上海
题图 | Pixabay
撰文 | 宋文法
VDPHL01，是Veradermics自研的非激素类口服缓释米诺地尔制剂，利用缓释技术通过凝胶基质实现米诺地尔的持续平稳释放。
近期，Veradermics宣布，针对男性轻中度雄激素性脱发，VDPHL01在Phase 2/3临床试验中取得积极顶线结果，达到所有主要终点和关键次要终点，展现出快速、持续且显著的生发效果。
在这项随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2/3临床试验中，共纳入519名轻至中度男性雄激素性脱发患者，随机分为3组：VDPHL01 8.5mg每日一次组、VDPHL01 8.5mg每日两次组、安慰剂组，治疗6个月。
结果发现，治疗6个月后，每日一次组患者的目标区域非绒毛毛发每平方厘米平均新增30.3根，每日两次组增加33.0根，而安慰剂组仅增加7.3根。
患者自我报告结果显示，每日一次组有48.4%患者表示有明显改善，每日两次组62.9%表示有明显改善，安慰剂组为13.4%。
研究者独立评估结果显示，每日一次组有72.0%患者毛发覆盖度明显好转，每日两次组有84.4%患者毛发覆盖度明显好转，结果与患者自我报告一致。
值得注意的是，在治疗第2个月时，两个VDPHL01组的毛发增长指标就已和安慰剂拉开显著差距，显示出快速起效的特征。
安全性方面，VDPHL01在6个月治疗期间总体耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂组相似，无任何与药物相关的严重不良事件。
研究团队表示，基于这一结果，VDPHL01若获得批准，或将彻底改变男性雄激素性脱发的临床诊疗方式。
https://ir.veradermics.com/news-releases/news-release-details/veradermics-oral-vdphl01-achieved-early-consistent-and-robust
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