Picard Medical(NYSE American:PMI)已登陆美股资本市场。其核心资产 SynCardia 专注全人工心脏(TAH)的研发与产业化,目标是在“供体稀缺”的现实下,为终末期双心衰患者提供可复制、可出院、可坚持的工程化生命支持方案。值得强调的是,SynCardia TAH 是目前全球唯一获得 FDA 批准的全人工心脏,已在二十余个国家的临床实践中应用,累计超过 2,100 例;同时在美国已跑通“监管—支付—院外随访”的闭环路径(配合便携驱动实现出院与居家管理),把“等得到、等得稳”从个案经验变成可推广的标准流程。
下文,将沿着时间的脉络,回望这场自实验室出发、抵达手术台的三十年跨越。
2026年6月23日,全人工心脏龙头企业SynCardia母公司Picard Medical(NYSE American: PMI)披露高层重大人事调整:原CEO正式卸任,拥有20余年医疗器械产业经验的董事会主席方云才博士兼任临时CEO,公司同步启动永久CEO全球招募。该公司刚于去年8月底在纽交所上市,此消息的披露立刻引发了业内人士极大关注。
原CEO Patrick NJ Schnegelsberg已于2026年6月18日正式辞去公司首席执行官、董事会董事两项职务。Patrick的离职并非在运营、政策或实践方面存在任何分歧,董事会感谢Schnegelsberg先生在公司成长时期的服务和贡献,并祝愿他在未来取得成功。
华裔产业专家方云才博士出任临时CEO
董事会任命董事会主席Richard Fang(方云才)博士兼任临时CEO,同时执掌董事会与公司日常经营;董事会同时启动永久CEO的全球招聘。
“SynCardia仍然是唯一获得FDA批准的全人工心脏制造商,”方云才博士说,“我们的使命保持不变:支持晚期双心室心力衰竭患者,服务于我们的临床合作伙伴,并继续推进旨在扩大治疗选择的创新技术。我期待着与我们的员工、客户和利益相关者密切合作,在公司建立的坚实基础上继续发展。
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方云才博士履历丰富,拥有带领公司发展壮大的经验、能力和魄力。他在印第安纳波利斯普渡大学获得物理学博士学位,在辛辛那提大学获得工商管理硕士学位。在医疗器械行业(包括美国强生公司)拥有超过20年的专业实践经验。
同时,方博士是Hunniwell Lake Ventures LLC(“HLV”)的创始人和管理合伙人,这是一家投资于医疗设备领域的投资集团。HLV成立于2019年。除了HLV,他于2005年在加州创立了微创手术器械公司Reach Surgical。在15年的时间里,他将Reach Surgical发展成为一个行业领先的品牌,业务遍及六大洲。在此期间,他负责三条产品线的开发、制造、营销和销售。他在Reach Surgical的任期达到了顶峰。
公司核心产品:
全球唯一双认证商用全人工心脏
Picard Medical全资持有SynCardia Systems,LLC,其植入式全人工心脏(STAH)是行业标杆。
全球唯一通过美国FDA、加拿大卫生部上市审批的真正商业化的人工心脏;
产品覆盖全球27个国家,累计临床植入超2100例,临床数据丰富、应用范围广泛;
STAH可完整替代衰竭心脏,为终末期心衰患者提供移植过渡期循环支持;患者最长持续使用时间达8年以上(仍在使用中)。
企业正持续推进新一代Emperor全植入型全人工心脏研发,进一步扩充心衰治疗器械产品管线。
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过去,我们把“心跳”从实验室带到手术台,跨过了从原型到量产、从个案到常规的门槛;现在,我们把 TAH 打造成一座可靠的“桥”,把几周的不确定稳成以月计、且可在家坚持的等待。面向未来,我们要把这座“桥”延伸为“目的地”——全植入式全人工心脏(Fully Implantable TAH),让患者的生命不再受制于供体稀缺。
我们的愿景很清晰:把“整心替代”真正收拢进人体内部,不再依赖外接导线与体外主机;院外负担更小、感染风险更低,系统更安静、更可靠,并可随体况自适应地长期稳定运行。更重要的是,我们追求的不只是把“等待移植”拉长,而是把“等待”从路径里拿掉——以可量产、可随访的全植入式全人工心脏,直接承担过去由供体心脏完成的角色,成为不依赖移植的长期替代方案,让患者即便没有供体,也能在家里长期、稳定地过好日子。
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