键的是提升治疗的精准性和可复制性。未来，随着人工智能、真实世界数据分析和噬菌体资源库建设进一步结合，噬菌体筛选、虚拟配型、疗效预测和临床随访有望更高效，为复杂耐药菌感染患者提供更精准的个体化治疗方案。
原标题：《生物医学新技术备案新规下，“噬菌体治疗”从探索走向规范、个体精准应用》
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