广东
格隆汇6月17日丨巨子生物(02367.HK)宣布，公司全资附属公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于交联重组胶原蛋白植入剂(「本产品」)的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号：国械注准20263131219)。本产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列，该序列共1,068个氨基酸，完整保留胶原蛋白的天然功能域，并采用无化学交联剂残留风险的物理交联工艺，形成稳定的三维网状凝胶，用于颈部皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度横纹。
本产品于2024年12月获纳入国家药监局医疗器械的优先审批，此次获批后成为全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。继此前两款植入产品之後，本产品的顺利获批将进一步丰富及优化公司产品矩阵，使公司成为全球首家同时拥有重组I型及III型胶原蛋白植入产品，且产品适应症覆盖面部皱纹、颈部皱纹两大领域的企业，印证了公司深厚的研发创新及产业化落地能力，持续拓展增量市场空间。
近期，公司的可丽金芯生重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维产品已首发上市，标志着公司正式实现在高端生物再生材料领域的商业化。国家「十五五」规划建议提出，要前瞻布局生物制造等六大未来产业。未来，公司将依托二十余年的合成生物学科研积淀，继续推进已获批产品的市场推广及管线产品的研发工作，助力国内生物制造和再生材料行业加速迈向规范化、高端化、科技化的高质量发展新阶段。
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