核心医疗冲刺人工心脏第一股 引领行业从“单点突破”走向“系统引领”

根据上交所上市委会议公告，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）将于7月2日上会，向“人工心脏第一股”发起冲刺。

公司是科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业，也是目前全球唯一同时实现植入式与介入式人工心脏双线商业化的企业。

心力衰竭被视为心血管疾病领域“最后的战场”，是一种慢性、自发进展性疾病，具有高再住院率、高死亡率的特性，影响全球近6300万患者的生命健康安全。核心医疗正打造以“心衰患者”为中心的全面解决方案，用原始创新技术响应急、慢性心衰重大临床需求，构建了行业领先的植入式与介入式人工心脏双线并行的产品矩阵。截至目前，公司已布局5款植入式、6款介入式产品，覆盖长期支持与短期急救、左心与双心、成人与儿童等全场景临床需求。

这也让核心医疗成为全球人工心脏赛道的稀缺标的，公司股东阵容涵盖联新资本、正心谷投资、高瓴投资等多家资深专业机构投资者，彰显资本市场对其创新技术与商业化前景的高度认可。正是产业价值与资本信任的双重加持，将推动中国人工心脏从“单点突破”走向“系统引领”。

人工心脏赛道爆发在即

当前，心衰患者群体庞大且持续增长。根据弗若斯特沙利文，2024年全球心衰患者近6300万，中国心衰患者超1500万，2033年将分别增长至超7150万人、超1750万人。

根据临床指南，药物治疗无法实现对终末期心衰的疾病逆转，对于进展到终末期难治性心衰的患者，临床上主要推荐采用心脏移植或植入式人工心脏。然而，心脏供体严重短缺，更加凸显人工心脏临床需求的刚性、迫切。随着技术创新、产品迭代，植入式人工心脏的临床适用性大幅拓宽，有效覆盖心脏移植禁忌人群，能够满足不同年龄、不同体重的临床需求。

未来，随着终末期心衰患者治疗渗透率的上升等，预计植入量将快速增长。根据弗若斯特沙利文，预计2033年全球植入式人工心脏的市场规模将超过40亿美元，同年中国植入式人工心脏的市场规模将达57亿元人民币。

更大的想象空间在于介入式人工心脏。介入式人工心脏可通过经皮股动脉、腋动脉进入左心室，在不开胸的情况下为心脏提供强大的中短期血液循环支持，具备创伤小、操作简单、可及性强等特点，市场潜力也更为可观。从全球市场看，Impella的表现已充分验证这一赛道的商业价值：2022年强生以166亿美元收购Abiomed——该公司主要销售介入式人工心脏Impella系列，创下同年全球医械领域最大并购案；目前Impella系列产品已广泛应用于心原性休克救治、高危PCI等场景，全球累计应用超40万例，年销售额不断突破，成为强生的核心增长支柱之一，2025年全年、今年一季度分别实现营收约17.5亿美元、4.9亿美元，持续保持高双位数的同比增长。弗若斯特沙利文预计，2033年全球中短期人工心脏市场规模将达到93.3亿美元。

相较于全球市场的稳健增长，中国介入式人工心脏市场曾长期处于无械可用的空白状态，而核心医疗CorVad 4.0于2025年12月获批上市，填补了技术与市场的空白，意味着国内市场正在经历一场从技术空白到商业爆发的质变。国内人工心脏的应用场景也将从“终末期的最后选择”前移至“急性期紧急救治”，大幅拓展市场空间。根据弗若斯特沙利文的资料，在国内市场，介入式人工心脏主要应用场景之一的高危PCI的手术量正在激增，2024年中国高危PCI手术量为19.3万台，2033年这一数字预计增至77.2万台。

