近2亿美元A轮融资！新锐即将启动全球2期试验；FDA受理双抗联合ADC疗法监管申请……

近2亿美元A轮融资！新锐即将启动全球2期试验

cAMPfield Therapeutics宣布正式成立，并完成1.8亿美元A轮融资，以推进其用于治疗炎症性肠病（IBD）的每日一次口服PDE4抑制剂prifemilast（HY1999/HPP737）的临床开发。本轮融资由Frazier Life Sciences领投，Deep Track Capital、Forbion、Abingworth、Venrock、Longitude Capital、Novo Holdings和RA Capital等投资方参与。

Prifemilast是一款在研、每日口服一次的PDE4B选择性抑制剂，目前已积累了广泛的临床开发经验，迄今已有超过700名临床试验受试者接受给药，其中超过250名受试者的治疗暴露时间达到52周。数据显示，prifemilast对PDE4B的选择性抑制更强，而PDE4B被认为与有益的抗炎活性关系更密切；而PDE4D则被认为可能与剂量限制性不良事件有关。该药物耐受性良好，治疗中止率与安慰剂组相当，并已在斑块状银屑病3期试验中显示出强劲疗效。基于这些临床数据，cAMPfield正在启动prifemilast用于中重度溃疡性结肠炎的全球2b期试验，以及用于克罗恩病的全球2期试验。

FDA受理罗氏双抗联合ADC抗癌疗法监管申请

罗氏（Roche）宣布，美国FDA已受理其关于Lunsumio VELO（mosunetuzumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）。该申请涉及Lunsumio VELO皮下制剂联合Polivy（polatuzumab vedotin），用于治疗至少接受过一线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。FDA预计将在2027年2月9日前就该申请作出审批决定。

此次sBLA受理主要基于3期SUNMO研究结果。中位随访23.2个月时，与MabThera/Rituxan（rituximab）联合吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）相比，Lunsumio VELO联合Polivy将疾病进展或死亡风险降低59%（HR=0.41，95% CI：0.28–0.61；p<0.0001），中位无进展生存期（PFS）达到11.5个月，而活性对照组为3.8个月。安全性方面，该联合方案的安全性特征与各研究药物已知安全性相一致；Lunsumio VELO联合Polivy组细胞因子释放综合征（CRS）发生率较低，约四分之一患者出现CRS，发生2级或3级CRS的患者比例低于5%。

Lunsumio是一款靶向CD20和CD3的T细胞衔接双特异性抗体，Polivy则是一款靶向CD79b的抗体偶联药物（ADC），两者分别通过调动T细胞清除恶性B细胞，以及向淋巴瘤细胞递送细胞毒性化疗药物发挥作用。

渤健10亿美元囊获免疫小分子疗法

日前，渤健（Biogen）与RayThera宣布，双方已达成最终协议。根据协议，渤健将以最高10亿美元的潜在交易总额收购RayThera，该金额包括一笔预付款，以及取决于未来临床和监管进度的里程碑款项。完成收购后，渤健将负责RayThera旗下相关资产的开发、生产和全球商业化。

RayThera是一家专注于免疫学领域小分子疗法发现和开发的生物技术公司，该公司的产品组合包括多项抗炎管线，有望用于治疗多个适应症中的免疫介导性疾病。其主打候选药物预计将在2026年第三季度初进入1期临床试验。RayThera由Qing Dong博士和Gene Hung博士共同创立，近期完成了由Foresite Capital和OrbiMed Advisors共同领投、TTM Capital参与的A轮融资。

参考资料：

[1] Biogen Expands Immunology Pipeline with Agreement to Acquire RayThera Inc. Retrieved June 18, 2026 from https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-expands-immunology-pipeline-agreement-acquire-raythera

[2] cAMPfield Launches With $180 Million Series A to Advance Prifemilast, a Potential Best-in-Class Oral Therapy for IBD. Retrieved June 18, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/campfield-launches-with-180-million-series-a-to-advance-prifemilast-a-potential-best-in-class-oral-therapy-for-ibd-302803868.html

[3] FDA accepts supplemental Biologics License Application for Roche’s Lunsumio and Polivy combination for people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma. Retrieved June 18, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/06/18/3313915/0/en/fda-accepts-supplemental-biologics-license-application-for-roche-s-lunsumio-and-polivy-combination-for-people-with-relapsed-or-refractory-large-b-cell-lymphoma.html

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