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标准YY0876-2013 | 吻合器刀片锋利度测试仪全面解读

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本文由山东普创工业科技有限公司提供

在外科手术中,尤其是胃肠、肺部等开放或腔镜手术的脏器切除与消化道重建环节,直线型切割吻合器扮演着无可替代的角色。它集组织切割与缝合于一体,其刀片的锋利程度不仅决定了手术的流畅性,更直接关系到患者的创伤大小与术后恢复。为了量化这一关键指标,国家出台了严格的医药行业标准 YY 0876-2013《直线型切割吻合器及组件》。


手术刀片锋利度测试仪

测试原理:

将试样固定在夹具上,将缝合线的一端固定在一绕线夹上,在缝合线的另一端加100g砝码,使缝合线呈水平状并固定在另一绕线夹上;试样以不大于10mm/s的速度垂直向下移动,对缝合线中间部位进行切割;当缝合线被割断时,仪器的显示结果为刀片切割缝合线的力值。

设备参数:

测试范围:0~15N

分辨率:0.01N

示值误差:≤0.01N

试验速度:0~600mm/min

外形尺寸:400 mm (L) × 270 mm (W) × 360 mm(H)

净重:11kg


手术刀片锋利度测试仪

标准先行:YY 0876-2013的核心约束:

切割力上限:标准要求切割刀刃口必须保持绝对锋利,切割力应不大于 0.80N这意味着任何合格的刀片在切断标准缝合线时,所需的力必须控制在这个极低的阈值之下。

测试规范性:标准不仅规定了结果指标,还对测试方法进行了规范,确保不同厂家、不同批次的产品能在统一的尺度下进行公平比对。

SH-01设备优势:

●该仪器由PLC可编程控制器;

●该测试仪采用7英寸专业彩色触摸屏,中文菜单显示;

●公测力机构,传动机构,打印机等组成;

●具有操作方便、显示清晰、精度高、可靠性好等优点


手术刀片锋利度测试仪

应用领域:

核心检测直线型切割吻合器刀片

扩展检测:医用吻合器环形刀、圆形刀

科研教学:手术刀片、新型材料刀具

品质溯源:吻合器生产厂家、医疗器械检验所

声明:内容由AI生成

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