国产创新技术主导产业变革

全球最小、最轻商业化全磁悬浮植入式人工心脏累计植入量突破1300例；中国首个介入式人工心脏上市并投入临床应用；多款产品纳入中国创新医疗器械特别审查程序；中国人工心脏企业实现境外获批上市的“出海”纪录，被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”的中国人工心脏行业正处于加速发展、多点突破、弯道超车的关键阶段。以核心医疗为代表的国产人工心脏龙头，以原创技术推动产业迭代，打造出更好满足临床需求的产品，一场由中国企业主导的人工心脏产业变革正全面提速。 核心医疗凭借首款商业化产品Corheart 6奠定行业引领者的地位。Corheart 6是全球体积最小、重量最轻的商业化全磁悬浮植入式人工心脏，泵体仅90克、直径3.4厘米，较国际主流竞品体积缩小30%、重量减轻50%。该产品还依托国际原创的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”等核心技术，在血液相容性、功耗等临床关键指标上实现超越，交出优异的长期临床数据，植入后2年生存率达86%，优于国际竞品水平。

同时，Corheart 6是我国首个成功应用于儿童终末期心衰治疗的产品，打破成人与儿童适配壁垒。基于底层技术平台的延展优势，公司进一步研发出重量仅45g的幼儿心室辅助系统 Corheart Kid，面向30kg以下低龄、低体重患儿。此外，公司研发的全磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor 2，则有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题，填补全球产业“无人区”。

在介入式人工心脏领域，核心医疗自主研发的国内首款商业化介入式左心室辅助系统CorVad 4.0，凭借国际原创的“轴向磁通多驱电机技术”实现血管内置电机的微型化，将电机直径缩小至4—5mm，有效提升整体效率，从而在相同14Fr导管尺寸下提供更大的泵血流量，实现4.0L/min的最大平均流量；修正溶血指数仅0.23，较国际竞品下降近95%；同时首创“传感器内置”设计，以系统工程的突破攻克一系列技术难题，兼具创伤小、流量高、血液相容性优及智能化的临床优势。

高质量的临床研究试验数据同样凸显其临床应用价值。在针对高危PCI术中保护的随机对照注册临床试验中，对比传统的VA-ECMO产品，CorVad在30天及90天的主要不良事件（MAE）发生率显著低于ECMO组，小于非劣效且小于0%，证明了安全性与有效性。作为中国乃至全球首个头对头注册临床试验对比pVAD与ECMO的RCT研究，这也为国产介入式人工心脏的市场推广和商业落地奠定了坚实基础。

从技术领先到商业领先

硬科技企业的技术优势，最终要在临床与市场层面接受检验，商业化是最直观的试金石之一。核心医疗的商业化领先，进一步验证其技术成色和产品硬实力。

核心医疗的Corheart 6自2023年6月获批上市后快速抢占市场，2024年国内终端植入量市占率飙至45.90%，位居全国第一；2025年1—5月这一数字攀升至52.86%，龙头地位不断巩固。目前，该产品累计植入量突破1300例，成为全球第二款、中国首款突破千例大关的全磁悬浮人工心脏，推动行业从“技术探索期”迈向“规模化应用期”。同时，核心医疗自成立起便瞄准全球市场，在国内实现技术与市场突破的同时，持续推进全球同步申报策略。Corheart 6已提交CE注册申请，开展覆盖欧洲心血管领域多家一流医院的多中心临床试验，并已陆续获得哥伦比亚、乌克兰等多地海外上市许可，实现中国人工心脏企业在境外获批上市的“出海”纪录。

财务数据也展现出核心医疗强劲的商业化动能。受益于核心产品市场渗透率持续提升，2023年至2025年，公司营收从1655.03万元猛增至16,426.45万元；同期主营业务毛利率也从66.25%增至74.79%。2026年1—3月，公司营收达到4989.86万元，较上年同期增长56.99%，同时亏损程度同比显著收窄，自身造血能力不断增强。

技术与市场突围的背后，是全链条创新能力和持续高强度研发。核心医疗核心团队覆盖流体力学、材料学、生物医学等跨学科领域，构建起从核心部件到系统集成的全栈自研体系，纳入创新医疗器械“绿色通道”的产品数量居我国人工心脏领域首位。2023年至2025年，公司研发投入分别为11,868.63万元、15,070.76万元和20,342.39万元。截至2025年末，公司合计已取得境内授权专利253项，其中境内授权发明专利115项，该数量位居国内人工心脏领域前列。

通过本次科创板发行上市，核心医疗将进一步推动人工心脏产品技术创新及全球化进程，有望继续增强公司在全球人工心脏赛道的核心竞争力，也将更好地惠及全球千万心衰患者，提升中国高端医疗科技的全球话语权与影响力。